Investigadores da Universidade de Medicina de Göttingen (UMG) e do Hospital Universitário Schleswig-Holstein (UKSH) conseguiram, pela primeira vez num estudo clínico, provar que o tecido muscular cardíaco cultivado em laboratório pode melhorar a função de bombeamento de corações danificados. Os resultados do estudo BioVAT-HF-DZHK20 foram publicados no New England Journal of Medicine.
Na terapia, o tecido muscular cardíaco e conjuntivo é cultivado a partir de células estaminais pluripotentes induzidas (células iPS). Este é montado num penso cardíaco com cerca de três a quatro milímetros de espessura e cosido na parte externa do coração danificado através de um procedimento minimamente invasivo. Aí, deverá atuar como suporte biológico e estabilizar a musculatura cardíaca enfraquecida.
No estudo de Fase 1/2, foram tratadas 20 pacientes com insuficiência cardíaca grave. Todos os participantes apresentavam uma função de bombeamento severamente limitada (fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 35%), apesar da terapia padrão otimizada. Três meses após a implantação, nos pacientes que receberam a dose segura mais elevada, observou-se um espessamento da parede cardíaca danificada. Além disso, a função de bombeamento do coração melhorou e os afetados relataram um aumento da qualidade de vida. Mesmo na observação de acompanhamento a longo prazo, os primeiros indícios de uma estabilização duradoura da função cardíaca permaneceram visíveis.
O Prof. Dr. Wolfram-Hubertus Zimmermann, Diretor do Instituto de Farmacologia e Toxicologia da UMG e diretor científico do estudo, explicou que os resultados demonstraram pela primeira vez num estudo clínico maior que a restauração da função do músculo cardíaco em humanos com insuficiência cardíaca avançada é fundamentalmente possível.
O Prof. Dr. Stephan Ensminger, Diretor da Clínica de Cirurgia Cardíaca e Torácica Vascular do Centro Universitário Cardíaco de Lübeck do UKSH e diretor cirúrgico do estudo no UKSH, descreveu os resultados como um progresso importante. A produção dos tecidos cardíacos artificiais foi realizada em salas limpas especiais da UMG com o apoio da empresa de biotecnologia de Göttingen Repairon GmbH, uma spin-off da UMG.
O estudo faz parte do programa de investigação translacional do Centro Alemão de Investigação Cardiovascular (DZHK). Os investigadores enfatizam que os resultados promissores precisam de ser confirmados em estudos clínicos adicionais. Estudos de acompanhamento correspondentes com a participação de outros centros na Alemanha, Europa e EUA estão em preparação.
O desenvolvimento do penso cardíaco baseia-se em mais de 25 anos de investigação. Os dados de longo prazo agora publicados marcam um importante marco no caminho para uma terapia regenerativa para insuficiência cardíaca grave.
Publicação original:
Zimmermann W-H, Ensminger S, Kutschka I, et al. Tecido Biológico de Assistência Ventricular Derivado de Células Estaminais em Insuficiência Cardíaca. New England Journal of Medicine (2026). DOI: 10.1056/NEJMoa2513525
