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NEXTBIOMEDICAL erhält Health-Canada-Zulassung für Nexsphere-F™ bei muskuloskelettaler Schmerz-Embolisation

Seoul – Das südkoreanische Medizintechnikunternehmen NEXTBIOMEDICAL CO., LTD. (KOSDAQ: 389650) hat von Health Canada die Zulassung für Nexsphere-F™ erhalten. Das neuartige, schnell resorbierbare Mikrosphären-Präparat ist für die Embolisation bei muskuloskelettalen Schmerzen zugelassen, insbesondere bei arthrosebedingten Beschwerden. Nexsphere-F™ besteht aus resorbierbaren Mikrosphären, die abnorme Blutgefäße, die mit Arthroseschmerzen assoziiert sind, temporär verschließen. Innerhalb von 2 bis 8 Stunden nach dem Eingriff führt dies zur Nekrose schmerzerzeugender Nervenzellen und damit zu einer effektiven Schmerzreduktion. Im Gegensatz zu permanenten Mikrosphären löst sich Nexsphere-F™ nach der Embolisation natürlich auf, wodurch das Risiko postprozeduraler Komplikationen deutlich sinkt. Das Präparat entspricht damit dem wachsenden klinischen Bedarf an schonenderen Verfahren zur Embolisation bei Kniegelenksarthrose. Neben der kanadischen Zulassung ist Nexsphere-F™ das einzige resorbierbare Embolisationsmaterial mit CE-MDD-Zertifizierung speziell für die Arthroseschmerz-Embolisation und wird bereits in mehreren großen europäischen Ländern vermarktet. Auf dem CIRSE-Kongress 2025 präsentierte Dr. Florian Nima… 

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Trump, der Innovationsvernichter

In einer Ära, in der technologischer Fortschritt den Wohlstand und die globale Führungsrolle einer Nation bestimmt, hat die Politik Donald Trumps in seiner zweiten Amtszeit einen Schatten über die Innovationskraft der Vereinigten Staaten geworfen. Während Trump und seine Unterstützer betonen, dass seine Maßnahmen Amerika an die Spitze der Weltwirtschaft bringen sollen, zeigen Fakten ein anderes Bild: Viele seiner Politiken – von Einwanderungsrestriktionen über Handelskriege bis hin zu Kürzungen bei der Forschungsförderung – behindern langfristig die Kreativität und Wettbewerbsfähigkeit der USA. Innovation entsteht nicht im Vakuum; sie erfordert offene Märkte, globalen Talentpool, stabile Finanzierung und eine Balance zwischen Regulierung und Freiheit. Trumps Ansatz, der oft von protektionistischen Instinkten und kurzfristigen Gewinnen geleitet wird, riskiert, diese Grundlagen zu untergraben. Dieses Editorial beleuchtet die substantiellen Auswirkungen auf Schlüsselbereiche wie Technologie, Biotechnologie und grüne Energien, basierend auf beobachtbaren Entwicklungen seit 2025. Die Einwanderungspolitik: Ein… 

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Schlaf fördert nächtliche Ausscheidung von Alzheimer-Proteinen aus dem Gehirn

Eine randomisierte Crossover-Studie an Menschen hat erstmals gezeigt, dass Schlaf die nächtliche Clearance von Amyloid-Beta und Tau – zwei mit Alzheimer assoziierten Proteinen – aus dem Gehirn in den Blutkreislauf fördert. Forscher des Unternehmens Applied Cognition interpretieren höhere Morgenkonzentrationen dieser Proteine im Blut nach normalem Schlaf im Vergleich zu Schlafentzug als Hinweis auf eine verstärkte glymphatische Aktivität. Die Ergebnisse unterstützen die Entwicklung neuer therapeutischer Ansätze zur Verbesserung der Gehirnreinigung bei Alzheimer. In der Studie mit 39 Teilnehmern führte normaler Schlaf zu signifikant höheren Plasmaspiegeln von Amyloid-Beta und Tau am Morgen als Schlafentzug. Die Forscher führen dies auf eine gesteigerte glymphatische Clearance zurück – das flüssigkeitsbasierte „Reinigungssystem“ des Gehirns, das vor allem während des Schlafs aktiv ist. Über Nacht-Monitoring von Hirnaktivität (EEG), zerebrovaskulärer Dynamik und interstitieller Flüssigkeitsverschiebungen zeigten sich charakteristische schlafbezogene Muster: tiefe Schlaf-EEG-Phasen, erhöhte Gefäßpulsatilität und verringerter Widerstand gegen Flüssigkeitsfluss… 

