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El tribunal impone una multa de 442 millones de dólares a Johnson & Johnson: Victoria para Innovative Health en litigio antimonopolio

Santa Ana, California, 10 de junio de 2025 – En un fallo histórico, el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Central de California, presidido por el juez James V. Selna, impuso el 5 de junio de 2025 una indemnización por daños y perjuicios de 442 millones de dólares a la unidad Biosense Webster de Johnson & Johnson (J&J). La multa, que representa una triplicación del veredicto original del jurado de 147 millones de dólares del 16 de mayo de 2025, se dictó en el caso Innovative Health LLC contra Biosense Webster, Inc. por violaciones de las leyes antimonopolio federales y de California. Este caso marca un éxito significativo para la industria de reprocesamiento de dispositivos médicos y se celebra como un "resultado sísmico" para hospitales, pacientes y el medio ambiente. La demanda, presentada en 2019 por Innovative Health, una empresa con sede en Arizona especializada en el reprocesamiento de dispositivos cardiológicos, acusaba a Biosense Webster de sofocar la competencia mediante prácticas anticompetitivas.… 

Baxter corrige la bomba de infusión de gran volumen Novum IQ: Nuevas instrucciones de uso debido a riesgo de infusión insuficiente

Deerfield, Illinois, 10 de junio de 2025 – La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el 5 de junio de 2025 una acción de corrección urgente para la bomba de infusión de gran volumen Novum IQ de Baxter International Inc. Esta corrección, clasificada como una retirada de Clase I, la categoría más grave de la FDA, aborda un riesgo potencial de infusión insuficiente que, si se utiliza incorrectamente, podría provocar daños graves para la salud o incluso la muerte. Baxter ha emitido instrucciones de uso actualizadas para abordar el problema sin retirar los dispositivos del mercado. La bomba de infusión de gran volumen Novum IQ es un dispositivo médico utilizado para la administración intravenosa controlada de fluidos, como medicamentos, sangre o productos sanguíneos, en entornos hospitalarios y ambulatorios. El problema surge cuando la bomba se utiliza después de permanecer en un "modo de espera" prolongado o después de apagarse con el equipo de infusión cargado. Las pruebas de Baxter indican,… 

Nuevos conocimientos sobre la proteína de transferencia de ésteres de colesterol (CETP) y la salud del corazón

Dallas, 10 de junio de 2025 – Un estudio pionero, publicado en el Journal „Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology“ de la American Heart Association, arroja luz sobre el papel de la proteína de transferencia de ésteres de colesterol (CETP) en el metabolismo lipídico y su influencia en el riesgo de enfermedad coronaria. La investigación, dirigida por científicos, demuestra que la CETP desempeña un papel central en la distribución del colesterol en la sangre y que su inhibición podría abrir nuevas vías en la prevención de la aterosclerosis. La CETP promueve la transferencia de ésteres de colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (HDL), protectoras y antiaterogénicas, a lipoproteínas proaterogénicas que contienen apolipoproteína B (apoB), como las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), remanentes de VLDL, lipoproteínas de densidad intermedia (IDL) y lipoproteínas de baja densidad (LDL). Una deficiencia de CETP típicamente conduce a niveles elevados de HDL y niveles reducidos de LDL, un perfil lipídico que se considera protector contra las enfermedades cardiovasculares. El estudio destaca que las personas con deficiencia heterocigota de CETP y niveles de colesterol HDL superiores a 60 mg/dL tienen un riesgo significativamente…

