تخطي إلى المحتوى

المحكمة تفرض غرامة قدرها 442 مليون دولار على جونسون آند جونسون: انتصار لـ Innovative Health في نزاع مكافحة الاحتكار

سانتا آنا، كاليفورنيا، 10 يونيو 2025 – في حكم تاريخي، فرضت المحكمة الجزئية الأمريكية للمنطقة الوسطى في كاليفورنيا، برئاسة القاضي جيمس ف. سيلنا، في 5 يونيو 2025، تعويضات بقيمة 442 مليون دولار على وحدة Biosense Webster التابعة لشركة جونسون آند جونسون (J&J). تم فرض الغرامة، التي تمثل ثلاثة أضعاف حكم هيئة المحلفين الأصلي البالغ 147 مليون دولار في 16 مايو 2025، في قضية Innovative Health LLC ضد Biosense Webster, Inc. بسبب انتهاكات لقوانين مكافحة الاحتكار الفيدرالية وقوانين ولاية كاليفورنيا. يمثل هذا الحكم نجاحًا كبيرًا لصناعة إعادة تجهيز الأجهزة الطبية ويحتفل به باعتباره "نتيجة زلزالية" للمستشفيات والمرضى والبيئة. رفعت الدعوى، التي رفعتها في عام 2019 شركة Innovative Health، وهي شركة مقرها أريزونا متخصصة في إعادة تجهيز أجهزة القلب، دعوى قضائية ضد Biosense Webster، متهمة إياها بقمع المنافسة من خلال ممارسات مناهضة للمنافسة… 

باكستر تصحح مضخة Novum IQ ذات الحجم الكبير: تعليمات استخدام جديدة بسبب خطر نقص التسريب

ديرفيلد، إلينوي، 10 يونيو 2025 – أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 5 يونيو 2025 عن إجراء تصحيحي عاجل لمضخة Novum IQ ذات الحجم الكبير من Baxter International Inc. هذا التصحيح، الذي تم تصنيفه كاستدعاء من الفئة الأولى - وهي أخطر فئة لدى إدارة الغذاء والدواء - يتعلق بخطر محتمل لنقص التسريب، والذي يمكن أن يؤدي إلى أضرار صحية خطيرة أو حتى الوفاة إذا تم استخدام المضخة بشكل غير صحيح. أصدرت Baxter تعليمات استخدام محدثة لمعالجة المشكلة دون سحب الأجهزة من السوق. مضخة Novum IQ ذات الحجم الكبير هي جهاز طبي يستخدم للإعطاء الوريدي المتحكم فيه للسوائل مثل الأدوية أو الدم أو منتجات الدم في المستشفيات والعيادات الخارجية. تحدث المشكلة عندما يتم استخدام المضخة بعد بقائها في وضع "الاستعداد" لفترة طويلة أو بعد إيقاف تشغيلها مع وجود مجموعة التسريب محملة. أظهرت اختبارات Baxter،…

رؤى جديدة حول بروتين نقل إستر الكوليسترول (CETP) وصحة القلب

دالاس، 10 يونيو 2025 – دراسة رائدة، نُشرت في مجلة جمعية القلب الأمريكية "تصلب الشرايين، الجلطات، وعلم الأحياء الوعائي"، تلقي الضوء على دور بروتين نقل إستر الكوليسترول (CETP) في استقلاب الدهون وتأثيره على خطر الإصابة بأمراض الشريان التاجي. يُظهر البحث، الذي أجراه باحثون، أن CETP يلعب دورًا مركزيًا في توزيع الكوليسترول في الدم وأن تثبيطه قد يفتح آفاقًا جديدة في الوقاية من تصلب الشرايين. يعزز CETP نقل إسترات الكوليسترول من البروتينات الدهنية عالية الكثافة (HDL) الواقية والمضادة لتصلب الشرايين إلى البروتينات الدهنية المسببة لتصلب الشرايين التي تحتوي على البروتين الشحمي B (apoB)، مثل البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة جداً (VLDL)، وبقايا VLDL، والبروتينات الدهنية متوسطة الكثافة (IDL)، والبروتينات الدهنية منخفضة الكثافة (LDL). يؤدي نقص CETP عادةً إلى زيادة مستويات HDL وانخفاض مستويات LDL – وهو ملف دهني يُعتبر واقيًا ضد أمراض القلب والأوعية الدموية. تؤكد الدراسة أن الأشخاص الذين يعانون من نقص CETP غير المتجانس ومستويات الكوليسترول HDL أعلى من 60 ملغم/ديسيلتر لديهم… 

إدارة الغذاء والدواء توافق على إنفلونسيا: اختراق في حماية الرضع من الفيروس المخلوي التنفسي

