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Antag Therapeutics Announces FDA Clearance of Investigational New Drug (IND) Application for Lead Molecule, AT-7687

Antag Therapeutics, a leading biopharmaceutical company focused on targeting the Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP) receptor to pioneer novel treatments for obesity, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted its Investigational New Drug (IND) application for its lead molecule, AT-7687. This milestone enables Antag Therapeutics to initiate its Phase I clinical trial, which will evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of AT-7687 in both healthy lean and healthy obese subjects. The study will also explore AT-7687 as a monotherapy and in combination with semaglutide, a GLP-1 receptor agonist, in healthy obese individuals. AT-7687 is a peptide GIP receptor antagonist designed for once-weekly subcutaneous administration. Highly translational preclinical studies have shown that AT-7687 attenuates weight gain and enhances GLP-1-mediated weight loss while improving lipid profiles, particularly LDL, independent of weight change. Importantly, these benefits are not associated… 

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Ryvu Therapeutics to present clinical and preclinical data on RVU120

Ryvu Therapeutics (WSE: RVU), a clinical-stage drug discovery and development company focusing on novel small molecule therapies that address emerging targets in oncology, will present four posters with clinical and preclinical data from RVU120 (CDK8/19 inhibitor), RVU305 (MTA-cooperative PRMT5 inhibitor), WRN and novel synthetic lethality programs at the 2024 EORTC-NCI-AACR Symposium (ENA), October 23-25, Barcelona, Spain. Abstract Title:  Discovery of novel MTA-cooperative PRMT5 inhibitors as targeted therapeutics for MTAP-deleted cancers Abstract Number:  ENA24-0205 Session date and time:  Wednesday, October 23 (12:00-19:00 CEST)

Viatris Announces Positive Top-line Results from Phase 3 Study

Viatris Announces Positive Top-line Results from Phase 3 Study of EFFEXOR® in Japanese Adults with Generalized Anxiety Disorder (GAD) Treatment with once-daily EFFEXOR® met primary and all secondary efficacy endpoints in outpatient adults with GAD EFFEXOR® was generally well tolerated, consistent with its known safety profile Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) submission targeted for 2025 Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS), a global healthcare company, today announced positive top-line results of its Phase 3 study (B2411367) in Japan evaluating the safety and efficacy of EFFEXOR® (venlafaxine) in adults with generalized anxiety disorder (GAD). The study achieved its primary objective of superiority of anxiolytic effects of venlafaxine compared to placebo at 8 weeks, based on the change in the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) total score from baseline (two-sided p-value=0.012). All seven secondary efficacy endpoints as defined by the trial protocol were… 

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Nuvaxovid™ COVID-19 Vaccine Receives Authorization in the EU

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a global company advancing protein-based vaccines with its Matrix-M™ adjuvant, today announced that the European Commission granted Marketing Authorization for Novavax’s updated 2024-2025 Nuvaxovid™ COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) (NVX-CoV2705), dispersion for injection, for use in individuals aged 12 and older for the prevention of COVID-19 in the European Union (EU). This decision follows the positive opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency (EMA). Authorization was based on non-clinical data that showed Novavax’s updated vaccine provides cross-reactivity against JN.1 and numerous JN.1 lineage viruses, including KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 and LB.1.1 In clinical trials, the most common adverse reactions associated with Novavax’s prototype COVID-19 vaccine (NVX-CoV2373) included headache, nausea or vomiting, muscle pain, joint pain, injection site tenderness, injection site pain, fatigue and malaise. Novavax’s vaccine is also authorized for… 

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Chronische Schlaflosigkeit führt zu Herzinfarkt

Chronische Schlaflosigkeit, von der etwa 10 % der Weltbevölkerung betroffen sind, ist viel mehr als nur Schlafstörungen. Es wirkt sich nicht nur unmittelbar auf die Schlafqualität und das allgemeine Wohlbefinden aus, sondern wird auch mit einer Reihe langfristiger Gesundheitsprobleme wie Stoffwechselstörungen (Fettleibigkeit, Diabetes) und psychischen Störungen (Angstzustände, Depressionen) in Verbindung gebracht. Dieser Zusammenhang zwischen Schlaflosigkeit und verschiedenen Gesundheitszuständen verdeutlicht die dringende Notwendigkeit, dieses Problem besser zu verstehen und wirksame Interventionen zu entwickeln. Laut einer aktuellen Studie , die in der Fachzeitschrift „ Sleep Medicine “ von Elsevier veröffentlicht wurde und an der auch das UPM beteiligt war, steht diese Schlafstörung in engem Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund der stärkeren Aktivität des sympathischen Nervensystems während des Traums Dieser Befund legt nahe, wie wichtig es ist, Strategien zur Behandlung von Schlaflosigkeit zu überdenken, einschließlich umfassenderer und präventiver Interventionen. Forscher… 

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Krebsmedikamente: Arme Länder, schneller Tod

Trotz erheblicher Fortschritte bei der Entdeckung und Entwicklung neuer Krebsmedikamente gibt es weltweit erhebliche Unterschiede bei der Verfügbarkeit und Aktualität dieser Medikamente. Ärmere Länder kommen dabei leer aus. Dies geht aus einer globalen Analyse der Markteinführung neuer Medikamente zwischen 1990 und 2022 hervor, die im Open-Access-Journal  BMJ Global Health veröffentlicht wurde. In Ländern mit unterem mittlerem oder niedrigem Einkommen wurden nur wenige neue Krebsmedikamente auf den Markt gebracht, und die Kluft zwischen armen und reichen Ländern hat sich im Laufe der drei Jahrzehnte vergrößert, wie die Analyse zeigt. Solche Ungleichgewichte könnten laut den Forschern dazu beitragen, die schlechten Krebsergebnisse in vielen Ländern zu erklären, insbesondere in Ländern mit niedrigerem Einkommen. Die bisherigen Erkenntnisse zu länderspezifischen Unterschieden bei der Verfügbarkeit neuer Krebsmedikamente konzentrierten sich in der Regel auf eine Region der Welt und umfassten nur eine kleine Stichprobe von Medikamenten, betonen… 