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US-FDA genehmigt erste tägliche orale GLP-1-Therapie zur Gewichtsreduktion

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die erste einmal täglich einzunehmende orale GLP-1-Therapie von Novo Nordisk zur Gewichtsreduktion und langfristigen Gewichtserhaltung zugelassen. Die Tablette ermöglicht eine vergleichbare Gewichtsabnahme wie injizierbare Therapien und reduziert zudem das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall bei bestimmten Patientengruppen. Novo Nordisk plant den Markteinstieg in den USA Anfang Januar 2026. In der globalen OASIS-4-Klinikstudie erreichten die Teilnehmer eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von 16,6 Prozent vom Ausgangswert nach etwa einem Jahr Behandlung. Ein Drittel der Patienten verlor mehr als 20 Prozent des Körpergewichts – ein Wert, der spürbare Verbesserungen der Lebensqualität und Alltagsfunktion bei Adipositas bewirken kann. Die orale Form erzielt damit Ergebnisse, die der bereits verfügbaren wöchentlichen injizierbaren Variante entsprechen. Neben der Gewichtsreduktion ist die Therapie zur Senkung des kardiovaskulären Risikos zugelassen. Klinische Daten zeigen eine Risikoreduktion um etwa 20 Prozent bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und… 

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FDA verhängt klinischen Hold auf Gentherapien RGX-111 und RGX-121 von REGENXBIO

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen klinischen Hold für die investigativen Gentherapien RGX-111 zur Behandlung von MPS I (Hurler-Syndrom) und RGX-121 zur Behandlung von MPS II (Hunter-Syndrom) verhängt. Grund ist die vorläufige Analyse eines Einzelfalls eines intraventrikulären ZNS-Tumors bei einem Teilnehmer der Phase-I/II-Studie zu RGX-111. Aufgrund der Ähnlichkeiten der Produkte, der Studienpopulationen und des geteilten Risikoprofils wurde der Hold auch auf RGX-121 ausgeweitet. Der Fall wurde bei einer routinemäßigen MRT-Untersuchung des Gehirns bei einem asymptomatischen fünfjährigen Teilnehmer entdeckt, der vor vier Jahren intracisternal RGX-111 erhalten hatte. Eine vorläufige genetische Analyse des resezierten Tumors ergab ein Integrationsereignis des AAV-Vektorgenoms, das mit einer Überexpression des Proto-Onkogens PLAG1 in Verbindung steht, das für chromosomale Umordnungen anfällig ist. Die Untersuchung zur Klärung eines kausalen Zusammenhangs mit dem Arzneimittel läuft noch. Eine Kausalität ist nicht festgestellt. Der Teilnehmer bleibt asymptomatisch und zeigt nach Angaben des behandelnden… 

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Schallwellen inaktivieren  COVID-19

Ein Forscherteam des kuwaitischen Gesundheitsministeriums hat erfolgreich die Zerstörung von SARS-CoV-2-Viruspartikeln durch hochfrequente Schallwellen demonstriert. Dies stellt einen vielversprechenden Fortschritt in nicht-pharmakologischen antiviralen Strategien dar. Die Ergebnisse wurden in der Fachzeitschrift  Viruses (MDPI) in einer Studie mit dem Titel „Zerstörung/Inaktivierung des SARS-CoV-2-Virus mittels Ultraschallanregung: Eine Vorstudie“ veröffentlicht.Im Gegensatz zu den meisten früheren Arbeiten, die strukturelle Veränderungen unter dem Elektronenmikroskop dokumentierten, zeigte diese Forschung eine signifikante Reduktion der Viruslast anhand von Ct-Werten (Cycle Threshold) aus PCR-Tests. Dies deutet auf eine funktionelle Inaktivierung des Virus und nicht nur auf eine morphologische Veränderung hin.Höhere Ct-Werte in der PCR lassen auf eine signifikant niedrigere Viruslast schließen und bieten einen messbaren Endpunkt zur Beurteilung der Virusinaktivierung. Obwohl Ct-Werte als direkter Indikator für die Infektiosität Einschränkungen aufweisen, werden Erhöhungen des Ct-Werts in der Virologie als Hinweis auf den Verlust von lebensfähigem Virusmaterial interpretiert.Dr. Almunther Alhasawi, Hauptforscher und… 

