Zum Inhalt springen

FDA genehmigt ersten Syphilis-Test für zu Hause

Der rezeptfreie Test von NowDiagnostics kann mit einem einzigen Blutstropfen innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefern. Der Antikörpertest kann Patienten über aktuelle oder vergangene Infektion informieren und zu Bestätigungstests beim Gesundheitsdienstleister führen. Heute hat die US-amerikanische Food and Drug Administration NOWDiagnostics die Marktzulassung für den First To Know Syphilis Test erteilt. Dies ist der erste rezeptfreie Heimtest zum Nachweis von Antikörpern gegen Treponema pallidum (Syphilis) im menschlichen Blut. Die Ergebnisse dieser Art von Test allein reichen nicht aus, um eine Syphilis-Infektion zu diagnostizieren. Zur Bestätigung der Syphilis-Diagnose sollten zusätzliche Tests durchgeführt werden. Nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention stiegen die gemeldeten Syphilisfälle in den Vereinigten Staaten zwischen 2018 und 2022 um 80 % (von 115.000 auf über 207.000), womit sich ein jahrzehntelanger Aufwärtstrend fortsetzt. Vor der heutigen Aktion gab es keinen rezeptfreien Test, der einen Benutzer über… 

more »FDA genehmigt ersten Syphilis-Test für zu Hause

102 Millionen US-Dollar für nichtinvasive Behandlung zur Zerstörung von Tumoren

HistoSonics , der Hersteller des Edison® Histotripsiesystems und neuartiger Histotripsie-Therapieplattformen, gab heute den Abschluss einer überzeichneten Finanzierungsrunde der Serie D in Höhe von 102 Millionen US-Dollar bekannt. Die Runde wurde von Alpha Wave Ventures geleitet, einem weltweit führenden Unternehmen für Investitionen in der Wachstumsphase, mit Beteiligung der neuen Investoren Amzak Health und HealthQuest Capital sowie der bestehenden Investoren Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc. (JJDC), Venture Investors, Lumira Ventures, Yonjin Venture, dem State of Wisconsin Investment Board und anderen. Histotripsie ist eine neuartige Form des fokussierten Ultraschalls, bei der hochfrequente, sehr kurze Impulse verwendet werden, um eine „Blasenwolke“ zu erzeugen, die gezielt Lebertumoren mechanisch zerstören und verflüssigen soll. Diese Blasenwolken bilden sich und kollabieren in Mikrosekunden und erzeugen mechanische Kräfte, die stark genug sind, um Gewebe auf zellulärer und subzellulärer Ebene auf nichtinvasive und nichtthermische Weise zu zerstören. Histotripsie… 

more »102 Millionen US-Dollar für nichtinvasive Behandlung zur Zerstörung von Tumoren

Herzinsuffizienz: Johnson & Johnson übernimmt V-Wave

Der neuartige und minimalinvasive interatriale Shunt von V-Wave ist zur Behandlung von Herzinsuffizienz konzipiert und schließt eine erhebliche Behandlungslücke Das Gerät stärkt die Position von Johnson & Johnson MedTech im kardiovaskulären Bereich weiter. Johnson & Johnson 1 (NYSE: JNJ) gab heute bekannt, dass es eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme von V-Wave Ltd. getroffen hat, einem privaten Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Herzinsuffizienz konzentriert. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Johnson & Johnson V-Wave für eine Vorauszahlung von 600 Millionen US-Dollar übernehmen, vorbehaltlich üblicher Anpassungen, mit der Möglichkeit zusätzlicher regulatorischer und kommerzieller Meilensteinzahlungen von bis zu etwa 1,1 Milliarden US-Dollar. V-Wave wird Teil von Johnson & Johnson MedTech. Herzinsuffizienz ist eine globale Gesundheitsbelastung, die mit einer eingeschränkten Lebensqualität, häufigen Krankenhausaufenthalten, steigenden Gesundheitskosten und einer hohen Zahl vorzeitiger Todesfälle einhergeht. 2 Die kardiovaskuläre Implantattechnologie von V-Wave… 

