Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat eine neue Dosierungsoption für das Neurodermitis-Medikament EBGLYSS (Lebrikizumab) des Pharmakonzerns Eli Lilly genehmigt. Patienten ab 12 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 40 Kilogramm mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis können künftig nach der Anfangsphase eine Erhaltungsdosis alle acht Wochen erhalten – nur sechs Injektionen pro Jahr.
Die Zulassung erweitert die bereits bestehende monatliche Erhaltungstherapie. Patienten benötigen damit deutlich weniger Injektionen, was die Behandlungslast erheblich senken soll. Die neue Option basiert auf Langzeitdaten der Phase-3-Studie ADjoin sowie Expositions-Wirkungs-Modellen.
„Diese Zulassung gibt Betroffenen die Möglichkeit, ihre Erkrankung mit deutlich weniger Unterbrechungen zu managen“, erklärte Adrienne Brown, Präsidentin von Lilly Immunology. Das Medikament könne ohne begleitende topische Therapien eingesetzt werden und biete langanhaltende Krankheitskontrolle.
In der 32-wöchigen Verlängerungsstudie zeigte die Acht-Wochen-Dosierung eine anhaltende Wirksamkeit ohne neue Sicherheitsrisiken. Die häufigsten Nebenwirkungen blieben Bindehautentzündungen, Reaktionen an der Injektionsstelle und Herpes zoster.
EBGLYSS ist ein monoklonaler Antikörper, der gezielt das Zytokin IL-13 hemmt, das eine zentrale Rolle bei der entzündlichen Hauterkrankung spielt. Das Präparat ist bereits in mehreren Ländern zugelassen und wird als Erstlinien-Biologikum eingesetzt.
