来自哥廷根大学医院(UMG)和石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院(UKSH)的研究人员首次在临床试验中证明,在实验室培养的心肌组织可以改善受损心脏的泵血功能。该研究 BioVAT-HF-DZHK20 的结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。
在治疗中,利用诱导多能干细胞(iPS细胞)培养心肌和结缔组织。然后将这些组织缝合在一起,形成约三到四毫米厚的“心脏贴片”,并通过微创手术缝合到受损心脏的外表面。它在那里起到生物学支撑作用,稳定衰弱的心肌。
在一项一期/二期研究中,对 20 名患有严重心力衰竭的患者进行了治疗。尽管接受了最佳标准治疗,但所有参与者的泵血功能均严重受损(左心室射血分数 ? 35%)。植入三个月后,接受最高安全剂量的患者的受损心壁出现增厚。此外,心脏的泵血功能得到改善,患者报告称生活质量有所提高。即使在长期的随访中,也观察到心脏功能持续稳定的初步迹象。
UMG药理学和毒理学研究所所长、该研究的科学负责人Wolfram-Hubertus Zimmermann教授(医学博士)解释说,这项研究结果首次在一项大型临床试验中表明,对于晚期心力衰竭患者,在人体上恢复心肌功能在根本上是可能的。
UKSH吕贝克大学心脏中心心脏和胸部血管外科诊所主任、UKSH研究的临床负责人Stephan Ensminger教授(医学博士)称这项结果是一项重要进展。人造心肌组织的生产是在UMG的特殊洁净室中完成的,并得到了哥廷根生物技术公司Repairon GmbH(UMG的衍生公司)的支持。
该研究是德国心脏、血管和血液循环研究中心(DZHK)转化研究项目的一部分。研究人员强调,有前景的结果需要在进一步的临床试验中得到证实。涉及德国、欧洲和美国其他中心的相应后续研究正在准备中。
心脏贴片的开发基于超过25年的研究工作。现已公布的长期数据标志着通往严重心力衰竭再生疗法的重要里程碑。

原始出版物:
Zimmermann W-H, Ensminger S, Kutschka I, et al. 干细胞衍生的生物心室辅助组织用于心力衰竭。新英格兰医学杂志 (2026)。DOI: 10.1056/NEJMoa2513525

