Silver Spring – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen MedWatch-Alarm zu einem Rückruf von Cetirizin-Hydrochlorid-Tabletten USP 5 mg herausgegeben. Hersteller ist Unique Pharmaceutical Laboratories, der Vertrieb erfolgt durch Rising Pharma Holdings Inc. Betroffen sind vier Chargen des Präparats.
Grund für den Rückruf ist eine mögliche Kreuzkontamination mit Ranitidin. Bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen Ranitidin besteht das Risiko schwerer und potenziell lebensbedrohlicher Überempfindlichkeitsreaktionen. Dazu gehören unter anderem Anaphylaxie, Blutdruckabfall, Atemnot, Schluckbeschwerden, Schwellungen im Gesicht und Rachen sowie generalisierte juckende Nesselsucht.
Cetirizin ist ein Antihistaminikum und wird zur Linderung von Allergiesymptomen eingesetzt. Bislang sind der FDA keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Rückruf gemeldet worden.
Betroffene Verbraucher sollten bei Problemen ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft kontaktieren. Für Rückfragen zum Rückruf steht Rising Pharma Holdings Inc. unter der Telefonnummer 1-844-874-7464 sowie per E-Mail unter pv@risingpharma.com oder qa@risingpharma.com zur Verfügung. Unerwünschte Ereignisse können über das MedWatch-Programm der FDA gemeldet werden.
