Campaña de retirada de ventiladores Philips Respironics en EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha clasificado una retirada importante de los dispositivos BiPAP A30, A40 y V30 de Philips Respironics. El motivo es un posible fallo de la alarma de "dispositivo de ventilación fuera de servicio", que puede provocar interrupciones o pérdida de la terapia. Esto podría acarrear graves riesgos para la salud de los pacientes en situación de riesgo, como hipoventilación, hipoxemia, hipercapnia, insuficiencia respiratoria o muerte. Todas las unidades de los dispositivos mencionados se ven afectadas. Se han notificado 13 lesiones y ocho fallecimientos. Philips Respironics informó a los clientes afectados sobre la retirada el 19 de marzo de 2024 y ha publicado instrucciones de uso actualizadas. En caso de alarma, los pacientes deben conectarse inmediatamente a un dispositivo de ventilación alternativo. Un reinicio forzado opcional puede restaurar temporalmente la función. Se recomienda a los clientes que se pongan en contacto con su proveedor para obtener un reemplazo del dispositivo. Los dispositivos se utilizan para el soporte ventilatorio no invasivo o invasivo en adultos y niños mayores de 10 kg con apnea obstructiva del sueño o insuficiencia respiratoria...