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Neuartiges Lasertherapiegerät liefert vielversprechende Ergebnisse in einer klinischen Studie zu Prostatakrebs

Da die Behandlung der gesamten Prostata bei Prostatakrebs-Patienten zu langfristigen Nebenwirkungen führen kann, wächst das Interesse an minimalinvasiven, fokalen Behandlungsoptionen. Eine in BJU International veröffentlichte klinische Studie lieferte vielversprechende Ergebnisse für eine solche fokale Therapie, die den Krebs direkt angreift und das restliche gesunde Prostatagewebe schont. Die ProFocal Laser Therapy for Prostate Tissue Ablation (PFLT-PC)-Studie ist die erste Zulassungsstudie von ProFocal®, einem neuartigen, gekühlten Laser-Fokustherapiegerät zur Behandlung von Prostatakrebs. In der Studie mit 100 Teilnehmern wiesen 84 % der Patienten bei der Biopsie drei Monate nach der Behandlung keinen klinisch signifikanten Prostatakrebs auf. Die Behandlung erzielte vergleichbare Ergebnisse hinsichtlich der Krebserkrankung wie andere fokale Therapieverfahren, jedoch mit einem verbesserten Sicherheitsprofil und einer geringeren Inkontinenzrate. „Diese neue Technologie ist sehr vielversprechend und ermöglicht eine exzellente Krebskontrolle bei gleichzeitiger Erhaltung der Lebensqualität der Patienten“, so der korrespondierende Autor Dr. Jonathan Kam vom Nepean Hospital… 

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Alzheimer Europe prognostiziert einen Anstieg der Demenzerkrankungen in Europa um 64 % bis 2050

Alzheimer Europe hat heute den Bericht „Die Prävalenz von Demenz in Europa 2025“ veröffentlicht. Dieser enthält aktualisierte Prävalenzzahlen für die Anzahl der Menschen mit Demenz, sowohl für Europa insgesamt als auch für die einzelnen Länder. Der Bericht baut auf der vorherigen Arbeit von Alzheimer Europe im „Dementia in Europe Yearbook 2019“ auf. Alzheimer Europe wandte dieselbe Methodik an und suchte nach gemeindebasierten Studien, die seit dem „Dementia in Europe Yearbook 2019“ veröffentlicht wurden. Aus diesen Studien wurden neue Prävalenzraten für 5-Jahres-Altersgruppen abgeleitet. Diese aktualisierten Prävalenzraten wurden anschließend auf Bevölkerungsprognosen für 2025 und 2050 angewendet, die den Daten der UN-Weltbevölkerungsprognosen (UN WPP) 2024 entnommen wurden.  Für das Jahr 2025 wird die Zahl der Menschen mit Demenz in den EU-27-Staaten auf 9.065.706 und in den übrigen EU-Ländern zusammen auf 12.122.979 geschätzt. Der Bericht prognostiziert zudem, dass die Zahl der Menschen mit Demenz… 

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The Epstein Files and Minneapolis Killings Demand Accountability: Vote Against Trump’s Party in the 2026 Midterms

As the 2026 midterm elections draw near, American voters face a clear choice. Recent revelations tied to the Jeffrey Epstein court documents and the handling of fatal incidents in Minneapolis under the current administration expose patterns of ethical failure, unchecked associations, and aggressive enforcement tactics that erode public trust and safety. These are not partisan talking points; they are documented facts. LabNews Media LLC calls on every eligible voter in the United States to cast their ballot against the Republican Party in November 2026. The Epstein files, made public by the Department of Justice in late 2025, contain repeated references to Donald Trump. Flight logs show he took at least eight trips on Epstein’s private aircraft between 1993 and 1996, including several occasions where Trump and Epstein were the only passengers and others where Ghislaine Maxwell was present. Additional material… 

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Pharyngeale Elektrostimulation (PES) erstmals in AHA/ASA-Schlaganfall-Leitlinien 2026 empfohlen

