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Saladax bringt ersten FDA-zugelassenen Clozapin-Assay für schnelle Therapieüberwachung auf den Markt

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Saladax Biomedical hat den MyCare Psychiatry Clozapine Assay eingeführt – den ersten und bislang einzigen von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassenen Test zur Bestimmung des Clozapin-Blutspiegels. Der automatisierte Assay liefert Ergebnisse in weniger als 24 Stunden direkt auf einem Routine-Chemie-Analyzer und soll die Therapieüberwachung bei schweren psychischen Erkrankungen deutlich verbessern. Clozapin gilt als Goldstandard bei therapieresistenter Schizophrenie, ist jedoch mit erheblichen Risiken verbunden, insbesondere der potenziell lebensbedrohlichen Agranulozytose. Eine regelmäßige und zeitnahe Kontrolle der Blutspiegel ist daher zwingend vorgeschrieben. Bisherige Labormethoden wie LC-MS benötigen oft drei Tage oder länger, sodass Ärzte häufig ohne aktuelle Werte entscheiden müssen. Der neue Assay schließt diese Lücke und ermöglicht eine echte Echtzeit-Unterstützung bei der Dosisanpassung. Objektive BewertungDer entscheidende Vorteil liegt in der Geschwindigkeit und der nahtlosen Integration in bestehende Laborabläufe. Im Vergleich zu LC-MS entfallen aufwendige Probenvorbereitung und Spezialgeräte, was Kosten und Personalaufwand senken kann.… 

IceCure meldet positive 5-Jahres-Daten zur Kryoablation bei Nierentumoren

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Das israelische Unternehmen IceCure Medical hat positive Langzeitdaten aus der ICESECRET-Studie zur Kryoablation kleiner Nierentumore mit dem ProSense®-System vorgelegt. Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von vier Jahren lag die rezidivfreie Rate in der Gesamtpopulation bei 83,9 Prozent. In einer Untergruppe von Patienten mit Tumoren bis drei Zentimeter Größe, ohne vorherige Nierenerkrankung und erfolgreicher Erstbehandlung, erreichte die rezidivfreie Rate 89,4 Prozent. Insgesamt wurden 114 Patienten mit 138 Läsionen behandelt, 112 Patienten wurden ausgewertet. Zwölf Patienten erhielten eine zweite Kryoablation. Die vollständigen Ergebnisse werden auf der European Conference of Interventional Oncology (ECIO) vom 26. bis 30. April 2026 in Basel präsentiert. ProSense® ist in den USA, Europa und weiteren Märkten bereits zur Behandlung von Nierentumoren zugelassen. Das minimalinvasive Verfahren soll eine Alternative zur chirurgischen Entfernung darstellen und wird insbesondere bei älteren Patienten oder solchen mit Begleiterkrankungen als schonende Option gesehen. IceCure sieht in… 

GLP-1-Rezeptoragonisten wirken bei Typ-2-Diabetes dreifach – Blutzucker, Gewicht und Herzschutz

Moderne Diabetesmedikamente aus der Gruppe der GLP-1-Rezeptoragonisten (GLP-1 RA) können bei Typ-2-Diabetes gleich dreifach wirken: Sie senken den Blutzucker, unterstützen die Gewichtsabnahme und schützen zusätzlich das Herz-Kreislauf-System. GLP-1 RA ahmen ein körpereigenes Darmhormon nach, das nach der Nahrungsaufnahme freigesetzt wird. Sie fördern die Insulinfreisetzung, hemmen die Glucagon-Ausschüttung, verlangsamen die Magenentleerung und dämpfen den Appetit. Dadurch sinkt der HbA1c-Wert, das Körpergewicht nimmt ab und das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Herzinsuffizienz wird reduziert. Bei Menschen mit Typ-2-Diabetes ist das Herz-Kreislauf-Risiko deutlich erhöht: um etwa 60 Prozent für Herz-Kreislauf-Erkrankungen insgesamt, um 73 Prozent für Herzinfarkt und um 84 Prozent für Herzinsuffizienz. Übergewicht und dauerhaft hohe Blutzuckerwerte verstärken diese Gefahren zusätzlich. Genau hier setzen GLP-1 RA an, indem sie mehrere Risikofaktoren gleichzeitig adressieren. Trotz der breiten Wirkung kennen nur 26 Prozent der Betroffenen den Namen dieser Medikamentengruppe. Viele unterschätzen ihr Herzrisiko oder sprechen… 

