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Implantica submits FDA PMA application Clinical Module 2 for RefluxStop™ for U.S. market approval

Implantica AG (publ.), a medtech company at the forefront of introducing advanced technology into the body, including the unique device RefluxStop™ for the treatment of acid reflux, a treatment field with 1 billion sufferers, announces the submission of the second clinical module of the Premarket Approval (PMA) application to the US FDA for RefluxStop™ along with responses to the FDA’s findings from the first module. The second module submitted earlier this week for the RefluxStop™ PMA is the most crucial module of the three-module process for FDA approval. The outcome of our clinical study submitted to FDA shows fantastic positive results, which has echoed around the surgical community, fueling a vibrating interest in RefluxStop among surgeons and GIs all around the world and especially in the U.S. Together with Module 2, responses to the FDA’s findings from Module 1 were… 

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Implantica submits FDA PMA application Clinical Module 2 for RefluxStop™ for U.S. market approval

Suvoda Awarded US Patent for its eCOA Software Architecture

Suvoda, a global clinical trial technology company specializing in complex studies in therapeutic areas like oncology, central nervous system (CNS), and rare diseases, announced the receipt of a patent from the US Patent Office for the Suvoda Questionnaire Definition Language (SQDL), part of the software architecture of its eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment) product. The patent demonstrates the power of Suvoda eCOA: expedited questionnaire creation, translation, localization, and deployment so clinical trial sponsors can launch their studies more efficiently. While eCOA is traditionally a bottleneck in clinical trial implementation, Suvoda eCOA and its SQDL tool enable sponsors to deliver high quality questionnaires in a matter of hours, instead of days. 

FDA authorizes first AI-driven MRI solution for safer Alzheimer’s treatment

On November 7th 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted icometrix clearance for icobrain aria, the first and only AI software approved for detecting, measuring and grading amyloid-related imaging abnormalities (ARIA), a potentially harmful side effect of new amyloid-targeting therapies. A large study, needed for FDA clearance, demonstrated that the use of icobrain aria significantly increases the accuracy of ARIA assessments by radiologists and hence allows for safer use of new amyloid-beta targeting therapies for Alzheimer’s disease patients. The first disease-modifying therapies for Alzheimer’s disease have come to the market over the previous years – providing hope to the millions affected by Alzheimer’s disease. These therapies have been linked to the development of specific brain abnormalities known as Amyloid-Related Imaging Abnormalities (ARIA), which, although rare, can lead to neurological complications.Regular brain MRI scans are needed to assess ARIA,… 

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IB Lab FROG: KI-gestützte Fußwinkelmessungen für orthopädische Diagnostik

ImageBiopsy Lab, ein führender Anbieter von KI-Lösungen für die muskuloskelettale Bildgebung, hat IB Lab FROG gelauncht. Das KI-Modul, das gemäß den Standards der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) CE-zertifiziert ist, bietet eine umfassende Suite automatisierter Messungen auf Röntgenbildern. Es wurde für radiologische und orthopädische Beurteilung des Fußes entwickelt und liefert Klinikern präzise, standardisierte Daten […] ImageBiopsy Lab hat IB Lab FROG released: KI-gestützte Fußwinkelmessungen für orthopädische Diagnostik

mediaire sichert sich 12 Millionen

Generative KI sorgt in zahlreichen Branchen für einen Hype, steckt aber oft noch in den Kinderschuhen. KI in der Radiologie dagegen ist alles andere als eine Zukunftsvision. Der praktische Nutzen von mediaires KI-Technologie zeigt sich bereits in über 350 Krankenhäusern und radiologischen Praxen in ganz Europa. Das KI-Portfolio des Berliner […] mediaire treibt den Wandel der Radiologie durch KI voran und sichert sich ?12 Millionen für internationales Wachstum

Neue evidenzbasierte Informationen des NCCN

Neue NCCN-Richtlinien für Patienten: Raucherentwöhnung zeigt erreichbare und aufbauende Optionen auf, die Menschen mit Krebs in die Lage versetzen, bessere Gesundheitsergebnisse zu erzielen. Das National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)-ein Zusammenschluss führender Krebszentren- gab heute die Veröffentlichung einer neuen Patientenrichtlinie bekannt, die krebskranken Menschen, die mit dem Rauchen aufhören wollen, wichtige […] Neue evidenzbasierte Informationen des NCCN bieten greifbare und moralische Unterstützung für Menschen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören

Hospital Sant Pau und Huawei bündeln ihre Kräfte

Branchenführer vom Hospital Sant Pau und Huawei skizzierten heute eine Vision, wie digitale Technologie Krankenhäuser effizienter machen und das Leben der Patienten verbessern kann. Bei einer Veranstaltung im Sant Pau Art Nouveau gab Dr. Alfons Torrego, medizinischer Direktor des Hospital Sant Pau, einen Überblick über den aktuellen Kontext der digitalen Transformation […] Hospital Sant Pau und Huawei bündeln ihre Kräfte, um die digitale Transformation im Gesundheitswesen zu beschleunigen

Quantencomputer. So könnte er eines Tages aussehen. Credits: LabNews Media LLC.

