Health Canada genehmigt ELAHERE® für platinum-resistente Eierstockkrebsarten
Health Canada hat ELAHERE® (mirvetuximab soravtansine) zugelassen, ein neuartiges Medikament zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit folate-rezeptor-alpha (FR?)-positivem, platinum-resistentem Eierstockkrebs sowie Krebsarten der Eileiter oder des Bauchfells, die ein bis drei vorherige systemische Behandlungen erhalten haben. Das Medikament, entwickelt von AbbVie, ist das erste Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das FR? gezielt angreift und in Kanada für diese Indikation zugelassen wurde. Es markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Therapie einer Krankheit mit der niedrigsten Überlebensrate unter gynäkologischen Krebserkrankungen. Die Zulassung erfolgte im Rahmen des Priority Review-Verfahrens von Health Canada, basierend auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie MIRASOL. Diese Studie mit 453 Patientinnen zeigte, dass ELAHERE® im Vergleich zu herkömmlicher Chemotherapie die Gesamtüberlebenszeit um 33 Prozent verlängert und das Risiko eines Krankheitsfortschritts um 35 Prozent reduziert. Zudem erreichte das Medikament eine deutlich höhere Ansprechrate, wobei fünf Prozent der Patientinnen eine vollständige Rückbildung des Krebses verzeichneten,…
