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Molekulare Testung und Liquid Biopsies bei kolorektalen Karzinomen

„Die Einführung neuer DNA-Sequenzierungstechnologien führte zur Entdeckung einer Vielzahl von prognostisch und prädiktiv relevanten Biomarkern in Tumorgewebe und Blut von Patienten mit kolorektalen Karzinom.Ziel der ArbeitDarstellung einer rationalen gewebebasierten molekularpathologischen Diagnostik und Diskussion des klinischen Anwendungsbereichs von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) aus Flüssigbiopsien im kolorektalen Karzinom.Material und MethodenAuswertung der existierenden Literatur und Kongressveröffentlichungen, Diskussion von post-hoc-Analysen klinischer Studien und Expertenempfehlungen.ErgebnisseIn den Stadien II und III gemäß Union for International Cancer Control (UICC) trägt die gewebebasierte Evaluation der Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) im Rahmen einer Beratung bezüglich einer adjuvanten Chemotherapie (Kolonkarzinom, UICC II) oder ggf. individueller neoadjuvanter Therapiekonzepte einschließlich der Anwendung von Immuntherapie (Kolon?, Rektumkarzinom, UICC II/III) zur individuellen Therapieoptimierung bei. Aus Flüssigbiopsien ist der Nachweis von ctDNA mit einer minimalen Resterkrankung assoziiert, die die Wahrscheinlichkeit des krankheitsfreien Überlebens beeinflusst. Im metastasierten Stadium (UICC IV) sollte eine gewebebasierte Bestimmung von RAS- und BRAF-V600E-Mutationen, MSI?H… 

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KI: Interview mit Vlad Larichev

Nach dem ersten Hype um ChatGPT steht fest: Generative KI ist kein Hype, sondern wird die meisten Bereiche unserer Arbeitswelt massiv verändern. Wenn generative Algorithmen unsere neuen Arbeitskollegen sein werden, so stecken sie dennoch in vielen Bereichen noch in der Grundschule. Unser Studiogast Vlad Varichev arbeitet bei Accenture daran, Unternehmensprozesse fit für KI zu machen […] Werden KI-Algorithmen unsere neuen Arbeitskollegen, Vlad Larichev?

Breaking News: Vogelgrippe H5N1. Credits: LabNews Media LLC

NIS-2-Richtlinie ab Oktober

G-Data hat in einem sehr guten Artikel die neue EU-Richtlinie für Cybersicherheit im Überblick dargestellt. Darin heißt es: „Mit der NIS-2-Richtlinie gelten abOktober 2024 für viele Unternehmen und Organisationen in 18 kritischen Sektoren verpflichtende Sicherheitsmaßnahmen und Meldepflichten – auch für viele, die bisher nicht betroffen waren. NIS2 ersetzt die NIS Directive von 2016 und zielt auf ein besseres gemeinsames Cybersicherheitsniveau in der EU ab. Im Vergleich zur vorigen NIS Directive erweitert NIS2 stark den Kreis der betroffenen Unternehmen, die Pflichten und die behördliche Aufsicht. Bei Verstößen gegen die NIS2 Directive drohen hohe Geldstrafen“. Der Hintergrund laut G-Data: NIS-2-Richtlinie (EU) 2022/2555 (Volltext als PDF) ist seit 2023 auf EU-Ebene in Kraft. Als Richtlinie nicht direkt anwendbar, sondern erst in nationales Recht umzusetzen. Das nationale Recht muss ab 18. Oktober 2024 angewendet werden. NIS2 gibt Mindeststandard vor, d.h. die EU-Staaten dürfen strengere… 

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Vulnerability in Laboratory Medicine

In the ever-evolving landscape of healthcare, laboratory medicine plays a pivotal role in diagnosis and patient care. However, this critical sector is not immune to threats. Laboratories are increasingly becoming targets for various forms of vulnerabilities, from cyberattacks to operational inefficiencies. This article sheds light on these issues, providing concrete examples to illustrate the potential risks. Cybersecurity Threats One of the most pressing concerns for modern laboratories is cybersecurity. With the integration of network-connected medical devices and data-driven patient care, clinical laboratories are exposed to malicious cyber activities. A study published in The Journal of Applied Laboratory Medicine highlights that cyberattacks can lead to extended downtimes, disrupting clinical operations and impacting patient care¹. For instance, a cyberattack on a major hospital’s laboratory systems could result in the loss of sensitive patient data or even halt the processing of critical diagnostic… 

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Autoinjektoren mit KI bergen Risiken

Herkömmliche Autoinjektoren sollen Patienten bei der Medikamentenverabreichung unterstützen und unterstreichen die Notwendigkeit von Qualitätskontrolle, Zuverlässigkeit und Designverbesserungen. KI-Autoinjektoren, die dieses Ziel verfolgen, bringen zusätzliche Cybersicherheits- und Softwarerisiken mit sich und erfordern ein umfassendes Risikomanagement-Framework, das Standards, Tools, Schulungen und laufende Überwachung umfasst. Die Integration von KI verspricht eine Verbesserung der Funktionalität, eine Echtzeitüberwachung und erleichtert klinische Fernstudien, zeitnahe Interventionen und maßgeschneiderte medizinische Behandlungen. https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fmedt.2024.1331058/full?

