تخطي إلى المحتوى

محكمة العدل الأوروبية تعزز حماية البيانات في تجارة الأدوية عبر الإنترنت

قضت محكمة العدل الأوروبية (ECJ) في القضية C-21/23 (Lindenapotheke) بأن الدول الأعضاء يمكن أن تمنح المنافسين لشركة ما الحق في الطعن قضائيًا في انتهاكات اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) باعتبارها ممارسة تجارية غير عادلة. يتعلق الحكم بالبيع عبر الإنترنت للأدوية التي تتطلب وصفة طبية، والتي تتطلب موافقة صريحة من العملاء على معالجة بياناتهم الشخصية - حتى بالنسبة للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية. في قرارها، توضح محكمة العدل الأوروبية أن اللائحة العامة لحماية البيانات تسمح للمنافسين باتخاذ إجراءات ضد الانتهاكات المفترضة لحماية البيانات. وهذا يعزز حقوق الأفراد المتضررين ويضمن مزيدًا من حماية البيانات. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يساعد ذلك في منع المزيد من الانتهاكات للائحة العامة لحماية البيانات.

دراسة رائدة حول الإشراف على مضادات الميكروبات في العناية بالجروح

يسر شركة MolecuLight Inc.، الشركة الرائدة عالميًا في تكنولوجيا التصوير بالفلورسنت للكشف في الوقت الفعلي عن البكتيريا الضارة في العناية بالجروح، أن تعلن عن نشر دراسة جديدة تتناول تحديًا حرجًا في العناية بالجروح: الحاجة إلى وصف قياسي ومستند إلى الأدلة للمضادات الحيوية ومضادات الميكروبات. تؤكد هذه الأبحاث الرائدة، المنشورة في Diagnostics، الحاجة الملحة للتبني الواسع لبرامج الإشراف على مضادات الميكروبات (ASPs) وتكشف عن الإمكانات الكبيرة لتحسين ممارسات الوصف الطبي باستخدام MolecuLight. قامت الدراسة، التي قادها الدكتور توماس سيرينا وتحمل عنوان "مراجعة اتجاهات وصف مضادات الميكروبات في 1447 تقييمًا للجروح الخارجية: المعدلات الأساسية وتأثير التصوير بالفلورسنت للبكتيريا"، بفحص ممارسات وصف مضادات الميكروبات في عام 2022 عبر ثماني عيادات خارجية للجروح في الولايات المتحدة. من خلال مقارنة الاتجاهات بين العيادات التي تستخدم MolecuLight وتلك التي لا تستخدمه، تقدم الأبحاث رؤى قيمة حول ممارسات الوصف الحالية وتأثير MolecuLight على استخدام مضادات الميكروبات...

المزيد »دراسة رائدة حول الإشراف على مضادات الميكروبات في العناية بالجروح

Healgen Scientific تحصل على ترخيص تسويق De Novo من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار COVID-19 والإنفلونزا المنزلي

أعلنت شركة Healgen Scientific LLC، وهي شركة رائدة في مجال الحلول التشخيصية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت ترخيص تسويق De Novo لاختبار Healgen Rapid Check® COVID-19/Flu A&B Antigen للاستخدام بدون وصفة طبية (OTC). انقر هنا للحصول على بيان إدارة الغذاء والدواء. تم تصميم مسار De Novo الخاص بإدارة الغذاء والدواء للأجهزة الطبية التي لا يوجد لها جهاز مقارنة مسوق قانونيًا، وهي فرصة فريدة لتطوير تصنيف جديد للجهاز يمكن أن يحسن رعاية المرضى ونتائجهم. تم دعم التحقق من بيانات اختبار Healgen المنزلي من خلال برنامج تقييم الاختبار المستقل (ITAP)، وهو جزء من برنامج التسريع السريع للتشخيص (RADx®) التابع للمعاهد الوطنية للصحة (NIH). قام ITAP بتقييم جودة ودقة وموثوقية اختبار Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigen، ووجد أنه أظهر حساسية وخصوصية تزيد عن 90% و 99% على التوالي.

