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Los candidatos a vacunas combinadas contra COVID-19 e influenza de Novavax y a vacunas independientes contra la influenza mostraron respuestas inmunitarias sólidas en la cohorte inicial de un ensayo de fase 3

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) ha anunciado hoy los resultados de la cohorte inicial de su ensayo de fase 3 de la vacuna combinada contra COVID-19 e influenza (CIC) y la vacuna trivalente de nanopartículas de hemaglutinina estacional independiente (tNIV), que mostraron que tanto los candidatos a vacunas CIC como los de gripe indujeron respuestas inmunitarias similares a los comparadores autorizados Nuvaxovid® y Fluzone HD, respectivamente. Esta cohorte fue diseñada para proporcionar datos descriptivos sobre tres cepas de gripe (H1N1, H3N2, B) y SARS-CoV-2 (COVID-19) para informar un futuro programa de registro de fase 3. Tanto la vacuna independiente contra la gripe como los candidatos a vacunas CIC indujeron respuestas inmunitarias sólidas a las cepas vacunales (2,4-5,7 veces superiores al valor basal). Ambos candidatos a vacunas fueron bien tolerados y su reactogenicidad fue comparable a la de los comparadores autorizados. Casi todos los eventos adversos solicitados (>98%) fueron de leves a moderados en gravedad. Este ensayo descriptivo fue diseñado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de los candidatos a vacunas CIC y contra la gripe independientes en comparación con Nuvaxovid y…

Estudio de observación clínica: Investigación sistemática de las acusaciones de consumo de cocaína por parte del Canciller Federal Friedrich Merz

IntroducciónEn mayo de 2025, un vídeo difundido viralmente desató una controversia global, mostrando al Canciller Federal Friedrich Merz (CDU), al Presidente francés Emmanuel Macron y al Primer Ministro británico Keir Starmer durante un viaje en tren a Kiev. El vídeo, visto millones de veces en plataformas como X y Telegram, generó especulaciones sobre un supuesto consumo de cocaína por parte de los políticos. Actores prorrusos, incluida Maria Zakharova, portavoz del Ministerio de Asuntos Exteriores ruso, afirmaron que Merz y Macron habían consumido cocaína, basándose en un objeto blanco (supuestamente una bolsa de cocaína) y un objeto alargado (supuestamente una cucharilla para esnifar). Este estudio observacional analiza sistemáticamente las acusaciones, examina las pruebas visuales, evalúa la plausibilidad clínica y contextualiza la campaña de desinformación dentro de una metodología científico-social y médica. El objetivo es demostrar la falta de fundamento de las afirmaciones e iluminar los mecanismos de la propaganda dirigida. MetodologíaEste estudio observacional retrospectivo se basa en un análisis multimodal que integra fuentes primarias y secundarias. Las fuentes primarias incluyen…

Nuevos anticuerpos ofrecen protección amplia contra coronavirus SARS

Gante, 11 de junio de 2025 – Un equipo de investigación del VIB-UGent Center for Medical Biotechnology ha descubierto una clase de anticuerpos pequeños que ofrecen una fuerte protección contra un amplio espectro de coronavirus SARS, incluidos el SARS-CoV-1 y varias variantes del SARS-CoV-2. Los resultados, publicados en Nature Communications, demuestran que estos anticuerpos bloquean una región altamente conservada en la proteína espiga del virus, previniendo así las infecciones. El descubrimiento promete nuevos enfoques para terapias antivirales de amplio espectro que podrían resistir incluso a futuras variantes del virus. Los anticuerpos, conocidos como nanobodies, se obtuvieron de llamas y se dirigen a la subunidad S2 de la proteína espiga, que es crucial para la infección celular y estable en los coronavirus. A diferencia de las terapias convencionales, que a menudo se dirigen a la región de unión al receptor, propensa a mutaciones, estos nanobodies fijan la proteína espiga como una abrazadera molecular, impidiendo su reconfiguración necesaria para la infección. Las pruebas de laboratorio demostraron que los anticuerpos, incluso en dosis bajas… 