La FDA aprueba Enflonsia: Avance en la protección de lactantes contra el VSR

Washington, 10 de junio de 2025 – La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el lunes 9 de junio de 2025 Enflonsia (Clesrovimab) de Merck & Co., un anticuerpo monoclonal innovador para la prevención de enfermedades de las vías respiratorias inferiores causadas por el virus sincitial respiratorio (VSR) en recién nacidos y lactantes. Esta aprobación marca un hito importante en la lucha contra una de las causas más comunes de hospitalización en niños pequeños en los EE. UU. El VSR es un virus común que causa síntomas leves parecidos a los del resfriado en la mayoría de las personas. Sin embargo, en los lactantes, puede provocar enfermedades graves como bronquiolitis o neumonía. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC), hasta 80.000 niños menores de cinco años son hospitalizados cada año debido al VSR. Enflonsia es el primer y único producto de prevención hasta la fecha que se puede administrar a los lactantes en una dosis uniforme, independientemente de su peso corporal, lo que simplifica enormemente su uso.… 

La corrupción sacude al BMG – Warken en jaque

Berlín, 10 de junio de 2025 – El Ministerio Federal de Sanidad (BMG) ha estado repetidamente en el punto de mira de investigaciones y sospechas de corrupción durante años. Para la ministra de Sanidad Federal, Nina Warken (CDU), es la oportunidad de poner orden de una vez. ¿Lo hará? Especialmente durante la pandemia de coronavirus, el ministerio fue objeto de críticas por sus prácticas de adquisición de mascarillas protectoras y tests rápidos. Los acontecimientos más recientes demuestran que la investigación de estos incidentes está lejos de haber concluido. Escándalo de las mascarillas: pérdidas multimillonarias e investigaciones En el centro de las investigaciones se encuentra el llamado escándalo de las mascarillas, que comenzó ya en 2020. En aquel momento, el BMG, bajo la dirección de Jens Spahn (CDU), celebró contratos con varios proveedores para adquirir mascarillas FFP2 urgentemente necesarias. Como revelan investigaciones de NDR, WDR y Süddeutsche Zeitung, así como un informe actual, se celebraron contratos por valor de más de cinco mil millones de euros. Numerosos comerciantes han demandado ahora al Estado porque sus entregas superaron con creces… 

La proteína del SARS-CoV-2 se propaga entre células y desencadena ataques inmunitarios contra células sanas

Un nuevo estudio revela que la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2 puede propagarse de células infectadas a células no infectadas, desencadenando una respuesta inmunitaria que ataca erróneamente a células sanas. La investigación identifica cómo esta proteína viral se une a las superficies celulares y demuestra que el enoxaparina, un anticoagulante común, puede bloquear esta interacción perjudicial, sugiriendo un posible enfoque terapéutico. Estos hallazgos arrojan luz sobre los mecanismos que subyacen a las complicaciones graves de la COVID-19 y el daño tisular de origen inmunitario. El estudio, publicado en Cell Reports, demuestra que la proteína de la nucleocápside (NP) del virus, conocida principalmente por su papel en el empaquetamiento del ARN viral dentro de las células infectadas, se transfiere a las células epiteliales vecinas no infectadas y se une a su superficie. Una vez que la NP está presente en estas células, por lo demás sanas, es reconocida por el sistema inmunitario y atacada por anticuerpos anti-NP, que marcan erróneamente las células para su destrucción. Este proceso activa el… 

La DFG financia 13 nuevas áreas de investigación especializadas

La Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) establece 13 nuevas Áreas de Investigación Cooperativa (SFB) para seguir fortaleciendo la investigación de vanguardia en las universidades alemanas. Así lo decidió el comité de concesión de subvenciones competente en Bonn. Las nuevas SFB recibirán financiación a partir de octubre de 2025 por un período inicial de tres años y nueve meses, con un total de aproximadamente 177 millones de euros. Esto incluye una tarifa general del 22 por ciento para los costos indirectos de los proyectos. Tres de las nuevas áreas son SFB/Transregios (TRR), en las que participan varias universidades solicitantes. La evaluación de 24 solicitudes de continuación se pospuso debido a la estrategia de excelencia; recibirán inicialmente una financiación puente y se debatirán en la próxima reunión del comité en noviembre de 2025. Las Áreas de Investigación Cooperativa permiten a los científicos trabajar juntos en proyectos de investigación innovadores, exigentes y a largo plazo, apoyando así el desarrollo de enfoques y estructuras en las universidades solicitantes. A partir de octubre de 2025, un total de 262 SFB serán financiados por la…