يودو بيو تظهر لأول مرة بـ 100 مليون دولار أمريكي

تستخدم شركة التكنولوجيا الحيوية التي تتخذ من كامبريدج بولاية ماساتشوستس مقراً لها ما يسمى بالاقترانات الرابطة للحمض النووي الريبوزي (RNA) للوصول إلى جزيئات الأدوية المستهدفة في الكلى، والتي كان من الصعب الوصول إليها سابقًا باستخدام علاجات الحمض النووي الريبوزي. هذا ما أفاد به موقع Biopharma Dive: "تهدف شركة تكنولوجيا حيوية جديدة تسمى "يودو بيو" إلى مكافحة أمراض الكلى. مجهزة بـ 100 مليون دولار أمريكي ومنصة أدوية الحمض النووي الريبوزي، تهدف الشركة إلى تحقيق أهداف كانت صعبة على الباحثين حتى الآن. تأسست يودو قبل ثلاث سنوات بدعم من عدد قليل من المستثمرين، بما في ذلك أطلس فينتشر، الذي احتضن الشركة الناشئة وشارك في قيادة جولتها الأولى، بالإضافة إلى ذا كولوم جروب ودرويا فينتشرز. بتقنيتها، تسير يودو على خطى شركة ألنيلام فارماسيوتيكالز، التي كانت أول شركة تستخدم عملية بيولوجية تسمى تداخل الحمض النووي الريبوزي لإنتاج فئة جديدة من الأدوية. على عكس أدوية ألنيلام الأولى التي تستهدف الكبد، تدعي يودو أنها توصل أدوية الحمض النووي الريبوزي الخاصة بها بشكل موثوق إلى الكلى...

المزيد »يودو بيو تظهر لأول مرة بـ 100 مليون دولار أمريكي

صحة الحيوانات الأليفة: إلَانكو تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Credelio Quattro™

أعلنت شركة إلَانكو لصحة الحيوان (NYSE: ELAN) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على Credelio Quattro™ (لوتيلانر، موكسيدكتين، برازيقوانتيل، وبيرانتيل أقراص قابلة للمضغ)، لتصبح أوسع مبيد طفيليات فموي للكلاب معتمدًا لحمايته ضد ستة أنواع من الطفيليات - البراغيث، والقراد، ودودة القلب، وثلاثة طفيليات معوية خطيرة - الديدان الأسطوانية، والديدان الخطافية، والديدان الشريطية. Credelio Quattro هو قرص واحد شهري قابل للمضغ للكلاب التي تبلغ من العمر ثمانية أسابيع أو أكثر. "مرض الزونوز أكثر شيوعًا مما قد يعتقد الكثيرون. اكتشف أحد أطباء إلَانكو البيطريين مؤخرًا دودة شريطية من نوع الإيكينوكوكوس كامنة في فناء منزلها الخلفي"، قال الدكتور ديفيد جوشي، طبيب بيطري ومدير طبي لصحة الحيوانات الأليفة في الولايات المتحدة في إلَانكو. "يؤثر مرض الزونوز على ملايين الأشخاص والحيوانات في جميع أنحاء العالم كل عام. يمكن لحيواناتنا الأليفة أن تكون بسهولة "المضيف الجسري"، حيث تجلب هذه الطفيليات إلى منازلنا عندما تحتضننا على الأرائك أو في...

المزيد »صحة الحيوانات الأليفة: إلَانكو تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Credelio Quattro™

ميدي لينك تعلن عن تعاون عالمي في التجارب السريرية

أعلنت شركة MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. („MediLink“)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، اليوم عن اتفاقية تعاون وتوريد عالمية للتجارب السريرية مع شركة Amgen Inc. ستقود Amgen دراسة سريرية عالمية لتقييم الإمكانات العلاجية للجمع بين الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADC) التي تستهدف B7-H3 من MediLink، YL201، والمستهدفات المزدوجة DLL3 و CD3 من Amgen، وهي عبارة عن مُحفِّز للخلايا التائية ثنائي الخصوصية (BiTE®) IMDELLTRA™، في سرطان الرئة صغير الخلايا ذي المرحلة المتقدمة (ES-SCLC) بموجب اتفاقية التعاون والتوريد للتجارب السريرية. ستقوم MediLink بتوفير الدواء قيد البحث YL201 للدراسة المركبة. تهدف هذه الدراسة السريرية من المرحلة الأولى ب، المفتوحة التسمية، العالمية، متعددة المراكز، إلى تقييم السلامة، والتحمل، والحركية الدوائية، والفعالية لهذا النظام العلاجي المركب في مرضى ES-SCLC. أظهر كل من YL201 و IMDELLTRA™ إمكانات في ES-SCLC. في مايو من هذا العام، حصل IMDELLTRA™ على موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويتم تسويقه حاليًا في الولايات المتحدة لعلاج المرضى البالغين… 

