Sino Biological setzt neuen Standard: ProPure™-Proteine mit Endotoxin-Gehalt unter 0,05 EU/mg
Sino Biological, Inc. hat mit seiner ProPure™-Linie rekombinanter Proteine einen Endotoxin-Gehalt von unter 0,05 EU/mg (teilweise bis 0,01 EU/mg) erreicht – ein Wert, der deutlich unter dem branchenüblichen Grenzwert von 0,5 EU/mg (USP ) liegt und als nicht quantifizierbar (below quantification limit, BQL) gilt. Die ultra-niedrigen Endotoxin-Level sollen die Zuverlässigkeit und Sicherheit in biomedizinischer Forschung und translationalen Anwendungen erheblich verbessern. Endotoxine (Lipopolysaccharide, LPS) aus der Zellwand gramnegativer Bakterien zählen zu den gefährlichsten Kontaminanten in der Proteinproduktion. Sie lösen bei Freisetzung starke Immunreaktionen aus, darunter Fieber (Pyrogenität), Leukozyten-Adhäsion mit anschließender Leukozytose sowie disseminierte intravasale Koagulation (DIC), die bis hin zu septischem Schock führen kann. In der Forschung können bereits geringste Mengen (1–5 ng/kg) systemische und neuroinflammatorische Reaktionen in Tiermodellen auslösen, zelluläre Experimente verfälschen und die Datenqualität in Immunologie, Zell- und Gentherapie sowie Impfstoffentwicklung beeinträchtigen. Sino Biological produziert die ProPure™-Proteine in seinem…