Déficit de vitamina B12: uno de cada cuatro mayores de 65 años afectado

Berlín, 11 de junio de 2025 – Una cuarta parte de las personas en Alemania mayores de 65 años sufre una deficiencia de vitamina B12, un nutriente vital para la formación de sangre y la función nerviosa. Dicha deficiencia puede tener graves consecuencias como deterioro cognitivo, falta de energía o depresión, advierte la revista farmacéutica Senioren Ratgeber. La deficiencia a menudo surge de una absorción alterada de la vitamina en el intestino, algo común en personas mayores. Además, ciertos medicamentos como el omeprazol, la metformina o los antibióticos aumentan el riesgo de un suministro insuficiente. Los veganos y vegetarianos están particularmente en riesgo, ya que la vitamina B12 se encuentra predominantemente en alimentos de origen animal como carne, pescado, huevos y productos lácteos. Para el tratamiento, se dispone de suplementos dietéticos y medicamentos en dosis más altas. Estos últimos son reembolsados por las aseguradoras de salud si son recetados por un médico y existe una necesidad médica demostrada, mientras que los suplementos dietéticos deben pagarse de forma privada. Para la prevención, se recomienda una dieta equilibrada con alimentos como el requesón, el yogur, el hígado,… 

Faes Farma adquiere SIFI: Fortalecimiento estratégico en oftalmología

Catania/Madrid, 11 de junio de 2025 – SIFI, empresa italiana de oftalmología, será adquirida en su totalidad por Faes Farma, una compañía farmacéutica española líder. Los accionistas de SIFI han firmado un acuerdo vinculante que se espera que se cierre en el tercer trimestre de 2025, sujeto a las aprobaciones regulatorias. La transacción valora SIFI en un múltiplo de dos dígitos del EBITDA de 2024 e incluye pagos basados en el rendimiento vinculados a hitos para el medicamento Akantior. La adquisición creará una de las carteras de oftalmología más completas de la industria. SIFI aporta sus negocios farmacéuticos y quirúrgicos establecidos, así como segmentos de alto crecimiento como la fabricación por contrato y las enfermedades raras. Junto con los Laboratorios Edol, adquiridos recientemente por Faes Farma en Portugal, la oftalmología representará aproximadamente el 20 por ciento de los ingresos pro forma del grupo. La integración permitirá sinergias de cartera, oportunidades de venta cruzada y mejoras en la eficiencia operativa y de costes. La adquisición abre a Faes Farma el acceso a mercados de alto crecimiento como Italia, Francia, Rumanía y...

CGTN: Las conversaciones comerciales entre China y EE. UU. en Londres reciben una recepción positiva del mercado

La primera reunión del mecanismo de consulta económica y comercial entre China y EE. UU. continuará el martes en Londres con un segundo día de conversaciones. La reunión de altos funcionarios de las dos economías más grandes del mundo es vista ampliamente como un paso crucial para aliviar las tensiones entre los dos países, enviando una señal positiva a la economía global. Las esperadas conversaciones comerciales llegan pocos días después de una llamada telefónica entre el presidente chino Xi Jinping y el presidente estadounidense Donald Trump. Están destinadas a implementar el consenso alcanzado por ambos líderes y continuar fomentando el diálogo y la cooperación en los campos económico y comercial. Las conversaciones de Londres son un resultado directo de las discusiones de Ginebra en mayo, cuando ambas partes acordaron pausar los aranceles crecientes y establecer un mecanismo de consulta para continuar las negociaciones. La reunión de Ginebra contó con el primer encuentro cara a cara…

Ascend completa la certificación GMP para pruebas de control de calidad en las instalaciones de Múnich

Ascend Advanced Therapies (Ascend), un socio de desarrollo de genes a GMP, ha recibido la certificación GMP para pruebas de Control de Calidad (QC) en sus instalaciones de Múnich, Alemania. "El equipo completó con éxito una inspección conjunta del gobierno de Baviera Superior y el Instituto Paul-Ehrlich en septiembre de 2024", dijo Karl Heller, vicepresidente y jefe de sitio en Múnich. "Basándonos en nuestras capacidades de innovación y desarrollo de clase mundial, la certificación GMP permite pruebas de estabilidad optimizadas y la liberación de productos de terapia génica basados en AAV de mayor calidad". Las instalaciones de Múnich ahora están certificadas para realizar ensayos comerciales avanzados para impurezas de ADN, título de genoma viral, título de cápside y residuos de proceso utilizando técnicas de vanguardia, incluida la PCR digital de gotas (ddPCR) y el inmunoensayo automatizado. Estos métodos ofrecen ventajas clave sobre los enfoques tradicionales como la qPCR y el ELISA manual: la ddPCR proporciona una alta robustez y elimina la necesidad de estándares de referencia, mientras que el inmunoensayo automatizado mejora la reproducibilidad, acelera…