المزيد » MediLink تعلن عن تعاون عالمي في التجارب السريرية

جائزة نوبل في الطب لعلماء الجينات

ذهبت جائزة نوبل في علم وظائف الأعضاء أو الطب هذا العام إلى فيكتور أمبروس وغاري روفكون. أعلن معهد كارولينسكا ذلك يوم الاثنين في ستوكهولم. تم تكريم العالمين لاكتشافهما microRNA ودورهما في التنظيم الجيني بعد النسخ. تبلغ قيمة الجائزة أحد عشر مليون كرونة سويدية، أي ما يعادل حوالي 970 ألف يورو. [...] جائزة نوبل في الطب لعلماء الجينات

وزارة الصحة الاتحادية: "تأمين الرعاية ليس مفلسًا"

نفت وزارة الصحة الاتحادية الادعاء بأن تأمين الرعاية يواجه إفلاسًا وشيكًا. وقالت متحدثة باسم الوزارة يوم الاثنين في برلين: "تأمين الرعاية ليس مفلسًا". سيتم اتخاذ الترتيبات اللازمة لذلك. وبحسب ما ورد، سيقدم وزير الصحة الاتحادي كارل لاوترباخ (SPD) قريبًا "مفهومًا ماليًا" لدعم تأمين الرعاية. سيتم ذلك "على المدى القصير وكذلك [...] وزارة الصحة: "تأمين الرعاية ليس مفلسًا"

نتائج واعدة من دراسة MRX-5 لعلاج عدوى المتفطرة الممرضة

أعلنت شركة MicuRx Pharmaceuticals عن نشر بحث رائد حول MRX-5، وهو دواء أولي جديد من نوع أوكسابورول عن طريق الفم، يظهر إمكانات كبيرة في علاج الالتهابات الرئوية التي تسببها بكتيريا المتفطرة الخنازير (Mab)، وهي عدوى خطيرة غير متفطرة (NTM). قاد البحث الدكتور غيان لاميتشاني، الأستاذ المساعد في كلية الطب بجامعة جونز هوبكنز. من المعروف أن التهابات Mab صعبة العلاج، وغالبًا ما تتطلب دورات طويلة ومعقدة وغير محتملة من المضادات الحيوية المتعددة. في غياب علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ Mab، تعد نتائج هذه الدراسة خطوة واعدة نحو تلبية الحاجة السريرية المتزايدة غير الملباة لخيارات علاج فعالة ومريحة. والأهم من ذلك، يوفر MRX-5 بديلاً عن طريق الفم لأنظمة العلاج الحالية التي تعتمد بشكل أساسي على الحقن الوريدي وهي شديدة السمية، مع معدلات فشل تتجاوز 50٪. يمكن أن يحسن MRX-5 بشكل كبير من امتثال المرضى ونوعية حياتهم مقارنة بالعلاجات الوريدية القياسية الحالية.

زيادة حالات الانتحار بعد تحذيرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مضادات الاكتئاب للمراهقين

فحصت مراجعة منهجية جديدة بقيادة معهد Harvard Pilgrim Health Care Institute كمية كبيرة من الأدلة التي توثق الآثار المترتبة على الصحة العقلية للأطفال في أعقاب تحذيرات الصندوق الأسود الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي تشير إلى أن مضادات الاكتئاب قد ترتبط بالأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري لدى المراهقين. تظهر البيانات أن هذه التحذيرات، التي كان من المفترض أن تؤدي إلى زيادة المراقبة للأفكار والسلوك الانتحاري، أدت إلى انخفاض في تناول الأدوية الهامة وانخفاض في العلاج النفسي للاكتئاب لدى الأطفال، بالإضافة إلى زيادة في محاولات الانتحار والوفيات. تدعم النتائج إعادة تقييم تحذير الصندوق الأسود. منذ عام 2003، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن مضادات الاكتئاب قد ترتبط بالأفكار والسلوك الانتحاري لدى الشباب. هذه التحذيرات، التي تم ترقيتها في عام 2005 إلى تحذير الصندوق الأسود (أعلى مستوى تحذير) لمن هم دون سن 18 عامًا، وتم توسيعها في عام 2007 لتشمل الشباب حتى سن 24 عامًا...

المزيد »زيادة حالات الانتحار بعد تحذيرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مضادات الاكتئاب للمراهقين