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FDA verwarnt zwei chinesische Labore

Heute hat die US-amerikanische Food and Drug Administration zwei chinesischen nichtklinischen Testlaboren Warnbriefe geschickt. Sie rügte darin Versäumnisse bei der Laboraufsicht und Verstöße gegen Tierschutzbestimmungen, die Zweifel an der Qualität und Integrität der von den Laboren generierten Daten wecken. Warnbriefe gingen an die Mid-Link Testing Company Ltd. in Tianjin, China, und an das Sanitation & Environmental Technology Institute of Soochow University Ltd. in Suzhou, China. Die Firmen stellen Geräteherstellern Test- und Validierungsdatendienste von Drittanbietern zur Verfügung, die diese bei der Einreichung von Zulassungsanträgen für Geräte vor der Markteinführung bei der FDA verwenden können. Die FDA führt weiterhin eine strenge Prüfung der Daten durch, die in diesen Testeinrichtungen generiert und in Vorabzulassungsanträgen eingereicht wurden, und beabsichtigt nicht, Anträge zu genehmigen, deren Daten für die FDA erforderlich sind, um eine Entscheidung über die Marktzulassung zu treffen, da sich diese Daten als unzuverlässig… 

Koordinierte Versorgung wichtig für Kinder mit Down-Syndrom und angeborenem Herzfehler

Ein koordiniertes, multidisziplinäres Gesundheitsteam, das auf die spezifischen physischen, psychologischen und entwicklungsbezogenen Bedürfnisse von Kindern mit Trisomie 21 bzw. Down-Syndrom und angeborenen Herzfehlern eingeht, kann Kindern mit diesen Erkrankungen helfen, ein längeres und produktiveres Leben zu führen, so eine neue wissenschaftliche Erklärung der American Heart Association. Die wissenschaftliche Stellungnahme „Trisomie 21 und angeborene Herzkrankheit: Auswirkungen auf Gesundheit und Funktionsergebnisse von der Geburt bis zur Adoleszenz“ wurde heute im Journal of the American Heart Association veröffentlicht , einer frei zugänglichen, von Experten begutachteten Zeitschrift der Vereinigung.

FDA untersucht Toxische Tampons

(MedLabPortal.de) Millionen Tampons sind mit insgesamt 16 Metallen, darunter Arsen, Quecksilber und Blei, kontaminiert (MedLabPortal.de berichtete). Jetzt hat die US-Gesundheitsbehörde FDA eine groß angelegte Untersuchung angekündigt. Der Grund: Die toxischen Schwermetalle können über das Blut in den Organismus der Tampons-tragenden Frauen gelangen. Entsprechend heißt es in der Mitteilung der FDA: “Die FDA ist sich der Bedenken über die Sicherheit von Tampons bewusst, nachdem in einer Studie aus dem Jahr 2024 bei Laboruntersuchungen Metalle in Tampons gefunden wurden. Wir möchten die Öffentlichkeit darüber aufklären, dass Tampons, bevor sie in den USA legal verkauft werden können, die FDA-Anforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen müssen. Die Hersteller müssen das Produkt und seine Bestandteile vor, während und nach der Herstellung testen. Bevor ein Produkt auf den Markt gebracht wird, führt das herstellende Unternehmen eine Biokompatibilitätsprüfung durch, die Teil der Sicherheitsprüfung ist und von der… 

Microbes produce folate from simple basic ingredients

Take some carbon dioxide, hydrogen, and oxygen plus electricity from renewable sources – a bacterium and baker’s yeast need little more to produce proteins for human nourishment and the essential vitamin B9 in a conventional laboratory bioreactor system. This was the result achieved by a research team led by Professor Lars Angenent from Environmental Biotechnology at the University of Tübingen during the further development of his power-to-protein system. The new protein product with folate B9 can serve as a vegan basis for meat substitutes, potentially offering a long-term, climate-friendly way to feed a growing world population. The study has been published in Trends in Biotechnology.

The Green Mountain lanciert erste Produkte aus Schweizer Gelberbsen

The Green Mountain bringt zwei aus in der Schweiz angebauten Gelberbsen produzierte Fleischalternativen auf den Markt. Damit will das zur Liechtensteiner Hilcona AG gehörende Bündner Start-up seine Schweizer Wurzeln unterstreichen. Die Plant-Based Chicken Chunks und die Plant-Based Paprika Chunks von The Green Mountain werden neu aus in der Schweiz angebauten Gelberbsen produziert, informiert das […] The Green Mountain lanciert erste Produkte aus Schweizer Gelberbsen

