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FDA erteilt Breakthrough-Status für zwei Schnelltests gegen kritische multiresistente Erreger

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat zwei Schnelltests des französischen Unternehmens NG Biotech den Breakthrough Device Designation verliehen. Die Tests NG-TEST® Candida auris und NG-TEST® Acineto-5® zielen auf multiresistente Krankheitserreger ab, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als kritische Priorität eingestuft werden. In den USA vertreibt Hardy Diagnostics die Assays exklusiv. NG-TEST® Candida auris ist der erste laterale Flow-Immunoassay, der Candida auris innerhalb von 15 Minuten aus Kulturproben nachweist. Veröffentlichte Daten zeigen eine 100-prozentige Übereinstimmung mit Referenzmethoden über diverse Isolate hinweg. Der Hefepilz C. auris steht seit 2022 auf der WHO-Liste priorisierter Pilzerreger, verursacht weltweit nosokomiale Ausbrüche und ist mit hoher Letalität assoziiert. NG-TEST® Acineto-5® detektiert und differenziert innerhalb von 15 Minuten fünf wichtige Carbapenemase-Familien (OXA-23-like, OXA-24/143-like, OXA-58-like, VIM, NDM) direkt aus Acinetobacter-Proben. Der PCR-freie Test erfordert keine spezielle Geräteausstattung. Carbapenem-resistenter Acinetobacter baumannii (CRAB) gehört seit 2024 zu den höchstpriorisierten bakteriellen Erregern der… 

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Genomeditierung auf Nanopartikelbasis könnte Behandlungsmöglichkeiten für Mukoviszidose erweitern

Forscher der UCLA haben einen auf Lipid-Nanopartikeln basierenden Ansatz zur Genbearbeitung entwickelt, der in der Lage ist, ein ganzes gesundes Gen in menschliche Atemwegszellen einzufügen, wichtige biologische Funktionen in einem Labormodell der Mukoviszidose wiederherzustellen und einen potenziell neuen Weg hin zu einer mutationsunabhängigen Gentherapie für erbliche Lungenerkrankungen zu eröffnen. Die  in Advanced Functional Materials veröffentlichte  Studie zeigt, dass Lipid-Nanopartikel – winzige, fettbasierte Partikel, die häufig zur Verabreichung von mRNA-Impfstoffen verwendet werden – so konstruiert werden können, dass sie die komplexe molekulare Fracht transportieren, die für die präzise Einfügung eines großen, vollständigen Gens in das Genom erforderlich ist, ohne dass virale Vektoren verwendet werden müssen. „Diese Arbeit zeigt, dass wir alles, was für die präzise Geninsertion benötigt wird, in einem einzigen, nicht-viralen Übertragungssystem vereinen können“, sagte Dr. Steven Jonas, Hauptautor der Studie und Mitglied des  UCLA Broad Stem Cell Research Center . „Das ist ein entscheidender… 

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Bakterien aus 5000 Jahre altem Höhleneis resistent gegen 10 moderne Antibiotika

Ein Bakterienstamm aus einer 5000 Jahre alten Eisschicht der Scarisoara-Eishöhle in Rumänien zeigt Resistenz gegen zehn gängige moderne Antibiotika. Das berichtet eine Studie des Instituts für Biologie der Rumänischen Akademie, die in Frontiers in Microbiology erschienen ist. Die Forscher isolierten den Psychrobacter-Stamm SC65A.3 aus einer 25 Meter langen Eisbohrkernprobe, die einen Zeitraum von 13.000 Jahren abdeckt. Genomsequenzierung ergab über 100 Resistenz-assoziierte Gene. Der Stamm erwies sich als resistent gegen Antibiotika aus zehn Klassen, darunter Rifampicin, Vancomycin, Ciprofloxacin, Trimethoprim, Clindamycin und Metronidazol – Wirkstoffe, die routinemäßig bei Tuberkulose, Lungenentzündungen, Harnwegsinfektionen, Haut- und Blutinfektionen eingesetzt werden. Erstmals wurde bei einem Psychrobacter-Stamm Resistenz gegen Trimethoprim, Clindamycin und Metronidazol nachgewiesen. Der Stamm hemmte zudem das Wachstum mehrerer multiresistenter „Superkeime“ und zeigte biotechnologisch interessante Enzymaktivitäten. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass kalte Umgebungen wie Eishöhlen natürliche Reservoirs für Resistenzgene darstellen können, die lange vor der… 

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Kinder mit Schlafapnoe haben doppelt so hohes Risiko für Influenza und COVID-19