First US patient in cardiac amyloidosis trial

Cardiologist Brendan Carry, MD, and a team of Geisinger physicians have enrolled the first patient in the U.S. into a cardiac amyloidosis trial. The team is also the first to in the U.S. to screen for the trial. „If a patient qualifies for the clinical trial, it will allow us to provide a treatment option when they receive an amyloidosis diagnosis without having to travel outside of the region for care,“ said Dr. Carry. „Geisinger is at the forefront of research and technological advancements that allow for better patient outcomes and improvements in their quality of life.“ Cardiac amyloidosis is caused by protein buildup between the muscle cells of the heart, increasing the thickness of the heart. As these proteins build up, the heart becomes thicker and struggles to pump blood. Over time as the heart thickens, heart failure develops.… 

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WestGenes mRNA-therapeutischer Krebsimpfstoff erhält FDA-Zulassung

WestGene, ein Biotech-Unternehmen, das sich der mRNA-Technologie verschrieben hat, gibt mit der IND-Zulassung durch die FDA für seinen therapeutischen mRNA-Krebsimpfstoff WGc-043 einen historischen Meilenstein bekannt. Diese bahnbrechende Errungenschaft markiert die weltweit erste Zulassung eines therapeutischen Krebsimpfstoffs auf der Basis von EB-Virus-mRNA. Die FDA-Zulassung für WGc-043 stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Krebsbehandlung dar und gibt Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen, die mit dem EB-Virus in Verbindung stehen, neue Hoffnung. Das EB-Virus steht in engem Zusammenhang mit mehr als zehn bösartigen Erkrankungen, darunter Nasopharynxkarzinom (NPC), natürliches Killer-T-Zell-Lymphom (NKTL), Magenkrebs, Lungenkrebs, Leberkrebs, Speiseröhrenkrebs, Brustkrebs, Gebärmutterhalskrebs und Autoimmunerkrankungen wie Multiple Sklerose und systemischer Lupus erythematodes. Dies sind mögliche Indikationen für WGc-043. WGc-043 zeigt vielversprechende Wirksamkeit, geringe Toxizität, breite Anwendbarkeit, effiziente Skalierbarkeit und Kosteneffizienz. Mit WGc-043 wurden bereits von Prüfärzten initiierte Studien (IIT) bei NPC und NKTL abgeschlossen, und es dabei eine überlegene Sicherheit und… 

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What makes a public health campaign successful

The highest performing countries across public health outcomes share many drivers that contribute to their success. That’s the conclusion of a new study published May 9  in the open-access journal PLOS Global Public Health by Dr. Nadia Akseer, an Epidemiologist-Biostatistician at Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health and co-author of the study and colleagues in the Exemplars in Global Health (EGH) program. In the new study, the researchers systematically analyzed 31 previous EGH studies across six topics, including under-five child mortality, childhood stunting, community health workers (CHW), vaccine delivery, COVID-19 response, and newborn and maternal mortality reduction. The studies included data from 19 countries in Africa, Latin America, Asia, and the Caribbean. The EGH team looked for common themes and findings in these countries that resulted in programmatic success. In general, the drivers that were seen most often in… 

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Intensity Therapeutics and The Swiss Group for Clinical Cancer Research SAKK Sign Collaboration Agreement

Intensity Therapeutics, Inc. („Intensity“ or „the Company“) (Nasdaq: INTS), a late-stage clinical biotechnology company focused on the discovery and development of proprietary, novel immune-based intratumoral cancer therapies designed to kill tumors and increase immune system recognition of cancers, announces that the Company executed a collaboration agreement with The Swiss Group for Clinical Cancer Research SAKK („SAKK“) to conduct a Phase 2 randomized, (one to one), controlled trial evaluating clinical and biological effects of intratumoral INT230-6 followed by the standard of care („SOC“) immuno/chemotherapy vs. SOC immune/chemotherapy alone in early-stage triple-negative breast cancer („TNBC“) in 54 patients in Switzerland and selected countries in Europe (the „INVINCIBLE-4 Study“). The INVINCIBLE-4 Study is an open-label randomized two-cohort phase 2 clinical trial. https://www.sakk.ch/en