FDA beschleunigt Prüfung von NS-229 zur Behandlung von Eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat dem Medikament NS-229, entwickelt von NS Pharma, Inc., einer Tochtergesellschaft der Nippon Shinyaku Co., Ltd., den Fast-Track-Status für die Behandlung der seltenen Autoimmunerkrankung Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) verliehen. NS-229 ist ein selektiver Janus-Kinase-1-Inhibitor (JAK1), der darauf abzielt, die Immunzellenfunktion zu regulieren und Gewebeschäden durch eine überaktive Immunreaktion zu verhindern. Der Fast-Track-Status wird von der FDA für Therapien vergeben, die schwere Erkrankungen behandeln und einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Er ermöglicht eine beschleunigte Prüfung und engere Zusammenarbeit mit der FDA während des Zulassungsprozesses, um innovative Behandlungsmöglichkeiten schneller verfügbar zu machen. Bereits im April 2025 hatte NS-229 die Orphan-Drug-Designation erhalten, die für seltene Krankheiten mit weniger als 200.000 Betroffenen in den USA vergeben wird und eine siebenjährige Marktexklusivität bietet. EGPA, früher als Churg-Strauss-Syndrom bekannt, ist eine seltene Autoimmunerkrankung, die Entzündungen in kleinen bis…

