O ingrediente ativo Nipocalimabe, da Johnson & Johnson, obteve resultados positivos em um estudo de fase 2 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) moderado a grave. O medicamento atingiu o desfecho primário e demonstrou uma redução sustentada da atividade da doença por 52 semanas.
No estudo JASMINE, um número significativamente maior de pacientes tratados com Nipocalimabe alcançou uma resposta SRI-4 em comparação com o grupo placebo. O efeito foi particularmente pronunciado em pacientes com autoanticorpos positivos, que representam cerca de 80% dos afetados por LES. A proporção de pacientes que atingiram um estado de Lúpus com Baixa Atividade da Doença (LLDAS) também foi significativamente maior neste grupo.
Nipocalimabe bloqueia seletivamente o receptor Fc neonatal (FcRn), reduzindo assim autoanticorpos IgG patogênicos e complexos imunes. Este é o primeiro indício de eficácia do bloqueio do FcRn no LES. O perfil de segurança atendeu às expectativas de estudos anteriores.
Os resultados serão apresentados como uma apresentação de última hora no Congresso EULAR 2026 em Londres. Nipocalimabe já recebeu o status de Fast Track da FDA para LES. O estudo de fase 3 GARDENIA está atualmente recrutando.
Richard Furie, chefe de reumatologia da Northwell Health, avaliou os dados como encorajadores para uma opção de tratamento direcionada para LES. Leonard Dragone, da Johnson & Johnson, declarou que os resultados apoiam o desenvolvimento contínuo de Nipocalimabe como um tratamento imuno-seletivo.
LES é uma doença autoimune crônica que afeta principalmente mulheres entre 15 e 44 anos e pode levar a inflamações em vários órgãos.
