On September 2, 2024, Simcere Pharmaceuticals Group Ltd. (2096.HK) announced that Sanbexin Sublingual Tablets (Edaravone and Dexborneol sublingual tablets), an innovative drug for stroke, has been granted the Breakthrough Therapy designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of Acute Ischemic Stroke (AIS). Sanbexin sublingual tablets is the first innovative drug in the world to be designated with the Breakthrough Therapy by the FDA for the treatment of stroke. The Breakthrough Therapy designation stems from the provisions of ?Food and Drug Administration Safety and Innovation Act?. It is designed to expedite the development and regulatory review of drugs for treating serious diseases and addressing significant unmet medical needs. The designation will be beneficial for the drugs to obtain the FDA’s guidance in the clinical development, accelerate the overseas clinical development process, and is also expected to… 

Am 13. September 2024 berichtete Reuters, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ein neues Medikament von Eli Lilly zur Behandlung von Ekzemen zugelassen hat. Dieses Medikament, das unter dem Namen Lebrikizumab vermarktet wird, ist für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren vorgesehen. Lebrikizumab gehört zur Klasse der monoklonalen Antikörper und wirkt, indem es das Immunsystem moduliert, um Entzündungen zu reduzieren, die mit Ekzemen in Verbindung stehen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen von klinischen Studien, die eine signifikante Verbesserung der Symptome bei den Patienten zeigten. Diese Zulassung stellt einen wichtigen Meilenstein für Eli Lilly dar, da das Unternehmen damit seine Position im Bereich der Dermatologie stärkt und eine neue Behandlungsoption für Patienten mit dieser häufigen und oft belastenden Hauterkrankung bietet.

Die im Bevölkerungsschutz tätigen Hilfsorganisationen Arbeiter-Samariter-Bund (ASB), Deutsches Rotes Kreuz (DRK), Deutsche Lebens-Rettungs-Gesellschaft (DLRG), Johanniter-Unfall-Hilfe und Malteser Hilfsdienst haben sich kritisch zum Entwurf des Bundeshaushalts geäußert, der diese Woche im Bundestag in erster Lesung debattiert wird. Sie sehen keine Anzeichen für eine dringend benötigte „Zeitenwende“ im Bevölkerungsschutz. Unzureichende Mittel trotz steigender Herausforderungen Die Organisationen bemängeln, dass die im Haushaltsentwurf vorgesehenen Mittel weitgehend auf dem Niveau des Vorjahres bleiben und somit nicht den aktuellen Herausforderungen gerecht werden. Angesichts der zunehmenden Krisen und Katastrophen, wie Extremwetterereignissen und zivilen Verteidigungsanforderungen, sei eine deutliche Erhöhung der Mittel notwendig. Die Belastungen für den Bevölkerungsschutz sind in den letzten Jahren erheblich gestiegen, jedoch spiegeln die geplanten Mittel für 2025 diesen Bedarf nicht wider. Kritikpunkte und Forderungen Die Hilfsorganisationen fordern Nachbesserungen in mehreren Bereichen: – Erste Hilfe und Selbstschutz: Um die Bevölkerung besser auf Notlagen vorzubereiten, bieten…