Die neuen Leitlinien der American Heart Association (AHA) und der American Stroke Association (ASA) zum frühen Management akuter ischämischer Schlaganfälle (2026) erkennen die pharyngeale Elektrostimulation (PES) erstmals als evidenzbasierte Therapieoption zur Behandlung von Schluckstörungen (Dysphagie) nach Schlaganfall an. Das Phagenyx®-System des britischen Medizintechnik-Unternehmens Phagenesis ist die einzige kommerziell verfügbare Technologie zur gezielten PES-Anwendung und wird in den Leitlinien explizit positiv bewertet. Kernempfehlungen der neuen AHA/ASA-Leitlinie Warum PES ein Game-Changer ist Dysphagie betrifft etwa 45 % aller Schlaganfallpatienten und zählt zu den schwerwiegendsten Komplikationen: „Dysphagie raubt den Patienten nicht nur den Schutz der Atemwege, sondern auch die grundlegende Würde des Essens und Trinkens“, betont Prof. H. Alex Choi (University of Texas Health Science Center, Houston). „Bislang gab es nur sehr wenige wirksame Therapien – PES ändert das grundlegend.“ Wie Phagenyx funktioniert Das Phagenyx-System stimuliert gezielt die sensorischen Nerven im Pharynx (Rachen)… 

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Lithium-Mangel im Gehirn als möglicher Auslöser von Alzheimer

Eine bahnbrechende Studie, finanziert vom NIH, hat erstmals einen signifikanten Lithium-Mangel im präfrontalen Kortex von Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit (AD) nachgewiesen. In Mausmodellen der Alzheimer-Erkrankung kehrte eine niedrig dosierte Zufuhr des organischen Lithiumsalzes Lithium-Orotat Gedächtnisverlust um, reduzierte Amyloid-Plaques und Tau-Verklumpungen und schützte sogar vor altersbedingtem kognitiven Abbau. Die Ergebnisse erschienen am 6. August 2025 in der Zeitschrift Nature. Wichtigste Befunde an menschlichen Gehirnen Das Team um Dr. Bruce Yankner (Harvard Medical School) analysierte post-mortem Gehirnproben und quantifizierte 27 verschiedene Metalle in mehreren Hirnregionen. Verglichen wurden Proben von Personen mit: Ergebnis: Im präfrontalen Kortex – einer für Gedächtnis und Entscheidungsfindung zentralen Region – waren die natürlichen Lithium-Spiegel bei MCI- und AD-Patienten deutlich reduziert. Kein anderes Metall zeigte eine vergleichbare Veränderung bereits im MCI-Stadium. Zusätzlich fanden die Forscher heraus, dass Lithium in Amyloid-Plaques stark angereichert ist. Je weiter… 

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Mitochondrien-Transfer von Gliazellen schützt vor neuropathischen Schmerzen – neue Hoffnung für Chemo- und Diabetes-Patienten

Forscher haben in einer bahnbrechenden Studie entdeckt, dass spezialisierte Stützzellen (Satelliten-Gliazellen) in den sensorischen Ganglien Mitochondrien über dünne „Tunnel-Nanotubes“ an energiehungrige Nervenzellen weitergeben – und dass diese Übertragung vor neuropathischen Schmerzen schützt. Störungen dieses natürlichen Prozesses durch Chemotherapie oder Diabetes führen zu schmerzhafter peripherer Neuropathie. Die Ergebnisse, finanziert vom NIH, wurden am 7. Januar 2026 in der Zeitschrift Nature veröffentlicht. Hintergrund: Warum Mitochondrien für Schmerznerven entscheidend sind Mitochondrien sind die „Kraftwerke“ der Zellen und liefern die Energie, die sensorische Neuronen benötigen, um Schmerz-, Berührungs- und Temperatursignale an das Gehirn weiterzuleiten. Krebs-Chemotherapeutika (z. B. Paclitaxel) und Diabetes schädigen diese Mitochondrien in den peripheren sensorischen Neuronen – mit der Folge von peripherer Neuropathie: brennende Schmerzen, Taubheitsgefühle und Schwäche, vor allem in Händen und Füßen. Das Team um Dr. Ru-Rong Ji (Duke University Medical Center) untersuchte, wie gesunde sensorische Neuronen in den Dorsalwurzelganglien… 

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