Non-evidence-based services in statutory health insurance: Risky cost driver

Statutory health insurance (GKV) in Germany finances services from special therapy directions that are medically not or insufficiently evidence-based. These include homeopathic treatments and medications, anthroposophical approaches, and phytotherapeutic preparations. These directions are recognized in the German Drug Act (Arzneimittelgesetz) as special therapy directions and are subject to lower requirements for proof of efficacy than conventional medications. The Joint Federal Committee does not review them within the same strict framework as standard benefits. Instead, health insurance companies can reimburse them voluntarily as supplementary benefits, through selective contracts, or in optional tariffs and bonus programs. The scientific consensus sees no effect beyond the placebo effect for these methods, or only traditionally based effects without sufficient modern randomized controlled trials for broad applications. Nevertheless, numerous insurance companies use these offers to differentiate themselves in the competition for policyholders and to meet demand. The legal basis for these reimbursements lies in the Social Code Book V and the Drug Act. Since the 2007 health reform…

Hannover: Lungenkrebs-Früherkennung wird ab April Kassenleistung

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Ab dem 1. April 2026 übernehmen die gesetzlichen Krankenkassen die Früherkennung von Lungenkrebs für starke Raucherinnen und Raucher. Das Low-Dose-CT-Verfahren richtet sich an Personen zwischen 50 und 75 Jahren mit mindestens 15 Packungsjahren Nikotinkonsum – auch wenn sie vor weniger als zehn Jahren aufgehört haben. Das KRH Klinikum Siloah bietet die Zweitbefundung der Untersuchungen an. Chefarzt Prof. Dr. Thomas Fühner, Leiter der Klinik für Pneumologie und des Lungenkrebszentrums, bezeichnet das neue Angebot als extrem sinnvoll. Lungenkrebs ist die häufigste Krebs-Todesursache in Deutschland und wird jährlich rund 58.000-mal diagnostiziert. Fast 90 Prozent der Fälle gehen auf Tabakkonsum zurück. Besonders problematisch ist, dass die Erkrankung lange symptomfrei verläuft. Wird sie erst in fortgeschrittenen Stadien entdeckt, sinken die Heilungschancen deutlich. Durch das Screening können Tumore früher erkannt werden – in vergleichbaren Programmen in den USA und den Niederlanden/Belgien lagen 57 bis 74 Prozent… 

Emyria baut Betriebssystem für die Psychedelika-Medizin

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Während Compass Pathways und Atai Life Sciences (AtaiBeckley) Milliarden in die klinische Entwicklung psychedelischer Wirkstoffe investieren, hat das australische Unternehmen Emyria Limited (WKN: A3EEM1) bereits eine skalierbare Infrastruktur für die praktische Anwendung geschaffen. Emyria betreibt über seine Tochtergesellschaft Empax Centre ein reales Versorgungsmodell für MDMA bei PTBS und Psilocybin bei therapieresistenter Depression. Im 12-Monats-Review (Februar 2025 – Januar 2026) erreichte das Unternehmen bei PTBS-Patienten eine dauerhafte Remissionsrate von 66 Prozent, eine Verbesserung der Lebensqualität um durchschnittlich 121 Prozent und null Therapieabbrüche bei über 50 behandelten Patienten. Das Modell umfasst nicht nur die Therapie selbst, sondern auch eine bereits erfolgte Kostenübernahme durch den großen privaten Krankenversicherer Medibank und das australische Department of Veterans’ Affairs. Emyria expandiert derzeit national durch Partnerschaften mit Klinikbetreibern und sammelt wertvolle Real-World-Evidence (RWE). Der globale Markt für psychedelische Therapeutika soll laut Precidence Research von rund 3 Milliarden… 

Wiley launcht KnowItAll LC Expert und MS Expert

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Wiley hat neue Module seiner KnowItAll-Software vorgestellt: KnowItAll LC Expert und MS Expert. Die Lösungen sollen die Verarbeitung und Analyse von GC-MS- und LC-MS/MS-Daten deutlich beschleunigen und die manuelle Arbeit bei der Identifizierung unbekannter Verbindungen stark reduzieren. Die Software kombiniert eine schnelle und flexible Deconvolution mit der Suche in Wiley’s umfangreichen, qualitativ hochwertigen Spektrenbibliotheken in einem einzigen Workflow. Dadurch können Labore nach Angaben des Unternehmens mehrere Stunden manueller Analysezeit pro Lauf einsparen. KnowItAll LC Expert und MS Expert richten sich vor allem an analytische Labore in Forschung, Qualitätskontrolle und Routineanalytik, die mit komplexen Gemischen arbeiten. Die neuen Module automatisieren den Prozess von der Rohdatenverarbeitung über die Spektrenbereinigung bis hin zur zuverlässigen Substanzidentifizierung. „Powerful software. Quality data. Results you can rely on.“ – mit diesem Claim bewirbt Wiley die neue Generation seiner KnowItAll-Plattform. Weitere Informationen und eine Demoversion sind auf der… 

