Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem MeMed BV Flex™ von MeMed die Breakthrough Device Designation (BDD) verliehen. Der Test unterscheidet mithilfe der Immunantwort des Körpers innerhalb von 15 Minuten zwischen bakteriellen und viralen Infektionen und nutzt dazu nur wenige Tropfen Kapillarblut. Das AI-gestützte Verfahren misst mehrere Immunproteine, wendet maschinelles Lernen an und liefert einen klinisch relevanten Score. Es läuft auf der MeMed Key™-Plattform und ist für eine einfache Handhabung konzipiert. Nach angestrebter Zulassung soll der Test in Krankenhäusern sowie in CLIA-waived und dezentralen Versorgungseinrichtungen eingesetzt werden können. Durch die Kombination aus minimal-invasiver Kapillarblutentnahme und labortauglicher analytischer Leistung soll der Zugang insbesondere für Kinder und ältere Patienten erleichtert werden. Die Genauigkeit entspricht herkömmlichen zentralen Labormethoden. Die Breakthrough Device Designation gilt Technologien, die lebensbedrohliche oder irreversibel schädigende Erkrankungen adressieren und das Potenzial haben, den Versorgungsstandard substanziell zu verbessern. Sie ermöglicht priorisierte und intensivere… 

Das St. David’s Women’s Center of Texas in Austin war eines von nur 19 Studienzentren landesweit – und eines von lediglich zwei in Texas – das an der PRIME-Studie (Prematurity Risk Assessment Combined with Clinical Interventions for Improved Neonatal Outcomes) teilnahm. Die multizentrische klinische Untersuchung mit mehr als 5.000 Teilnehmerinnen prüfte, ob ein maternaler Biomarker-Test in Kombination mit einem präventiven Betreuungsprotokoll die Ergebnisse für Neugeborene verbessern kann. Der Fokus lag auf Schwangeren, die nach herkömmlichen Kriterien als niedrigrisikobehaftet für eine Frühgeburt galten. Dr. Mollie McDonnold, Spezialistin für materno-fetale Medizin bei Austin Maternal Fetal Medicine und am St. David’s Women’s Center of Texas, fungierte als Principal Investigator und leitete den Beitrag des Zentrums zur Studie. Das Zentrum war das teilnehmerstärkste in Texas. Teilnehmerinnen unterzogen sich zwischen der 18. und 21. Schwangerschaftswoche einer Blutentnahme zur Risikobewertung einer spontanen Frühgeburt mittels eines maternalen… 

Eine im Journal of Ultrasound Medicine veröffentlichte unabhängige Übersichtsarbeit unterstreicht die zentrale Rolle des ultraschallgeführten Karpaltunnel-Release (UGCTR) bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms (CTS). Die Autoren – ein multidisziplinäres Team erfahrener Kliniker – heben signifikante Vorteile hinsichtlich Patientenkomfort, Sicherheit und Ressourcennutzung hervor. Die Arbeit mit dem Titel „Sound Judgment: The Role of Ultrasound Across the Continuum of Care for Carpal Tunnel Syndrome“ fasst die Evidenz zur Ultraschallnutzung in Diagnostik, Injektionstherapie und operativer Behandlung des CTS zusammen. Zu den Autoren zählen Dr. Christopher Jobe (Loma Linda University), Dr. Levon Nazarian (University of Pennsylvania), Dr. Brett Kindle (Andrews Institute for Orthopaedics and Sports Medicine) und Dr. John Fowler (University of Pittsburgh Medical Center). Wichtige Schlussfolgerungen der Übersichtsarbeit: Die Autoren fordern eine Anpassung klinischer Leitlinien, um ultraschallgeführte Interventionen breiter zugänglich zu machen – insbesondere im ambulanten Setting unter lokaler Anästhesie. Die Veröffentlichung wurde von…