واشنطن، 10 يونيو 2025 – وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين 9 يونيو 2025 على إنفلونسيا (كليسروفيماب) من شركة ميرك وشركاه، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة رائد للوقاية من أمراض الجهاز التنفسي السفلي الناجمة عن الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) لدى حديثي الولادة والرضع. يمثل هذا الاعتماد تقدمًا هامًا في مكافحة أحد الأسباب الأكثر شيوعًا لدخول الأطفال الصغار إلى المستشفيات في الولايات المتحدة. الفيروس المخلوي التنفسي هو فيروس منتشر يسبب أعراضًا خفيفة تشبه نزلات البرد لدى معظم الناس. ومع ذلك، يمكن أن يؤدي إلى أمراض خطيرة مثل التهاب القصيبات أو الالتهاب الرئوي عند الرضع. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC)، يتم إدخال ما يصل إلى 80 ألف طفل دون سن الخامسة إلى المستشفيات سنويًا بسبب الفيروس المخلوي التنفسي. إنفلونسيا هو أول وأول دواء وقائي يمكن إعطاؤه للرضع بجرعة موحدة بغض النظر عن وزنهم، مما يبسط الاستخدام بشكل كبير… 

الفساد يهز وزارة الصحة الفيدرالية – ووركن في مأزق

برلين، 10 يونيو 2025 – لطالما كان الوزارة الاتحادية للصحة (BMG) محور تحقيقات الفساد وقضايا الاشتباه لسنوات. بالنسبة لوزيرة الصحة الاتحادية نينا فاركن (CDU)، هذه فرصة للتنظيف أخيراً. هل ستقوم بذلك؟ خاصة خلال جائحة كورونا، تعرضت الوزارة لانتقادات بسبب ممارساتها في الحصول على أقنعة واقية واختبارات سريعة. تظهر التطورات الأخيرة أن معالجة هذه الحوادث لم تنته بعد. فضيحة الأقنعة: خسائر بمليارات وتحقيقات في قلب التحقيقات تقع ما يسمى بفضيحة الأقنعة، التي بدأت بالفعل في عام 2020. في ذلك الوقت، أبرمت الوزارة الاتحادية للصحة تحت قيادة ينس سبان (CDU) عقودًا مع العديد من الموردين للحصول على أقنعة FFP2 التي تمس الحاجة إليها بشدة. كما تظهر الأبحاث التي أجرتها NDR و WDR و Süddeutsche Zeitung بالإضافة إلى تقرير حديث، فقد تم إبرام عقود بقيمة تزيد عن خمسة مليارات يورو. يرفع العديد من التجار دعاوى قضائية ضد الاتحاد بسبب تسليمات تتجاوز بكثير… 

بروتين SARS-CoV-2 ينتشر بين الخلايا ويحفز هجمات مناعية على الخلايا السليمة

تُظهر دراسة جديدة أن بروتين الغلاف النووي لفيروس SARS-CoV-2 يمكن أن ينتشر من الخلايا المصابة إلى الخلايا غير المصابة ويحفز استجابة مناعية تستهدف الخلايا السليمة عن طريق الخطأ. تحدد الأبحاث كيفية ارتباط هذا البروتين الفيروسي بسطوح الخلايا، وتوضح أن الإينوكسابارين، وهو مضاد تخثر شائع، يمكنه منع هذا التفاعل الضار، مما يشير إلى نهج علاجي محتمل. تلقي هذه النتائج الضوء على الآليات الكامنة وراء مضاعفات COVID-19 الشديدة وتلف الأنسجة الناجم عن المناعة. تُظهر الدراسة، التي نُشرت في Cell Reports، أن بروتين الغلاف النووي (NP) للفيروس، المعروف بشكل أساسي بدوره في تغليف الحمض النووي الريبي الفيروسي في الخلايا المصابة، ينتقل إلى الخلايا الظهارية المجاورة غير المصابة ويرتبط بسطحها. بمجرد وجود NP على هذه الخلايا السليمة بخلاف ذلك، يتعرف عليه الجهاز المناعي وتهاجمه الأجسام المضادة لـ NP، والتي تميز الخلايا بشكل خاطئ للتدمير. هذه العملية تنشط… 

المؤسسة الألمانية للبحث العلمي (DFG) تمول 13 مجال بحثي خاص جديد

تؤسس مؤسسة البحوث الألمانية (DFG) 13 مجالًا بحثيًا خاصًا جديدًا (SFB) لزيادة تعزيز الأبحاث الرائدة في الجامعات الألمانية. وقد اتخذت لجنة المنح المختصة في بون هذا القرار. سيتم تمويل مجالات البحث الخاصة الجديدة هذه لمدة ثلاث سنوات وتسعة أشهر مبدئيًا اعتبارًا من أكتوبر 2025 بحوالي 177 مليون يورو. يشمل هذا مبلغًا إجماليًا قدره 22 بالمائة للتكاليف غير المباشرة للمشاريع. ثلاثة من المجالات الجديدة هي SFB/Transregios (TRR)، والتي تشارك فيها عدة جامعات مقدمة للطلبات. تم تأجيل تقييم 24 طلبًا للتجديد بسبب استراتيجية التميز؛ وسيحصلون مبدئيًا على تمويل انتقالي وسيتم النظر فيهم في الاجتماع القادم للجنة في نوفمبر 2025. تتيح مجالات البحث الخاصة للعلماء العمل معًا على مشاريع بحثية مبتكرة وصعبة وطويلة الأجل، وبالتالي دعم التطوير المستمر للمجالات الرئيسية والهياكل في الجامعات مقدمة الطلبات. اعتبارًا من أكتوبر 2025، سيتم تمويل ما مجموعه 262 SFB من قبل...

