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Myonex übernimmt SaveWay Compounding Pharmacy

Myonex, ein weltweit führendes Unternehmen für die Versorgung klinischer Studien, hat die Übernahme von SaveWay Compounding Pharmacy in Newark, Del., abgeschlossen. Die Apotheke wird als SaveWay Compounding Pharmacy, ein Unternehmen von Myonex, firmieren. Diese Akquisition ermöglicht einen breiteren Patientenzugang in den gesamten Vereinigten Staaten und unterstützt Patienten beim Zugang zu Studienmedikamenten und -geräten, um die Studiendesigns von Sponsoren klinischer Studien mit Direct-to-Patient (DTP) und Home-Healthcare-Providern (HHP) zu unterstützen. Myonex ist ein weltweit führender Anbieter von Komplettlösungen für klinische Studien und bietet maßgeschneiderte Lösungen für die zentrale und lokale Beschaffung von Arzneimitteln, die Verpackung, Etikettierung sowie die Lieferung von Hilfsmitteln und Ausrüstung, um die spezifischen Anforderungen und Komplexitäten jeder Studie zu unterstützen. https://www.myonex.com/

FDA Roundup: April 9, 2024

Today, the U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency: U.S. Food and Drug Administration 09 Apr, 2024, 15:31 ET On Friday, the FDA authorized for marketing MMI North America, Inc.’s Symani Surgical System, indicated for use during certain microsurgical procedures on small blood vessels and lymphatic ducts in adults. The system includes the use of a motion scaling function, which scales down the surgeon’s movements. Microsurgery covers procedures involving the use of microscopes and small instruments to perform small-scale surgical techniques. The system is intended for use by trained physicians in the operating environments described in the device’s labeling. On Friday, the FDA granted accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) for adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC3+) solid tumors who have received prior systemic treatment and… 

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Foto: Pexels.com

KI kann Dekubitusrisiko bei Krankenhauspatienten  vorhersagen

Das heute in BMJ Open veröffentlichte neue KI Risikobewertungsmodell erhöht die Genauigkeit der Vorhersage auf mehr als 74 % – eine Steigerung von mehr als 20 % gegenüber bestehenden Methoden. Gängige Praktiken und Richtlinien zur Vorbeugung von Druckverletzungen sind zeitaufwändig und belastend für das Pflegepersonal am Krankenbett. Das branchenübliche Instrument zur Vorhersage des Dekubitusrisikos, die papierbasierte Braden-Skala, hat sich seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren nicht verändert und weist eine Genauigkeitsrate von 54 % auf, stellen die Forscher fest. Der vom Team entwickelte Vorhersagealgorithmus bietet eine verbesserte Wirtschaftlichkeit und erhebliche Einsparungen. Da eine Risikobewertung zwischen fünf und 15 Minuten pro Patient dauern kann, kann dies in einer einzelnen Einrichtung mit 500 Betten bis zu 250 Arbeitsstunden pro Tag und zwischen 30.000 und 90.000 Arbeitsstunden pro Jahr bedeuten. Mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens haben Forscher die elektronischen Gesundheitsakten von… 

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Team der Abteilung Analytische Chemie, Universität Kazan

Beyond Borders: Abteilung Analytische Chemie, Universität Kazan

In der Rubrik Beyond Borders stellt LabNews universitäre Forschungseinrichtungen aus aller Welt vor – unabhängig von Politik und politischen Führern. Heute: Die Abteilung Analytische Chemie der russischen Universität Kazan. Die ersten Studien im Bereich der analytischen Chemie wurden an der Universität Kasan im 19. Jahrhundert von den bedeutenden russischen Wissenschaftlern K.K.Klaus (1796-1864) und F.M.Flavitsky durchgeführt. Der Fachbereich Analytische Chemie wurde 1919 zusammen mit dem Lehrstuhl für Physikalische Chemie als eigene Abteilung gegründet. Professor Alexey Vasiliev (1882-1956) war der erste Leiter der Abteilung für analytische Chemie an der Universität Kasan. Unter seiner Leitung wurden die Untersuchungen im Bereich der anorganischen Analytik entsprechend den Anforderungen der örtlichen Unternehmen, d.h. der Schießpulverfabrik, der Seifenfabrik und später der Gummiharzproduktion, durchgeführt. Ab den 1950er Jahren rückte die Analyse organischer Metallkomplexe mit optischen und später elektrochemischen Methoden in den Vordergrund. Dies hat die gegenwärtigen Untersuchungen in… 

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Krise durch Rückgang der europäischen Generika

Eine kürzlich veröffentlichte Studie zeigt, dass Europa vor einer Krise steht, die auf einen erheblichen Rückgang der Verfügbarkeit von Generika zurückzuführen ist. Teva Pharmaceuticals, der weltweit größte Hersteller von Generika, behauptet in seiner Studie, dass die Zahl der vom Markt genommenen Generika um 12 % gestiegen ist, während die Einführung neuer Generika um durchschnittlich 3 % pro Jahr zurückgegangen ist. Im Jahr 2012 gab es in Europa 40.280 verschiedene Generika. Doch nur etwas mehr als ein Jahrzehnt später sei diese Zahl auf nur noch 29.836 Generika gesunken, was einem beachtlichen Rückgang von 26 % entspricht. Die Teva-Studie „The Critical Medicines Health Check“ warnt vor eskalierenden gesundheitlichen Herausforderungen in ganz Europa und verweist auf antimikrobielle Resistenzen – und fügt hinzu, dass es in der Region heute 31 % weniger antibiotische Arzneimittel gibt als noch vor zehn Jahren, wobei die Zahl der… 

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Feinkeramik: KYOCERA will Medizintech-Markt aufmischen

