Erster Knochenwachstumsbeschleuniger für alle großen lumbalen Zugänge freigegeben
Am 13. Januar 2026 gab Cerapedics Inc. bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine erhebliche Erweiterung der Indikationen und Kennzeichnung für PearlMatrix™ P-15 Peptide Enhanced Bone Graft genehmigt hat. Das Produkt, das bereits im Juni 2025 als erstes und einziges Class-III-Drug-Device-Kombinationsprodukt für die transforaminale lumbale interkorporale Fusion (TLIF) zugelassen worden war, ist nun auch für die vier weiteren großen lumbalen interkorporalen Zugänge freigegeben: Zusätzlich wurde die Zulassung auf Titanlegierungs- und PEEK/Titan-Käfige ausgeweitet – neben den ursprünglich zugelassenen reinen PEEK-Käfigen. Damit deckt PearlMatrix nun praktisch das gesamte Spektrum der ein- bis zweisegmentigen lumbalen Spondylodesen bei degenerativer Bandscheibenerkrankung (DDD) ab, einschließlich bis zu Grad-I-Spondylolisthesis. Warum diese Erweiterung ein echter Meilenstein ist Die lumbale Spondylodese macht etwa zwei Drittel aller Wirbelsäulenversteifungen aus. Bislang war der klinische Einsatz synthetischer Knochenersatzmaterialien bei den meisten Zugängen entweder nicht zugelassen oder beruhte auf Off-Label-Nutzung.…

