Precision BioLogic erweitert CRYOcheck™ Chromogenic Factor VIII-Assay für neue Hämophilie-Therapien
Precision BioLogic Inc., ein führender Entwickler von Hämostase-Diagnostikprodukten, hat eine optimierte Version seines CRYOcheck Chromogenic Factor VIII-Assays vorgestellt. Der Test wurde weiterentwickelt, um den Anforderungen innovativer Hämophilie-Behandlungen, wie dem bispezifischen Antikörper Mim8 zur Therapie von Hämophilie A, gerecht zu werden. Der 2020 eingeführte Assay war der erste von der FDA zugelassene chromogene Faktor VIII-Test für automatisierte Geräte und wird weltweit in klinischen Labors zur Diagnose von Faktor VIII-Mängeln und zur Unterstützung des Hämophilie-Managements eingesetzt. Die aktualisierte Version berücksichtigt die Herausforderungen neuer Therapien wie Mim8, da viele bestehende Tests ungeeignet sind, um die Aktivität von nativem oder ersetztem Faktor VIII in deren Gegenwart zu messen. Der verbesserte Assay gewährleistet präzise Ergebnisse, ohne durch therapeutische Konzentrationen von Emicizumab oder Mim8 beeinträchtigt zu werden, wie im Rahmen eines kürzlich eingereichten 510(k)-Antrags bei der FDA nachgewiesen wurde. Er bleibt kompatibel mit gängigen Gerinnungsanalysatoren, bietet…
