حقق الدواء التجريبي نيبوكاليماب من جونسون آند جونسون نتائج إيجابية في دراسة المرحلة الثانية على المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) المتوسطة إلى الشديدة. وصل العلاج إلى نقطة النهاية الأولية وأظهر انخفاضًا مستمرًا في نشاط المرض لمدة 52 أسبوعًا.
في دراسة JASMINE، حقق عدد أكبر بشكل ملحوظ من المرضى الذين عولجوا بنيبوكاليماب استجابة SRI-4 مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. كان التأثير ملحوظًا بشكل خاص لدى المرضى الذين لديهم أجسام مضادة ذاتية إيجابية، والذين يشكلون حوالي 80 بالمائة من المصابين بالذئبة الحمامية الجهازية. كان أيضًا عدد المرضى الذين وصلوا إلى حالة نشاط منخفض لمرض الذئبة (LLDAS) أعلى بكثير في هذه المجموعة.
يعمل نيبوكاليماب عن طريق منع مستقبل Fc النيوني (FcRn) بشكل انتقائي، مما يقلل من الأجسام المضادة الذاتية IgG المسببة للأمراض والمعقدات المناعية. هذا هو أول دليل على فعالية منع FcRn في مرض الذئبة الحمامية الجهازية. كان ملف السلامة متوافقًا مع التوقعات من الدراسات السابقة.
سيتم تقديم النتائج كعرض تقديمي متأخر في مؤتمر EULAR 2026 في لندن. حصل نيبوكاليماب بالفعل على وضع المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمرض الذئبة الحمامية الجهازية. تجري حاليًا عملية تسجيل المرضى في دراسة المرحلة الثالثة GARDENIA.
قيم ريتشارد فيوري، رئيس قسم أمراض الروماتيزم في Northwell Health، البيانات بأنها مشجعة لخيارات علاجية مستهدفة لمرض الذئبة الحمامية الجهازية. أوضح ليونارد دراجون من جونسون آند جونسون أن النتائج تدعم التطوير المستمر لنيبوكاليماب كعلاج انتقائي للمناعة.
الذئبة الحمامية الجهازية هي مرض مناعي ذاتي مزمن يؤثر بشكل أساسي على النساء في الفئة العمرية من 15 إلى 44 عامًا ويمكن أن يؤدي إلى التهاب في أعضاء مختلفة.
