Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Gesundheitsdienstleister vor anhaltenden Lieferengpässen bei stereotaktischen Brustbiopsie-Nadeln gewarnt. Der Mangel soll voraussichtlich bis Ende des ersten Quartals 2027 andauern.
Ursache sind Lieferprobleme bei Herstellern sowie ein Rückruf der Firma Hologic. Betroffen ist unter anderem das Einweg-9-Gauge-Nadelset des Brevera Breast Biopsy Systems. Bei dessen Verwendung besteht das Risiko, dass Metall- und Plastikpartikel freigesetzt werden, was zu Fremdkörperreaktionen, Blutungen oder Infektionen führen kann.
Die FDA hat stereotaktische Brustbiopsie-Nadeln (Produktcode KNW) auf die offizielle Liste der Medizinprodukte mit Lieferengpässen aufgenommen. Die Behörde arbeitet mit Herstellern und Kliniken zusammen, um die Auswirkungen auf die Patientenversorgung so gering wie möglich zu halten.
Gesundheitsdienstleister werden aufgefordert, Vorräte zu schonen, alternative Nadeltypen und -größen zu nutzen und die Lagerbestände zentral zu koordinieren. Patientinnen sollten transparent über mögliche Verzögerungen informiert und gegebenenfalls an andere Einrichtungen mit verfügbaren Nadeln verwiesen werden.
Die FDA bittet Kliniken und Hersteller, Lieferengpässe oder Qualitätsprobleme zu melden.
