تايبيه، شنغهاي، سان فرانسيسكو، 1 يوليو 2025 – وقعت شركة HanchorBio Inc. (7827.TWO)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية عالمية في المرحلة السريرية تقوم بتطوير علاجات مناعية مبتكرة للسرطان وأمراض المناعة الذاتية، اتفاقية ترخيص واسعة النطاق مع شركة Shanghai Henlius Biotech, Inc. (Henlius). تمنح الاتفاقية Henlius حقوقًا حصرية لتطوير وتسويق HCB101 في الصين الكبرى (بما في ذلك البر الرئيسي للصين وهونغ كونغ وماكاو)، ودول مختارة في جنوب شرق آسيا، وجميع بلدان منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. بموجب الاتفاقية، ستحصل HanchorBio على دفعة مقدمة قدرها 10 ملايين دولار أمريكي، بالإضافة إلى مدفوعات مرحلية محتملة تصل إلى 192 مليون دولار أمريكي، اعتمادًا على تقدم التطوير والتسجيل. ستتحمل Henlius المسؤولية الكاملة عن التطوير والتصنيع والتسويق في المناطق المرخصة، وستدفع رسوم ترخيص متدرجة. تحتفظ HanchorBio بالحقوق لجميع المناطق الأخرى. HCB101: اختراق في العلاج المناعي HCB101 هو بروتين اندماجي جديد معدل وراثيًا من نوع SIRPα-IgG4-Fc، تم تطويره باستخدام منصة Fc-Based… 

أوسلو، النرويج، 1 يوليو 2025 – حققت شركة التكنولوجيا الحيوية النرويجية Hemispherian AS معلمًا هامًا: منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الدواء GLIX1 وضع دواء اليتيم (ODD) لعلاج الورم الدبقي الخبيث، وهي مجموعة من أورام الدماغ الخطيرة بما في ذلك الورم الأرومي الدبقي. يؤكد هذا الوضع على إمكانات GLIX1 في تقديم فائدة سريرية كبيرة مقارنة بالعلاجات الحالية، ويعالج الحاجة الطبية الملحة لهذه الحالة النادرة والمهددة للحياة. "يؤكد اعتراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نهجنا العلمي ومهمتنا لتطوير حلول مبتكرة للتحديات الأورام،" قال زينو ألبسر، الرئيس التنفيذي لشركة Hemispherian. "GLIX1 هو دواء جزيئي صغير جديد بآلية عمل فريدة. إن الدعم من الهيئات التنظيمية الأمريكية والأوروبية يعزز هدفنا في توفير خيار علاجي جديد للمرضى الذين يعانون من الورم الدبقي الخبيث." تفاصيل وضع دواء اليتيم تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وضع دواء اليتيم بموجب القسم 526 من القانون الفيدرالي… 

Bonn, 1. Juli 2025 – Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine dringende Warnung vor der Verwendung von Kratom zu medizinischen Zwecken ausgesprochen. Kratom, gewonnen aus den Blättern des südostasiatischen Kratombaumes, ist in Deutschland nicht als Arzneimittel zugelassen und wird im Internet als pflanzliches Mittel gegen Schmerzen, Entzündungen, Angst, Depressionen und andere Beschwerden beworben. Das BfArM betont, dass weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit von Kratom ausreichend geprüft wurden. Für die Zulassung als Arzneimittel müssen Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und Qualität nachgewiesen sowie ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis bestätigt werden – Kriterien, die Kratom nicht erfüllt. Studien deuten auf schwerwiegende Risiken hin, darunter neurologische Schäden, Abhängigkeit, Entzugssyndrome sowie mögliche Leber- und Nierenschäden. Berichte über Todesfälle im Zusammenhang mit Kratom werden derzeit wissenschaftlich untersucht, wobei die genauen Ursachen noch unklar sind. Das BfArM arbeitet eng mit den Landesbehörden zusammen, die den Arzneimittelverkehr überwachen… 

Dresden, 1. Juli 2025 – Das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM), ein Zusammenschluss aller 37 deutschen Universitätsklinika, beginnt heute seine dritte Förderphase, die vom Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) bis zum 31. Dezember 2030 unterstützt wird. Gegründet im April 2020 als Reaktion auf die fragmentierte Forschung während der COVID-19-Pandemie, hat sich das NUM zu einer zentralen Plattform für koordinierte, standortübergreifende klinische Forschung in Deutschland entwickelt. Ziel ist es, einen einheitlichen Studien- und Datenraum zu schaffen und die Versorgung von Patient:innen durch praxisnahe Forschungsergebnisse zu verbessern. Das NUM vereint Wissenschaftler:innen in interdisziplinären Projekten und bietet bundesweite Forschungs- und Dateninfrastrukturen. „Exzellente medizinische Forschung erfordert digitale Transformation und Zusammenarbeit über Einrichtungen hinweg. Die Förderung des BMFTR ermöglicht es uns, unsere wegweisenden Projekte fortzusetzen“, betont Prof. Esther Troost, Dekanin der Medizinischen Fakultät der TU Dresden. Starke Rolle der Hochschulmedizin Dresden Die Hochschulmedizin Dresden (HSMD),…