Shilpa Medicare recebe a primeira aprovação mundial para NorUDCA no tratamento de NAFLD
Em um momento inovador para a hepatologia global, a Shilpa Medicare Limited obteve a primeira aprovação regulatória mundial da Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) da Índia para comprimidos de Ácido Nor Ursodeoxicólico (NorUDCA) de 500 mg. Isso posiciona o NorUDCA como a primeira terapia aprovada para a doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD), que afeta aproximadamente 1,2 bilhão de pessoas em todo o mundo, incluindo 188 milhões apenas na Índia. A NAFLD, a doença hepática mais prevalente globalmente, muitas vezes permanece indetectada até que ocorram danos irreversíveis, como esteato-hepatite não alcoólica (NASH), cirrose ou insuficiência hepática. O NorUDCA oferece um mecanismo de ação dual inovador, combinando propriedades anti-inflamatórias com regulação aprimorada dos ácidos biliares. Ensaios clínicos demonstraram a eficácia superior do NorUDCA em comparação com o placebo, com um perfil de segurança excelente e sem eventos adversos graves. A aprovação marca um avanço significativo no tratamento de doenças hepáticas e destaca a capacidade de inovação da indústria farmacêutica indiana. A Shilpa Medicare planeja lançar o NorUDCA na Índia imediatamente…