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Landmark Phase 3 ASPEN Study of Brensocatib in Patients with Bronchiectasis

Insmed Incorporated (Nasdaq: INSM), a people-first global biopharmaceutical company striving to deliver first- and best-in-class therapies to transform the lives of patients facing serious diseases, today presented positive late-breaking subgroup data from the Phase 3 ASPEN study, a global, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study to assess the efficacy, safety, and tolerability of brensocatib in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Posters with the details from these subgroup analyses can be found HERE. These data were presented at the CHEST 2024 Annual Meeting, held October 6-9 in Boston, along with several other presentations from across Insmed’s respiratory portfolio. Consistent with positive results for the overall ASPEN population, the annualized rate of pulmonary exacerbations favored brensocatib at both the 10 mg and 25 mg doses over placebo for almost all subgroups. In a separate analysis, least squares mean difference for brensocatib 25… 

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Iran avanciert zur regionalen Biotech-Macht

Der iranische Biotech- und Pharmasektor hat in den letzten Jahren trotz internationaler Sanktionen bemerkenswerte Fortschritte gemacht. Der Pharmamarkt des Landes wächst stetig und soll laut Prognosen bis 2024 einen Umsatz von 7,90 Milliarden US-Dollar erreichen[1]. Besonders der Bereich der Onkologie-Medikamente entwickelt sich dynamisch und wird voraussichtlich 2024 ein Marktvolumen von 1,55 Milliarden US-Dollar aufweisen[1]. Ein Vorreiter in der iranischen Biotechnologie-Forschung ist das National Institute of Genetic Engineering and Biotechnology (NIGEB), das seit seiner Gründung 1987 unter der Leitung verschiedener Direktoren wie Dr. M.R. Nooridalouie (1987-1993) und aktuell Dr. J. Mohammadi (seit 2021) steht[5]. Das NIGEB treibt Fortschritte in Bereichen wie Gentechnik und Stammzellforschung voran. Konkrete Erfolge zeigen sich beispielsweise in der Stammzelltherapie, wo Iran Transplantationen für Cornea, Herz und Haut durchführt[2]. Das Royan Infertility Clinic gilt als führendes Zentrum für Unfruchtbarkeitsbehandlungen im Land[2]. Im Bereich der Biotechnologie hat sich Iran… 

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Gradiant kann PFAS zerstören

Gradiant , ein globaler Lösungsanbieter für fortschrittliche Wasser- und Abwasserbehandlung, gab heute einen wichtigen Fortschritt im Kampf gegen die Kontamination mit PFAS, einer schwer abbaubaren Chemikalie, bekannt. Bei der Arbeit mit kontaminiertem Industrie-, Kommunal- und Deponiewasser wurde durch mehrere akkreditierte Drittlabore quantifizierbar nachgewiesen, dass PFAS durch ForeverGone TM auf Werte unterhalb der vorgeschriebenen Grenzwerte reduziert wird und das entstehende PFAS-Konzentrat vollständig zerstört wird. Dieser Meilenstein in der Entwicklung bestätigt, dass ForeverGone, das Anfang des Jahres eingeführt wurde , die einzige Komplettlösung ist, mit der PFAS vor Ort entfernt und zerstört werden kann , sodass die sonst erforderliche Abfallbehandlung, Deponierung oder Verbrennung entfallen kann. Hierdurch unterscheidet es sich auch von herkömmlichen Technologien wie granulierter Aktivkohle (GAC) oder Ionenaustausch. Der Clou: Die in Containern verpackte ForeverGone-Lösung kann schnell eingesetzt und vor Ort in Betrieb genommen werden, um PFAS wirksam auf Werte unterhalb… 

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WeightWatchers steigt in Markt für Abnehm-Medikamente ein

WeightWatchers, der bekannte Anbieter von Diät-Programmen, erweitert sein Angebot um verschreibungspflichtige Abnehm-Medikamente. Das Unternehmen wird eine zusammengesetzte Version des beliebten Medikaments Semaglutid in sein Programm aufnehmen. Semaglutid, ursprünglich von Novo Nordisk unter dem Namen Wegovy vermarktet, hat sich als sehr effektiv bei der Gewichtsreduktion erwiesen. WeightWatchers reagiert damit auf die steigende Nachfrage nach medikamentöser Unterstützung beim Abnehmen. Die neue Dienstleistung wird zunächst in den USA angeboten. Kunden können sich über eine Telemedizin-Plattform beraten lassen und bei Eignung ein Rezept erhalten. Das Medikament wird dann von einer spezialisierten Apotheke hergestellt und direkt an die Patienten geliefert. Mit diesem Schritt positioniert sich WeightWatchers als ganzheitlicher Anbieter im Bereich Gewichtsmanagement. Das Unternehmen betont, dass die Medikamente in Kombination mit Verhaltensänderungen und gesunder Ernährung eingesetzt werden sollen. Experten sehen diesen Vorstoß als Reaktion auf den Erfolg von Novo Nordisks Wegovy und ähnlichen Präparaten. WeightWatchers… 

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