KYOCERA Fineceramics Europe gründet ein neues Unternehmen, um ihre Expansions- und Wachstumsstrategie weiter zu verfolgen: KYOCERA Fineceramics Medical GmbH (KFMG). Die neue Gesellschaft ist Teil der KYOCERA Fineceramics Europe GmbH. Dabei konzentriert sich das Unternehmen auf die Produktion von hochwertigen Keramikkugelköpfen, die vor allem in Hüftprothesen eingesetzt werden. Zu diesem Zweck wird eine neue Produktionsstätte im Großraum Stuttgart errichtet. Vertrieb, Kundenkontakt und Support werden gemeinsam von der Kyocera Medical Division in Japan und der KYOCERA Fineceramics Medical GmbH in Europa übernommen. Die Gründung der neuen Gesellschaft ist Teil der langfristigen Wachstumsstrategie des Unternehmens. Diese Strategie hat in den letzten Jahren eine Reihe von wichtigen Meilensteinen erreicht: „Die Gründung der neuen Firma KYOCERA Fineceramics Medical GmbH ist ein wichtiger Meilenstein für uns. Da die technischen Keramik-Lösungen eine steigende Nachfrage erfahren, freuen wir uns, dass wir unsere Präsenz im wichtigen medizinischen Bereich… 

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EU-Projekt will optimale Therapie bei Blutkrebs etablieren

Die akute myeloische Leukämie (AML) und die chronische lymphatische Leukämie (CLL) gehören zu den häufigsten Blutkrebsformen im Erwachsenenalter. Je nach Krankheitsstadium erhalten Betroffene eine Chemotherapie, Immuntherapie oder eine Stammzelltransplantation. Ob die Leukämie sehr gut auf die Therapie anspricht, lässt sich schon früh im Behandlungsverlauf mit Hilfe der sogenannten messbaren Resterkrankung (Measurable residual disease, MRD) bestimmen. Sie liegt vor, wenn sehr empfindliche Messverfahren wie die Durchflusszytometrie im Körper noch Leukämiezellen nachweisen, die mit dem Lichtmikroskop nicht erfasst werden können. Obwohl eine MRD einen hohen Vorhersagewert für die weitere Behandlung hat, ist sie noch nicht ausreichend wissenschaftlich überprüft worden, um als verbindlicher Richtwert für eine individuelle Therapieempfehlung zu dienen. Das soll jetzt der Forschungsverbund RESOLVE unter der Leitung von Professor Dr. Michael Heuser, Leitender Oberarzt der Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH), klären. Der Zusammenschluss aus… 

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Wolfram Ruf wird Präsident der International Society on Thrombosis and Haemostasis

Der Wissenschaftliche Direktor des Centrums für Thrombose und Hämostase (CTH) der Universitätsmedizin Mainz, Univ.-Prof. Dr. Wolfram Ruf, wurde zum neuen Präsidenten der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) gewählt. Nach einer zweijährigen Amtszeit als Vizepräsident wird Professor Ruf ab 2026 für zwei Jahre den Posten des ISTH-Präsidenten übernehmen. Die Wahl an die Spitze der weltweit führenden medizinischen Fachgesellschaft auf dem Gebiet thrombotischer Erkrankungen und Störungen der Blutgerinnung ist nicht nur eine bedeutende Anerkennung für Wolfram Ruf, sondern unterstreicht auch das internationale wissenschaftliche Renommee der Universitätsmedizin Mainz. Die International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) hat die Wahl von Univ.-Prof. Dr. Wolfram Ruf als ISTH-Präsidenten für die Amtszeit 2026-2028 bekannt gegeben. Professor Ruf wird nach Abschluss des diesjährigen ISTH-Kongresses im Juni 2024 zunächst sein Amt als Vizepräsident (President elect) beginnen und eng mit dem dann amtierenden ISTH-Präsidenten Professor Dr. Pantep… 

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NeoImmuneTech’s NT-I7 in Combination with Chemotherapy Shows Efficacy in Colorectal Cancer at AACR Meeting

NeoImmuneTech, Inc. (NIT), a global leader in T-cell-based immunotherapy, today presented a poster on a pre-clinical study that opens a new field of potential applications for NT-I7 (efineptakin alfa). The poster was presented at the 2024 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting (April 5-10, 2024, San Diego, CA). The study explored the efficacy of NT-I7 (efineptakin alfa) in combination with FOLFOX® (a combination of 5-fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin), a first-line standard of care (SoC) for colorectal cancer, in an animal model of colorectal cancer (MC38, C57BL/6 mice). The study’s findings suggest a significant improvement in treatment outcomes when NT-I7 is used alongside FOLFOX®, demonstrating a 69% reduction in tumor size compared to the administration of FOLFOX® alone. While the overall Absolute Lymphocyte Count (ALC) in the blood was reduced by FOLFOX® treatment, the number of anti-cancer specific T cells in the tumor… 

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Immunovia successfully develops assays to measure targeted proteins for its next-generation pancreatic cancer test

 Immunovia (NASDAQ: IMMNOV)  (STO: IMMNOV), the diagnostics company with the mission to increase pancreatic cancer survival rates through early detection,?announces today that the company has successfully developed accurate and precise assays to measure targeted proteins for its next-generation test.  As announced in November 2023, Immunovia successfully finalized a discovery study that evaluated nearly 3,000 proteins to identify 15 promising protein biomarkers for its next-generation test to detect early-stage pancreatic cancer. As the next milestone in developing its next-generation test Immunovia, in collaboration with the company’s research and development partner Proteomedix (an Onconetix company), has developed accurate and reliable assays to measure the most promising proteins identified in the discovery study to move forward to a model-development study. The newly developed assays leverage commercial reagents and an automated, high-throughput ELISA testing platform.  By moving from the proprietary IMMray platform used for Immunovia’s… 

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