Pruebas deficientes del síndrome de Lynch en pacientes con cáncer de útero

Londres/Edimburgo, 10 de junio de 2025 – Un nuevo estudio dirigido por la Universidad de Edimburgo revela brechas alarmantes en las pruebas del síndrome de Lynch en pacientes con cáncer de útero, una enfermedad genética que aumenta el riesgo de otros cánceres como el de colon. A pesar de las directrices del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido, menos de la mitad de las pacientes elegibles fueron sometidas a pruebas para esta enfermedad hereditaria. El síndrome de Lynch, que afecta a aproximadamente una de cada 300 personas, aumenta el riesgo de cáncer de útero al 50 por ciento en comparación con el tres por ciento en la población general. Solo el cinco por ciento de los afectados son conscientes de su condición. Un diagnóstico permite medidas preventivas como colonoscopias regulares, la toma de aspirina o histerectomías, que pueden reducir el riesgo de cáncer, mejorar los resultados del tratamiento y disminuir los costos para el NHS. Según el estudio, publicado en BMJ Oncology (doi.org/10.1136/bmjonc-2024-000688), se examinaron más de 2.500 casos de cáncer de útero en el Reino Unido e Irlanda entre 2022 y 2023. Si bien se…

Revolución CRISPR de Rusia: Un país aspira a la supremacía biotecnológica

La tecnología CRISPR, a menudo aclamada como unas «tijeras moleculares», ha transformado la biotecnología a nivel mundial. En Rusia, un país con una rica tradición científica, esta tecnología está experimentando actualmente un auge sin precedentes. Desde la optimización de cultivos hasta el desarrollo de nuevas terapias médicas y la integración de la inteligencia artificial (IA), Rusia persigue objetivos ambiciosos para utilizar CRISPR como motor de progreso científico y económico. Este informe detallado examina los avances de la tecnología CRISPR en Rusia, respaldado por estudios revisados por pares, y analiza las oportunidades, los desafíos y las implicaciones geopolíticas. Agricultura: La ofensiva CRISPR de Rusia El compromiso de Rusia con la tecnología CRISPR es particularmente evidente en la agricultura. Desde 2019, el gobierno ha puesto en marcha un ambicioso programa que tiene como objetivo desarrollar 30 cultivos genéticamente optimizados para 2027 con un presupuesto de aproximadamente 1.700 millones de dólares. Este programa se centra en cultivos clave como el trigo, la cebada, la remolacha azucarera y las patatas, que…

La UE restringe a las empresas chinas de tecnología médica en las licitaciones públicas

Bruselas, 10 de junio de 2025 – Los Estados miembros de la Unión Europea adoptaron el 2 de junio de 2025 medidas en virtud del Instrumento de Contratación Pública Internacional (ICPI) para restringir el acceso de las empresas chinas de tecnología médica a las licitaciones públicas en la UE. Esta decisión, tomada en respuesta a prácticas de contratación discriminatorias en China, marca la primera utilización del ICPI, introducido en 2022, y se celebra como un paso importante para garantizar unas condiciones de competencia justas. Las medidas definitivas se publicarán próximamente en el Diario Oficial de la UE. Las restricciones siguen a una investigación de la Comisión Europea que comenzó en abril de 2024 y concluyó en enero de 2025. Esta reveló que la política de contratación de China, en particular la estrategia «Compre chino», discrimina sistemáticamente a las empresas europeas. La investigación demostró que el 87 % de las licitaciones chinas examinadas contenían restricciones directas o indirectas para los equipos importados. Se instó a los hospitales chinos a través de directrices estatales a favorecer los productos nacionales, con…