more »Herzinsuffizienz: Johnson & Johnson übernimmt V-Wave

„Herz in einer Box“ ist bei Herztransplantationen besser als Kühlbox

Das Risiko eines frühen Herzversagens nach einer Herztransplantation ist geringer, wenn das Spenderherz in einer sogenannten Heart-in-a-Box statt in der üblichen Kühlbox mit Eis gelagert wird. Das geht aus einer Studie hervor, deren Ergebnisse Forscher der Universität Göteborg nun vorstellten. Die gängige Methode zur Lagerung gespendeter Herzen vor der Transplantation besteht darin, sie bei vier Grad in einer Kaliumlösung in einer Kühlbox mit Eis aufzubewahren. Die Handhabung ist ein Wettlauf gegen die Zeit, da Zuordnung, Transport und Operation innerhalb von vier Stunden erfolgen müssen, um das Risiko von Komplikationen für den Empfänger nicht zu erhöhen. Untersuchungen haben gezeigt, dass Transportzeiten von bis zu neun Stunden kein Hindernis mehr darstellen, wenn anstelle einer statischen Kühllagerung eine hypothermische Sauerstoff-Maschinenperfusion (HOPE) oder ein „Herz-in-einer-Box“ verwendet wird. In der Box wird das Herz bei acht Grad gehalten und mithilfe einer Pumpe, einer Reihe von… 

more »„Herz in einer Box“ ist bei Herztransplantationen besser als Kühlbox

Usutu-Virus in Deutschland 2024

Das Usutu-Virus, ein Flavivirus, das durch Stechmücken (hauptsächlich *Culex pipiens*) übertragen wird, ist in Deutschland erneut aktiv und sorgt für ein massives Vogelsterben, insbesondere bei Amseln. Ursprünglich aus Afrika stammend, wurde das Virus vermutlich durch Zugvögel nach Europa gebracht. Seit seinem ersten Auftreten in Deutschland im Jahr 2010 hat es wiederholt zu Ausbrüchen geführt, die vor allem Amseln betreffen[1][2][3]. Aktuelle Situation 2024 Im Jahr 2024 erleben wir erneut ein signifikantes Amselsterben, das an die schweren Ausbrüche von 2018 erinnert. Das Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin in Hamburg berichtet von einer hohen Anzahl an Einsendungen toter Vögel aus ganz Deutschland. Allein in diesem Jahr wurden bereits mehr als 120 tote Vögel, darunter Amseln, Drosseln und Falken, zur Untersuchung eingesandt. In etwa 25% der Fälle konnte das Usutu-Virus als Todesursache identifiziert werden[2][5][7]. Auswirkungen auf die Vogelpopulation Das Usutu-Virus hat erhebliche Auswirkungen auf die Vogelpopulationen… 

more »Usutu-Virus in Deutschland 2024

Blood Platelet Score Detects Previously Unmeasured Risk of Heart Attack and Stroke

Platelets are circulating cell fragments known to clump up and form blood clots that stop bleeding in injured vessels. Cardiologists have long known that platelets can become „hyperreactive“ to cause abnormal clotting that blocks arteries and contributes to heart attack, stroke, and poor blood flow (peripheral artery disease) in the legs of millions of Americans. Despite this major contribution to cardiovascular risk, routine measurement of whether each patient’s platelets clump (aggregate) too much has been infeasible to date. This is because results delivered by the method typically used to determine platelet activity, called platelet aggregometry, vary too much from lab to lab. To address this challenge, a new study, led by researchers at NYU Grossman School of Medicine, precisely identified a group of patients with platelet hyperreactivity, and then surveyed them to reveal 451 genes the activity of which differed… 

more »Blood Platelet Score Detects Previously Unmeasured Risk of Heart Attack and Stroke

CollPlant und Stratasys: Revolutionäre Brustimplantate

In einem bedeutenden Schritt bei der Weiterentwicklung der regenerativen Medizin haben CollPlant Biotechnologies (Nasdaq: CLGN) und Stratasys Ltd. (Nasdaq: SSYS) gaben heute den Beginn einer präklinischen Studie mit regenerativen Implantaten in der Größe von 200 cc bekannt, die mit einem Stratasys Origin® 3D-Drucker gedruckt wurden. Die Zusammenarbeit zwischen CollPlant und Stratasys konzentriert sich derzeit auf die Entwicklung einer Bioprinting-Lösung für die Brustimplantate von CollPlant sowie auf die Suche nach Lösungen zur Skalierung des Herstellungsprozesses der Implantate. Mit der Studie soll die Fähigkeit der Implantate getestet werden, das Wachstum von natürlichem Brustgewebe zu fördern und sich im Laufe der Zeit vollständig abzubauen. Die neuartigen Brustimplantate von CollPlant wurden entwickelt, um das natürliche Brustgewebe einer Person zu regenerieren, ohne eine Immunreaktion auszulösen, und könnten eine revolutionäre Alternative sowohl für rekonstruktive als auch für ästhetische Verfahren darstellen, die einen bedeutenden Teil des gesamten… 