Kinder mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) erkranken etwa doppelt so häufig an Influenza oder COVID-19 wie Kinder ohne diese Schlafstörung – unabhängig von Alter oder Gewicht. Das ergab eine fünfjährige Studie mit über einer Million Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren, die im Journal of Clinical Sleep Medicine veröffentlicht wurde. Selbst nach einer Adenotonsillektomie (Entfernung von Mandeln und Rachenmandeln) bleibt das erhöhte Infektionsrisiko bestehen. Das Forschungsteam um Dr. Alex Gileles-Hillel und Dr. Joel Reiter von der Hebräischen Universität Jerusalem und dem Hadassah Medical Center sowie Dr. David Gozal von der Marshall University nutzte die globale TriNetX-Gesundheitsdatenbank. Die Analyse zeigte: Die Autoren führen die erhöhte Anfälligkeit auf eine langfristige Dysregulation des angeborenen und adaptiven Immunsystems zurück, die durch die wiederholten Sauerstoffabfälle und Schlafstörungen bei OSA entsteht. Dr. Gileles-Hillel betonte, diese Immunveränderungen könnten sowohl die erhöhte Infektionsanfälligkeit als auch schwerere Krankheitsverläufe… 

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Health Canada genehmigt subkutane Formulierung von KEYTRUDA

Health Canada hat KEYTRUDA SC (Pembrolizumab-Injektion), die subkutane Formulierung des PD-1-Inhibitors Pembrolizumab, für mehrere Krebsindikationen zugelassen. Das teilte Merck (MSD außerhalb der USA und Kanadas) am 17. Februar 2026 mit. Es handelt sich um die erste subkutane Variante des Wirkstoffs in Kanada. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der pivotalen Studie MK-3475A-D77 (auch 3475A-D77 genannt). In dieser randomisierten, multizentrischen, offenen Studie wurde Pembrolizumab subkutan (790 mg alle 6 Wochen) mit intravenösem Pembrolizumab (400 mg alle 6 Wochen) verglichen – jeweils in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) vom squamösen oder nicht-squamösen Typ ohne EGFR-, ALK- oder ROS1-Mutationen. Die primären Endpunkte waren pharmakokinetische Nichtunterlegenheitsparameter: Die geometrischen Mittelwertratio für die Fläche unter der Kurve (AUC0-6 Wochen, Cycle 1) betrug 1,14 (96%-KI: 1,06–1,22) und für die minimale Konzentration im Steady State (Ctrough, Cycle 3) 1,67 (94%-KI:… 

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Erhöhte Cholesterinwerte: Blutwerte verstehen und durch Ernährung verbessern

Erhöhte Cholesterinwerte, insbesondere ein hohes LDL-Cholesterin, gehören zu den wichtigsten modifizierbaren Risikofaktoren für Atherosklerose, Herzinfarkt und Schlaganfall. Cholesterin ist essenziell für Zellmembranen, Hormone und Gallensäuren, doch ein Ungleichgewicht im Blut fördert Plaques in den Gefäßen. Viele Menschen haben grenzwertige oder erhöhte Werte, oft ohne Symptome. Frühe Erkennung durch Laborwerte und gezielte Ernährungsumstellungen können die Werte senken und das kardiovaskuläre Risiko deutlich reduzieren. Die folgenden Angaben orientieren sich an aktuellen europäischen und deutschen Leitlinien (ESC/EAS fokussiertes Update 2025, DGK-Umsetzung, DEGAM und DDG). Welche Cholesterinwerte sind relevant und was bedeuten sie? Der Cholesterinstatus wird durch mehrere Parameter im Blut bestimmt, die zusammen das Risiko einschätzen. Die Werte werden nüchtern (mindestens 9–12 Stunden) gemessen. Die zentralen Blutwerte sind: Die Risikokategorien berücksichtigen Alter, Geschlecht, Rauchen, Blutdruck, Diabetes, Vorerkrankungen und weitere Faktoren. In Deutschland empfehlen Fachgesellschaften eine individuelle Risikobewertung; bei sehr hohen Werten (z. B.… 

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Prädiabetes: Blutwerte verstehen und durch Ernährung verbessern

Prädiabetes beschreibt einen Zustand, in dem der Blutzuckerspiegel bereits erhöht ist, aber noch nicht die Kriterien für einen manifesten Typ-2-Diabetes erfüllt. Dieser Übergangszustand birgt ein hohes Risiko für die Entwicklung von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Frühe Erkennung durch Blutwerte und gezielte Ernährungsumstellungen können den Blutzuckerspiegel oft wieder normalisieren und das Risiko senken. Basierend auf aktuellen medizinischen Leitlinien und Studien wird hier erklärt, welche Blutwerte relevant sind und wie Ernährung helfen kann. Was ist Prädiabetes und welche Blutwerte deuten darauf hin? Prädiabetes entsteht, wenn der Körper die Glukose aus der Nahrung nicht mehr optimal verarbeitet, oft aufgrund von Insulinresistenz, Übergewicht oder mangelnder Bewegung. Es verläuft meist symptomlos, kann aber durch Laboruntersuchungen erkannt werden. Die Diagnose basiert auf etablierten Kriterien internationaler Fachgesellschaften. Die wichtigsten Blutwerte sind: Diese Werte gelten weltweit ähnlich, wobei in Deutschland und Europa der HbA1c oft als Screening verwendet wird.… 