Blut- und Liquor-Liquid-Biopsy im Vergleich

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Liquid Biopsien gewinnen in der Onkologie zunehmend an Bedeutung. Dabei stehen vor allem zwei Ansätze im Fokus: die Blut-basierte und die Liquor-basierte (CSF) Liquid Biopsy. Beide Verfahren ergänzen sich, haben aber unterschiedliche Stärken. Blut-Liquid BiopsyDie Blutprobe ist minimalinvasiv, beliebig wiederholbar und wird bereits breit eingesetzt. Sie eignet sich besonders gut für solide Tumoren außerhalb des Gehirns (z. B. Lungen-, Brust-, Darm- oder Prostatakarzinom). Moderne Tests wie Guardant360 oder FoundationOne Liquid CDx erkennen Mutationen, Fusionen, Tumor-Mutationslast und Mikrosatelliteninstabilität. Vorteile sind die einfache Handhabung und die Möglichkeit zum kontinuierlichen Therapiemonitoring. Liquor-Liquid BiopsyDie Untersuchung des Nervenwassers (Liquor) über eine Lumbalpunktion liefert bei Tumoren des zentralen Nervensystems deutlich sensitivere Ergebnisse. Tests wie Summit 2.0 von Belay Diagnostics erreichen bei primären ZNS-Lymphomen oder Gliomen eine wesentlich höhere Nachweisrate als Blutproben, da Tumoren im Gehirn oft nur wenig DNA ins Blut abgeben. Die Liquor-Biopsy ist besonders… 

Belay Diagnostics: 82 % klinischer Nutzen bei ZNS-Lymphom durch Liquor-Liquid-Biopsy

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Die Liquor-basierten Tests Summit und Vantage von Belay Diagnostics haben in einer retrospektiven Studie bei ZNS-Lymphom in 82 % der Fälle einen relevanten klinischen Nutzen gezeigt. Das hat eine Auswertung der ersten 50 Proben aus 48 Patienten im ersten Jahr der kommerziellen Verfügbarkeit ergeben. Die Tests halfen bei der Klärung unklarer Differenzialdiagnosen, der Bestätigung von Rezidiven oder Progression, der Krankheitsstratifizierung und der Vorbereitung von klinischen Studien – besonders in Fällen, in denen Standardverfahren wie MRT, Biopsie oder zytologische Untersuchung keine eindeutigen Ergebnisse lieferten. Summit entdeckte in 64 % der Proben klinisch relevante genetische Veränderungen (vor allem MYD88, TP53 und CD79B). Negative Ergebnisse waren ebenfalls aussagekräftig und halfen, ein ZNS-Lymphom auszuschließen oder ein Therapieansprechen zu bestätigen. In einem Fall lieferte Summit als einziges Verfahren handlungsrelevante Informationen, nachdem Bildgebung, Biopsie und Bluttests unklar geblieben waren. Die Studie wurde in der Fachzeitschrift Lymphatics… 

Neue App bietet Krebspatienten kognitive Verhaltenstherapie gegen Schlafstörungen

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Bis zu 60 Prozent der Krebsüberlebenden leiden unter Schlafstörungen. Eine neue Smartphone-App soll ihnen nun evidenzbasierte Hilfe bieten. Forscher der Memorial University in Neufundland starten eine landesweite klinische Studie zur App iCANSleep, die kognitive Verhaltenstherapie bei Insomnie (CBT-I) direkt auf das Handy bringt. Die App liefert personalisierte Therapiemodule, Schlaftagebücher und maßgeschneiderte Empfehlungen. Sie ist in Englisch und Französisch verfügbar und richtet sich an Krebsüberlebende, die unter Schlafproblemen leiden. Die Studie soll die Wirksamkeit der App bei der Verbesserung der Schlafqualität, Reduktion von Tagesmüdigkeit und Steigerung der Lebensqualität prüfen. „Insomnie ist eine der häufigsten und belastendsten Nebenwirkungen bei Krebspatienten. Mit iCANSleep bringen wir die Goldstandard-Therapie CBT-I direkt zu den Betroffenen – ohne lange Wartezeiten, unabhängig von Wohnort oder Kosten“, sagte Studienleiterin Dr. Sheila Garland, Professorin für Psychologie und Onkologie an der Memorial University und Präsidentin der Canadian Association of Psychosocial Oncology.…