Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) kommt in seiner frühen Nutzenbewertung zu dem Schluss, dass der Antikörper Lecanemab bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Alzheimer-Demenz keinen belegten Vorteil gegenüber dem deutschen Therapiestandard bietet. Die Bewertung basiert auf bislang unveröffentlichten Daten aus der Zulassungsstudie CLARITY AD, die der Hersteller im AMNOG-Dossier vorlegen musste. Seit September 2025 ist Lecanemab in Deutschland zugelassen, jedoch stark eingeschränkt: nur für Patienten mit nachgewiesenen Amyloid-Plaques und maximal einer ApoE-?4-Allelkopie. Für die leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) gilt „beobachtendes Abwarten“ als Vergleichstherapie, für die leichte Demenz Acetylcholinesterasehemmer wie Donepezil. Die positiven Effekte, die 2023 aus der Gesamtstudienpopulation berichtet wurden, lassen sich laut IQWiG nicht auf die in Deutschland zugelassene, eng begrenzte Patientengruppe übertragen. In den relevanten Subgruppen zeigt sich kein Vorteil gegenüber dem hiesigen Standard. Zudem untersuchte die Studie keine Monotherapie mit Lecanemab… 

Die Regierungen der Vereinigten Staaten und Großbritanniens haben ein Grundsatzabkommen über die Preisfestsetzung von Arzneimitteln angekündigt. Im Rahmen des historischen Wirtschaftsabkommens „Economic Prosperity Deal“ (EPD) verpflichtet sich das Vereinigte Königreich, die Preise für innovative Medikamente um 25 Prozent zu erhöhen und Rabattmechanismen zu reduzieren. Im Gegenzug entfallen US-Zölle auf britische Pharma-Produkte und -Inhaltsstoffe, was den Handel erleichtert und Investitionen fördert. Das Abkommen adressiert langjährige Ungleichgewichte im transatlantischen Pharmamarkt: US-amerikanische Verbraucher zahlen weltweit die höchsten Preise für Medikamente, die in anderen Ländern subventioniert werden. Die britische National Health Service (NHS) wird den Abwärtstrend bei Ausgaben für neue, lebensrettende Arzneimittel umkehren und den Nettopreis für Neuankömmlinge steigern. Zudem sinkt der Rückzahlungssatz für Pharmafirmen im Rahmen des Voluntary Scheme for Branded Medicines Pricing, Access and Growth (VPAG) auf 15 Prozent ab 2026 und bleibt darunter. Dies soll sicherstellen, dass höhere Preise nicht durch… 

Die Organisation Blood Cancer United, ehemals The Leukemia & Lymphoma Society, wird auf der American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition (6.–9. Dezember in Orlando) neue Daten aus geförderten Projekten vorstellen. Die Präsentationen umfassen Ergebnisse aus Master-Clinical-Trials, die die Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) revolutionieren sollen. Die Beat AML-Studie – der erste kollaborative Precision-Medicine-Trial im Blutkrebsbereich – liefert Analysen zu über 2.000 Venetoclax-behandelten Patienten, die klinische und genomische Merkmale zur besseren Prognoseeinschätzung nutzen. Eine weitere Untersuchung beleuchtet den Einfluss von RAS-Mutationen auf das Überleben bei AML mit NPM1-Mutationen. Ein laufender Sub-Trial testet die Kombination von Ficlatuzumab mit Azacytidine und Venetoclax bei unbehandelten Patienten ab 60 Jahren. Der Pediatric Acute Leukemia Master Trial (PedAL) identifiziert Optimierungsmöglichkeiten für Therapien bei Kindern mit AML. Nach der kürzlichen FDA-Zulassung von Ziftomenib für fortgeschrittene NPM1-mutierte AML werden zwei orale Präsentationen zu Kombinationen…