Doença de Alzheimer: Merry Life Inicia Teste Global de Fase II com TML-6
A Merry Life Biomedical Company anuncia o lançamento de seu ensaio clínico global de Fase II para TML-6, um novo medicamento oral de molécula pequena que visa a doença de Alzheimer (DA) em estágio inicial. O TML-6 combina múltiplos mecanismos, incluindo efeitos antioxidantes (ativação de Nrf2), melhora da função autofágica (ativação autolisossômica), acúmulo anti-amiloide (eliminação de ?-amiloide) e efeitos anti-inflamatórios (através da inibição de NF-?B) por meio da via autolisossômica em neurônios e microglia para remover o acúmulo de amiloide intraneuronal e extracelular, representando a primeira estratégia multialvo em humanos para o tratamento da DA. O ensaio de Fase I mostrou excelente segurança, tolerabilidade e farmacocinética em doses de 100–200 mg em adultos saudáveis e idosos. O TML-6 avançará agora para um ensaio de Fase II em 19 locais nos Estados Unidos, Suécia e Taiwan após a aprovação da FDA. Este estudo de 12 meses recrutará 210 pacientes com comprometimento cognitivo leve (CCL) ou demência leve. Os desfechos primários incluirão avaliações neuropsicológicas (CDR-SB, iADRS) e…