Rechnungshof: EU-Aufbaufonds nicht so grün wie behauptet

Der Beitrag der Aufbau- und Resilienzfazilität (ARF) – der wichtigsten Komponente des Corona-Aufbaufonds der EU – zur Klimapolitik und zum ökologischen Wandel ist unklar. Dies geht aus einem neuen Bericht des Europäischen Rechnungshofs hervor. Mindestens 37 % der ARF-Mittel müssen für Klimamaßnahmen verwendet werden. Nach Angaben der Europäischen Kommission sind 275 Milliarden Euro – 42,5 […] EU-Aufbaufonds nicht so grün wie behauptet

Bloomberg Tax Predicts More Moderate Inflation Rates for 2025

Bloomberg Tax & Accounting released its 2025 Projected U.S. Tax Rates, which indicate inflation-adjusted amounts in the tax code will increase 2.8% from 2024. This is about half the increase in 2024, and a significant drop from the 7.1% increase in 2023. The full report is available at: https://aboutbtax.com/bfzW. Bloomberg Tax’s annual Projected U.S. Tax […] Bloomberg Tax Predicts More Moderate Inflation Rates for 2025

Ozonverschmutzung verringert das Wachstum tropischer Wälder

Ozon reduziert das Wachstum tropischer Wälder, wodurch jedes Jahr schätzungsweise 290 Millionen Tonnen Kohlenstoff ungebunden bleiben, wie neue Forschungsergebnisse zeigen. Die Ozonschicht in der Stratosphäre schirmt unseren Planeten vor schädlicher Ultraviolettstrahlung ab – und ihr Schutz ist einer der größten Erfolge des Umweltschutzes . Doch Ozon in Bodennähe – das durch die Kombination von Schadstoffen aus menschlichen Aktivitäten in Gegenwart von Sonnenlicht entsteht – beeinträchtigt die Fähigkeit der Pflanzen, Kohlendioxid aufzunehmen. Ozon ist auch für die menschliche Gesundheit schädlich. Die neue, in der Fachzeitschrift Nature Geoscience veröffentlichte Studie kommt zu dem Ergebnis, dass bodennahes Ozon das jährliche Neuwachstum tropischer Wälder um durchschnittlich 5,1 Prozent reduziert. In einigen Regionen ist der Effekt noch stärker: Die tropischen Wälder Asiens verloren 10,9 Prozent ihres Wachstums.

Lebensmittel: Niedriger Nutri-Score erhöht Herzinfarkt-Risiko

In einem Artikel, der am 11. September 2024 in Lancet Regional Health – Europe veröffentlicht wird , berichten Forscher des Nutritional Epidemiology Research Team (CRESS-EREN), mit Mitgliedern von Inserm, Inrae, Cnam, Université Sorbonne Paris Nord und Université Paris Cité, in Zusammenarbeit mit Forschern der Internationalen Agentur für Krebsforschung (WHO-IARC), von einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Verzehr von Lebensmitteln, die innerhalb der europäischen Kohorte EPIC auf der Nutri-Score-Skala (neue Version 2024) weniger günstig abschneiden. Insgesamt wurden 345.533 Teilnehmer der Kohorte, verteilt auf 7 europäische Länder und 12 Jahre lang beobachtet, in die Analysen einbezogen. Der Nutri-Score wurde 2017 in Frankreich (und seitdem in 6 weiteren europäischen Ländern) offiziell eingeführt. Ziel ist es, schnelle Informationen über die Nährwertqualität von Lebensmitteln und Getränken bereitzustellen, um den Verbrauchern zu helfen und sie zu ermutigen, diese zu vergleichen und diejenigen auszuwählen,… 

Therapiehunde Hannibal und Flip ergänzen die Krebstherapie

Therapiehunde sind in der Krebstherapie für Kinder und Jugendliche eine sehr wirksame Ergänzung. Kontakt, Kuscheln und tierische Interaktion steigern das Wohlbefinden.  Forschende der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-Essen haben in einer kürzlich im „World Journal of Pediatrics“ veröffentlichten Studie die therapeutische Wirksamkeit der Besuche der Labrador Retriever Hannibal und Flip nachgewiesen. Gefördert wird das Projekt von der Stiftung der Universitätsmedizin Essen. Nur wenige kinderonkologische Kliniken setzen bislang diese sogenannten tiergestützten Aktivitäten in der stationären Therapie ein. Prof. Schündeln: „Die Vorbehalte wegen möglicher Infektionen waren zunächst groß.“ Um auszuschließen, dass durch Retriever Hannibal Infektionen übertragen werden, wurden sowohl die Patient:innen als auch Hannibal regelmäßig mikrobiologisch getestet. Das Resultat: Die Infektionen nahmen nicht zu. Schündeln erläutert seinen therapeutischen Ansatz: „Die Überlebenschancen der Kinder mit Krebs sind in den letzten Jahren deutlich gestiegen. Unser Ziel ist daher in der Zukunft auch, die langfristige…