Association for Molecular Pathology verklagt FDA
Drastische politische Veränderungen werden diagnostische Innovationen hemmen, unnötige Milliardenbeträge für Gesundheitsauflagen auferlegen und den Zugang der Patienten zu lebenswichtigen medizinischen Verfahren gefährden. AMP ist weiterhin sehr besorgt über die weitreichenden und langfristigen Folgen, die die FDA-Regelung für unsere Mitglieder und Patienten im ganzen Land haben wird“, sagte Maria Arcila, MD, Präsidentin von AMP. „Wir haben diese Klage eingereicht, um das Gericht zu bitten, die FDA-Regelung aufzuheben, da die Behörde nicht befugt ist, LDTs zu regulieren und die erhebliche und schädliche Störung der Labormedizin abzuwenden. AMP wird weiterhin mit wichtigen Interessenvertretern zusammenarbeiten, um einen effektiveren und effizienteren Rechtsrahmen zu entwickeln, der eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung gewährleistet und gleichzeitig weiterhin schnelle Innovationen und das Potenzial neuer Diagnosetechnologien fördert.“ LDTs haben jahrzehntelang zu bedeutenden klinischen Fortschritten und Durchbrüchen bei seltenen und infektiösen Krankheiten, der Humangenetik, der onkologischen Biomarkertestung und mehr geführt. Sie werden…