Quantencomputer: Google Quantum AI und FU Berlin veröffentlichen bahnbrechende Ergebnisse

Ein Forscherteam aus Wissenschaftlern der Freien Universität Berlin und Google Quantum AI hat eine innovative neue Methode zur Schätzung der Parameter von Hamilton-Operatoren entwickelt. Die Wissenschaftler haben eine neue Technik vorgeschlagen, die skalierbar und auf große Quantenprozessoren anwendbar sein könnte. Mit dieser Methode könnten Quantensimulationen in Zukunft noch präziser durchgeführt werden. Die Ergebnisse der Studie wurden kürzlich in der Fachzeitschrift Nature Communications veröffentlicht unter: https://www.nature.com/articles/s41467-024-52629-3. Benannt nach William Rowan Hamilton, stellt der Hamiltonian eines Systems dessen Gesamtenergie dar. Der Begriff wird sowohl in der Quantenmechanik als auch in der klassischen Mechanik verwendet. In der Quantenmechanik wird der Hamiltonian in der Regel als gegeben angenommen, bleibt aber in seinen Einzelheiten oft unbekannt. Er ist jedoch ein wichtiger Faktor für die genaue Vorhersage der zeitlichen Entwicklung von Quantensystemen. In der Folge könnte das Verständnis, wie Daten genutzt werden können, um den Hamiltonian eines Systems zu… 

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KI-Servicezentrum WestAI gestartet

Renommierte Wissenschaftseinrichtungen aus Nordrhein-Westfalen, unter der Führung der Universität Bonn, haben sich zum KI-Servicezentrum WestAI vereint. Ihr Ziel ist es, die Wirtschaft und Wissenschaft durch KI-Services und eigene Forschung zu fördern. Die fortschrittliche Recheninfrastruktur der RWTH Aachen und des Forschungszentrums Jülich steht ihnen dabei zur Verfügung. Externe Interessenten können nun über die WestAI-Webseite Rechenzeit für KI-Projekte beantragen. Ab sofort können Interessierte die Rechenzeit für die KI-Hardware auf der Webseite des KI-Servicezentrums in wenigen Schritten beantragen. Start-ups sowie kleine und mittelständische Unternehmen erhalten dabei zusätzliche Unterstützung von WestAI und werden persönlich durch die Antragstellung begleitet. „Zur Einschätzung der KI-Potenziale und zur Unterstützung bei der Ideenfindung und ihrer Umsetzung, empfehlen wir Unternehmen, bei Bedarf zusätzlich eine Erstberatung mit unseren KI-Expert*innen in Anspruch zu nehmen“, sagt Dr. Stefan Kesselheim, Leiter der KI-Beratung bei WestAI und beim Forschungszentrum Jülich. Vielversprechende Ideen könnten im Rahmen… 

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AWMF fordert Bürokratieabbau

Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) schlägt vor, dokumentarischen Aufwand in der Gesundheitsversorgung über zusammengefasste Abrechnungsregeln zu reduzieren. Ziel der AWMF ist es, bis 2026 den Bürokratieabbau aktiv voranzutreiben, um mehr Zeit für die medizinische Behandlung freizusetzen. „Über die Hälfte der Klinikärztinnen und -ärzte dokumentiert mehr als drei Stunden am Tag. Dieser Anstieg von Bürokratie im Gesundheitswesen wurde durch alle beteiligten Akteure mitverursacht. Die AWMF identifiziert jetzt, wie ihre Fachgesellschaften zum Bürokratieabbau beitragen können“, erklärt Prof. Rolf-Detlef Treede, Präsident der AWMF. „Aktuell gibt es über 980 sich teilweise überschneidende Abrechnungsregeln und Varianten. Das kann keiner mehr überblicken und da hilft auch keine Künstliche Intelligenz, denn diese braucht Struktur“, erklärt Prof. Erika Raab, Vorstandsvorsitzende der Deutschen Gesellschaft für Medizincontrolling. „Jeder Fachbereich hat seine spezifischen Richtlinien – hier müssen wir einmal aufräumen“, sagt Prof. Raab. „Wenn neue Kriterien geschaffen werden, um… 

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