Aprovação do FDA para PAPZIMEOS: Primeira imunoterapia contra papilomatose respiratória recorrente
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação total ao PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) da Precigen, Inc. para o tratamento de adultos com papilomatose respiratória recorrente (RRP). Isso torna o PAPZIMEOS a primeira e única terapia aprovada para esta doença rara, causada por infecções crônicas pelos vírus do papiloma humano (HPV) 6 ou 11, que afeta aproximadamente 27.000 adultos nos EUA. A aprovação marca um avanço, pois oferece aos pacientes uma alternativa aos procedimentos cirúrgicos repetidos que eram o padrão de atendimento, os quais não tratam a causa raiz da doença. A RRP é uma doença crônica caracterizada pelo crescimento de tumores benignos nas vias aéreas, mais comumente na laringe. Ela causa alterações na voz, problemas respiratórios e, em casos graves, estreitamento das vias aéreas com risco de vida. Anteriormente, o tratamento era limitado a cirurgias repetidas, que carregam riscos significativos, como danos permanentes à laringe, e prejudicam gravemente a qualidade de vida dos pacientes. PAPZIMEOS,…