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EIC bezahlt 2,5 Millionen Euro für Glioblastom-Therapie BEA-17

Das schwedische Biotechnologie-Unternehmen Beactica Therapeutics AB und Forscher der KU Leuven haben vom European Innovation Council (EIC) eine Förderung in Höhe von 2,5 Millionen Euro erhalten. Das Geld fließt in das Projekt GLIOBREAK, das den Wirkstoffkandidaten BEA-17 bis zur klinischen Erstanwendung (IND/CTA-ready) weiterentwickeln soll. BEA-17 ist ein first-in-class gezielter Degrader des epigenetischen Proteinkomplexes LSD1–CoREST und wird als präzisionsbasierte Immuntherapie gegen das Glioblastom (GBM) entwickelt – den häufigsten und aggressivsten primären Hirntumor bei Erwachsenen. Das 30-monatige Projekt baut auf Ergebnissen des laufenden EU-Projekts GLIOMATCH auf und wird von Beactica koordiniert. Ziel ist der Abschluss der IND-enabling Studien sowie die Einreichung eines Antrags bei der US-amerikanischen FDA oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA, um erste klinische Studien am Menschen zu ermöglichen. Parallel wird ein biomarker-gestützter Begleitdiagnostikum weiterentwickelt, das auf Arbeiten von Prof. Frederik De Smet und seinem Team an der KU Leuven basiert.… 

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Neuralink: Blindsight-Programm startet 2026

Neuralink, das von Elon Musk gegründete Neurotechnologie-Unternehmen, hat Anfang 2026 die Zahl der Teilnehmer an klinischen Studien auf 21 Patienten mit schwerer Lähmung erhöht. Das gab das Unternehmen am 17. Februar 2026 bekannt. Im Fokus steht das Implantat Telepathy, das querschnittsgelähmten oder an neurodegenerativen Erkrankungen leidenden Personen ermöglichen soll, digitale Geräte allein durch Gedanken zu steuern. Die ersten konkreten klinischen Ergebnisse aus dem Jahr 2025 hätten gezeigt, dass betroffene Patienten wieder Nachrichten schreiben, im Internet surfen, remote arbeiten oder mit Angehörigen interagieren konnten. Zu den prominenten Fällen zählen: Elon Musk betonte, das Ziel sei es, Menschen, deren Autonomie durch Krankheit oder Unfall stark eingeschränkt wurde, wieder Handlungs- und Kommunikationsfähigkeit zurückzugeben. Die Technologie solle Betroffenen und ihren Familien spürbare Verbesserungen bringen. Zusätzlich kündigte Neuralink für 2026 den Start des Programms Blindsight an. Es zielt darauf ab, blinden Menschen eine Form von… 

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Curasight präsentiert Fortschritte auf TD Cowen Health Care Conference in Boston

Das dänische Radiopharma-Unternehmen Curasight A/S nimmt am 3. März 2026 an der 46. jährlichen TD Cowen Health Care Conference in Boston teil. Das Unternehmen stellt dort aktuelle Entwicklungen vor, darunter den laufenden Phase-1-Klinikversuch mit uTREAT® bei Glioblastom. Die Präsentation beginnt um 11:50 Uhr Ortszeit (17:50 Uhr MEZ). Ein Live-Audio-Webcast wird gleichzeitig übertragen und steht etwa 48 Stunden später im Investor-Bereich der Unternehmenswebsite zur Verfügung. Während der Konferenz sind zudem Einzelgespräche (1:1-Meetings) mit Investoren und Branchenvertretern geplant. Die TD Cowen-Konferenz gilt als eine der wichtigsten Veranstaltungen für börsennotierte und private Gesundheitsunternehmen. Sie bietet die Möglichkeit zu geplanten Einzelgesprächen, Präsentationen, Fireside-Chats und Panel-Diskussionen mit institutionellen Investoren und großen Pharmaunternehmen. Curasight entwickelt eine theranostische Plattform auf Basis des uPAR-Targets (urokinase-type plasminogen activator receptor), das in mehr als 85 Prozent der soliden Tumore exprimiert wird und eine zentrale Rolle bei Tumorinvasion, Angiogenese und Metastasierung… 

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