Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen schwerwiegenden Rückruf für die BiPAP-Geräte A30, A40 und V30 von Philips Respironics eingestuft. Grund ist ein potenzieller Ausfall des Alarms „Beatmungsgerät außer Betrieb“, der zu Therapieunterbrechungen oder -verlust führen kann. Dies könnte bei gefährdeten Patienten zu schwerwiegenden Gesundheitsrisiken wie Hypoventilation, Hypoxämie, Hyperkapnie, Atemversagen oder Tod führen. Betroffen sind alle Chargen der genannten Geräte. Es wurden 13 Verletzungen und acht Todesfälle gemeldet. Philips Respironics hat am 19. März 2024 betroffene Kunden über den Rückruf informiert und aktualisierte Gebrauchsanweisungen herausgegeben. Bei einem Alarm sollen Patienten sofort an ein alternatives Beatmungsgerät angeschlossen werden. Ein optionaler erzwungener Neustart kann die Funktion vorübergehend wiederherstellen. Kunden wird empfohlen, sich für einen Geräteersatz an den Lieferanten zu wenden. Die Geräte dienen der nicht-invasiven oder invasiven Beatmungsunterstützung für Erwachsene und Kinder über 10 kg mit obstruktiver Schlafapnoe oder respiratorischer… 

Das Medizintechnikunternehmen TransMedics hat die bedingte Genehmigung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA erhalten, um eine umfassende klinische Studie zur Weiterentwicklung seiner Organ Care System (OCS) Herz-Technologie zu starten. Die ENHANCE-Studie, die weltweit größte ihrer Art für die Herztransplantation, soll die Möglichkeiten der Organkonservierung revolutionieren und die Verfügbarkeit von Spenderherzen erweitern. Die Studie besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil untersucht die verlängerte Perfusion von Herzen mit dem OCS Heart System, während der zweite Teil die Überlegenheit dieser Technologie bei Spendern nach Hirntod im Vergleich zu herkömmlichen Kaltlagerungsmethoden nachweisen soll. Ziel ist es, die klinischen Indikationen für das OCS-System zu erweitern, um auch Spenderherzen einzubeziehen, die derzeit nicht für die Perfusion geeignet sind. Mit über 650 Patienten wird die Studie eine beispiellose Größenordnung erreichen. Weitere Details sollen auf clinicaltrials.gov veröffentlicht werden. Die Genehmigung markiert einen wichtigen Schritt für TransMedics, das… 

Das Schweizer Unternehmen Roche hat die Zulassung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA für einen neuartigen Atemwegstest erhalten, der vier häufige Viren gleichzeitig nachweist. Der cobas Respiratory 4-flex Test identifiziert SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B sowie das Respiratorische Synzytialvirus RSV und basiert auf einer innovativen Technologie, die eine effiziente Differenzierung der Erreger ermöglicht. Dieser Fortschritt soll Labore bei der Bewältigung steigender Anforderungen an Atemwegstests unterstützen und die Diagnostik für Patienten beschleunigen. Der Test läuft auf etablierten Molekulardiagnostik-Systemen des Unternehmens und konsolidiert die Analyse der genannten Viren in einem einzigen Durchlauf. Dadurch werden Arbeitsabläufe in Laboren vereinfacht und Ressourcen besser genutzt, was zu schnelleren und gezielteren Behandlungsentscheidungen durch Ärzte führt. Besonders hervorzuheben ist die Flexibilität des Systems, das es ermöglicht, Testpaneele individuell anzupassen. So können Labore auf spezifische Anfragen von Medizinern reagieren, ohne dass zusätzliche Proben oder separate Tests erforderlich sind.… 

Die Merz Group und Futury haben eine strategische Partnerschaft bekanntgegeben, um skalierbare und nachhaltige Geschäftsmodelle in den Bereichen Healthcare, Aesthetics und Consumer Care zu entwickeln. Ziel ist es, gesellschaftliche und wirtschaftliche Herausforderungen zu lösen und innovative Talente zu fördern. Die Kooperation ermöglicht der Merz Group, Impulse aus dem Startup-Ökosystem zu nutzen, neue Geschäftsmodelle zu erkunden und nachhaltige Ideen frühzeitig mitzugestalten. Futury-Programmteilnehmer profitieren von der Expertise und den Ressourcen des über 117 Jahre erfahrenen Familienunternehmens. Merz engagiert sich aktiv durch Mentoring von Gründer:innen und die Einbindung ihrer Tochtergesellschaften in Pilotprojekte. Frankfurt wird aufgrund seiner Hochschuldichte, starken Industrie und Rolle als Finanzstandort als idealer Ort für technologiegetriebene Startups gesehen. Die Partnerschaft unterstützt den Transfer von Forschung in marktfähige Innovationen. Futury, als führendes industriegetriebenes Startup-Ökosystem, arbeitet mit Universitäten, Unternehmen und Investoren zusammen, um ein dynamisches Innovationsnetzwerk aufzubauen. Mit Förderung von bis zu 10…