Una clase de fármacos existente podría ayudar a pacientes con cáncer de piel que resiste tratamientos estándar

Una mayor actividad en una vía biológica específica podría explicar por qué muchos pacientes con una forma mortal de cáncer de piel no responden a los tratamientos contra el cáncer más recientes, según muestra un nuevo estudio. Publicado en la revista Cancer Research en línea el 10 de junio, el estudio incluyó datos generados a partir de experimentos con tejidos y células humanas de pacientes con melanoma avanzado que fueron implantados en ratones. Los resultados descubrieron objetivos terapéuticos que podrían limitar el crecimiento del melanoma en pacientes cuyo cáncer no respondió al tratamiento inicial con inhibidores de puntos de control inmunitario. Dirigido por investigadores de NYU Langone Health y su Perlmutter Cancer Center, el estudio se centró en un subgrupo de pacientes con melanoma con mutaciones en el gen neurofibromina 1 (NF1). Las mutaciones NF1 —cambios aleatorios en las „letras“ moleculares que componen el código de ADN de este gen— son solo un tipo entre varias mutaciones, incluidas aquellas…

Phenomix y Mayo Clinic publican investigación que demuestra la utilidad de la prueba MyPhenome para el tratamiento personalizado con GLP-1 y Phen-Top

Phenomix Sciences (Phenomix), la primera empresa de biotecnología comercial de medicina de precisión para la obesidad, anuncia hoy la publicación de un estudio histórico que valida la utilidad de su prueba genética de obesidad MyPhenome™. Publicado en Cell Metabolism, el estudio revisado por pares es la primera investigación publicada que valida la utilidad clínica de la puntuación de riesgo genético de MyPhenome para ayudar a predecir la respuesta a la pérdida de peso a dos clases de medicamentos comúnmente recetados contra la obesidad: agonistas del receptor GLP-1 y fentermina/topiramato. Dirigido por el Dr. Andres Acosta y su equipo de investigación en Mayo Clinic, el estudio, "Genetic and Physiological Insights into Satiation Variability Predict Responses to Obesity Treatment", reveló que los resultados de la prueba MyPhenome pueden ayudar a reducir la variabilidad en la respuesta a los medicamentos contra la obesidad y permitir a los médicos seleccionar tratamientos más efectivos basados en la biología única del paciente. El estudio se centró en un análisis en profundidad de la saciedad humana en más de 400 adultos con obesidad (IMC ?30).… 

H.I.G. Capital adquiere el especialista británico en compounding ITH Group

Londres – La firma de inversión alternativa H.I.G. Capital ha completado la adquisición de ITH Group Limited, un proveedor líder de servicios de compounding farmacéutico aséptico en el Reino Unido. La transacción se realizó en asociación con los fundadores de ITH, Adam Bloom y Karen Hamling, quienes continuarán como CEO y COO, respectivamente. No se publicaron detalles financieros. ITH, fundada en 2008, fabrica medicamentos inyectables personalizados para pacientes con necesidades médicas especiales que no están cubiertas por los tratamientos estándar. La empresa es líder en los mercados de quimioterapia, nutrición parenteral total y aditivos intravenosos centrales, y suministra medicamentos de alta calidad y específicos para cada paciente tanto a adultos como a recién nacidos. Además, ITH opera una farmacia digital que suministra medicamentos aprobados a pacientes del NHS y privados. H.I.G. Capital planea continuar el crecimiento orgánico de ITH y apoyar nuevas iniciativas, como la expansión de las capacidades de producción. La empresa seguirá siendo dirigida por su equipo directivo existente, que será ampliado por…