فئة دواء موجودة قد تساعد المرضى المصابين بسرطان الجلد المقاوم للعلاجات القياسية

قد يفسر النشاط المتزايد في مسار بيولوجي معين سبب عدم استجابة العديد من المرضى المصابين بشكل مميت بسرطان الجلد للعلاجات السرطانية الحديثة، وفقًا لدراسة جديدة. نُشرت الدراسة في مجلة Cancer Research عبر الإنترنت في 10 يونيو، وتضمنت بيانات تم إنشاؤها من تجارب على أنسجة وخلايا بشرية من مرضى مصابين بسرطان الميلانوما المتقدم تم زرعها في فئران. كشفت النتائج عن أهداف علاجية يمكن أن تحد من نمو سرطان الميلانوما لدى المرضى الذين فشل سرطانهم في الاستجابة للعلاج الأولي بمثبطات نقاط التفتيش المناعية. ركزت الدراسة، بقيادة باحثين في NYU Langone Health ومركز Perlmutter للسرطان التابع له، على مجموعة فرعية من مرضى سرطان الميلانوما الذين يعانون من طفرات في جين neurofibromin 1 (NF1). طفرات NF1 - وهي تغييرات عشوائية في "الحروف" الجزيئية التي تشكل شفرة الحمض النووي لهذا الجين - هي مجرد نوع واحد من بين عدة طفرات، بما في ذلك تلك...

تنشر Phenomix و Mayo Clinic بحثًا يوضح فائدة اختبار MyPhenome للعلاج الشخصي بـ GLP-1 و Phen-Top

تعلن شركة Phenomix Sciences (Phenomix)، وهي أول شركة للتكنولوجيا الحيوية في مجال الطب الدقيق للسمنة، اليوم عن نشر دراسة تاريخية تؤكد فائدة اختبار MyPhenome™ الجيني للسمنة. نُشرت الدراسة في مجلة Cell Metabolism، وهي دراسة خاضعة لمراجعة الأقران وهي أول بحث منشور يؤكد الفائدة السريرية للنتيجة الجينية للخطر من MyPhenome للتنبؤ بالاستجابة لفقدان الوزن لفئتين شائعتين من الأدوية المضادة للسمنة: ناهضات مستقبلات GLP-1 والفينترمين/توبيراميت. بقيادة أندريس أكوستا، دكتوراه في الطب، ودكتوراه، وفريقه البحثي في Mayo Clinic، كشفت الدراسة، "رؤى جينية وفيسيولوجية حول تباين الشبع تتنبأ بالاستجابات لعلاج السمنة"، أن نتائج اختبار MyPhenome يمكن أن تساعد في تقليل التباين في الاستجابة لأدوية السمنة وتمكين الأطباء من اختيار علاجات أكثر فعالية بناءً على بيولوجيا المريض الفريدة. ركزت الدراسة على تحليل متعمق للشبع البشري لدى أكثر من 400 شخص بالغ يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥ 30).… 

H.I.G. Capital تستحوذ على شركة ITH Group البريطانية المتخصصة في التركيبات الصيدلانية

لندن – أكملت شركة الاستثمار البديل H.I.G. Capital الاستحواذ على شركة ITH Group Limited، وهي شركة رائدة في تقديم خدمات التركيبات الصيدلانية المعقمة في المملكة المتحدة. تمت الصفقة بالشراكة مع مؤسسي ITH آدم بلوم وكارين هاميلينغ، اللذين سيواصلان العمل كرئيس تنفيذي ورئيس تنفيذي للعمليات على التوالي. لم يتم الكشف عن التفاصيل المالية. تقوم ITH، التي تأسست في عام 2008، بتصنيع أدوية قابلة للحقن مصممة خصيصًا للمرضى الذين يعانون من احتياجات طبية خاصة لا تغطيها العلاجات القياسية. تعد الشركة رائدة في السوق في مجالات العلاج الكيميائي، والتغذية الوريدية الكاملة، والمكملات الوريدية المركزية، وتوفر أدوية عالية الجودة ومخصصة للمرضى لكل من البالغين وحديثي الولادة. بالإضافة إلى ذلك، تدير ITH صيدلية رقمية تزود مرضى هيئة الخدمات الصحية الوطنية والمرضى الخاصين بالأدوية المعتمدة. تخطط H.I.G. Capital لمواصلة النمو العضوي لـ ITH ودعم مبادرات جديدة مثل توسيع القدرات الإنتاجية. ستستمر الشركة في قيادتها من قبل فريق الإدارة الحالي الذي…