more »CollPlant und Stratasys: Revolutionäre Brustimplantate

Lenire: Die erste zugelassene Tinnitus-Behandlung

Nature Communications hat die von Experten begutachteten Ergebnisse der klinischen Studie TENT-A3 (Treatment Evaluation of Neuromodulation for Tinnitus – Stage A3) von Neuromod Devices für das erste und einzige von der FDA zugelassene bimodale Tinnitus-Behandlungsgerät, Lenire, veröffentlicht. Die in der klinischen Studie veröffentlichten Ergebnisse mit dem Titel: Combining sound with tongue stimulation for the treatment of tinnitus: a multi-site single-arm controlled pivotal trial, waren ausschlaggebend für die erfolgreiche De Novo-Zulassung von Lenire durch die US FDA. Die veröffentlichte Arbeit ist verfügbar unter: https://www.nature.com/articles/s41467-024-50473-z Lenire ist ein bimodales Neuromodulationsgerät, das in groß angelegten klinischen Studien gezeigt hat, dass es eine Linderung des Tinnitus bewirkt, die mindestens 12 Monate nach der Behandlung anhält.[2],[3] Die bimodale Neuromodulation von Lenire verbindet milde elektrische Impulse an die Zunge durch eine intraorale Komponente, die Tonguetip genannt wird, mit einer auditorischen Stimulation über Kopfhörer. TENT-A3, Neuromods dritte… 

more »Lenire: Die erste zugelassene Tinnitus-Behandlung

Tirzepatid reduziert das Typ-2-Diabetes Risiko um 94%

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) gab heute positive Topline-Ergebnisse der dreijährigen SURMOUNT-1-Studie (176-wöchiger Behandlungszeitraum) bekannt, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid (Zepbound® und Mounjaro®) einmal wöchentlich zur langfristigen Gewichtskontrolle und Verzögerung des Fortschreitens von Diabetes bei Erwachsenen mit Prädiabetes und Fettleibigkeit oder Übergewicht untersucht wurde. Wöchentliche Tirzepatid-Injektionen (5 mgi, 10 mg, 15 mg) verringerten bei Erwachsenen mit Prädiabetes und Übergewicht oder Fettleibigkeit im Vergleich zu Placebo das Risiko des Fortschreitens zu Typ-2-Diabetes signifikant um 94% ii. Darüber hinaus führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer nachhaltigen Gewichtsabnahme während des gesamten Behandlungszeitraums: Erwachsene, die die 15-mg-Dosis einnahmen, verzeichneten am Ende des Behandlungszeitraums eine durchschnittliche Abnahme des Körpergewichts um 22,9 % ii im Vergleich zu 2,1 % unter Placebo bei Erwachsenen mit Prädiabetes und Fettleibigkeit oder Übergewicht. „Adipositas ist eine chronische Krankheit, die fast 900 Millionen Erwachsene weltweit einem… 

more »Tirzepatid reduziert das Typ-2-Diabetes Risiko um 94%

Kartoffeln verlängern das Leben

Kartoffeln gelten im Vergleich zu anderen Gemüsesorten oft als weniger gesund. Im Jahr 2000 sorgte der Arzt Fedon A. Lindberg in Norwegen für Aufsehen, als er verkündete, dass ein großer Teil der Bevölkerung weniger Kartoffeln essen sollte: Viele von uns könnten an Gewicht zunehmen und Typ-2-Diabetes entwickeln, glaubte er. Eine große Studie hat nun untersucht, wie es 77.000 Norwegern über einen Zeitraum von 40 Jahren erging. „Wer in den 1970er und 80er Jahren mindestens zwei Kartoffeln pro Tag gegessen hat, hatte in den darauffolgenden 40 Jahren eine um 12 % niedrigere Sterberate. Mehr Kartoffeln zu essen war auch mit einer geringeren Sterblichkeit durch Herzkrankheiten verbunden. Diese niedrigere Sterberate ist ungefähr die gleiche, die wir bei Menschen mit einem hohen Gemüsekonsum im Allgemeinen feststellen“, sagt Erik Arnesen, wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für medizinische Grundlagenwissenschaften der Universität Oslo. https://jn.nutrition.org/article/S0022-3166(24)00288-8/fulltext