Oncolytics Biotech: PEI gibt grünes Licht für planmäßige Fortsetzung der Bauchspeicheldrüsenkrebs-Studie
Über GOBLET Das GOBLET (Gastrointestinaler TumOrs erforscht die BehandlungskomBinationen mit dem onkolytischen Reovirus peLarEorep und anTi-PD-L1) ist eine Phase-1/2-Studie mit mehreren Indikationen bei fortgeschrittenen oder metastasierten gastrointestinalen Tumoren. Die Studie wird an 17 Zentren in Deutschland durchgeführt und wird von der AIO-Studien-gGmbH geleitet. Die co-primären Endpunkte der Studie sind die objektive Ansprechrate (ORR) und/oder die Krankheitskontrollrate sowie die Sicherheit. Zu den wichtigsten sekundären und explorativen Endpunkten gehören zusätzliche Wirksamkeitsuntersuchungen und die Bewertung potenzieller Biomarker. In den Kohorten mit Bauchspeicheldrüsen- und Analkrebs wurden günstige Sicherheits- und positive klinische Wirksamkeitssignale festgestellt. Über die GOBLET-Kohorte 5 Die modifizierte FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX)-Kohorte der Phase-1/2-GOBLET-Studie wurde entwickelt, um neu diagnostizierte Patienten mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse zu untersuchen, die mit Pelareorep + mFOLFIRINOX mit oder ohne Atezolizumab behandelt wurden. Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der beiden Behandlungsarme – pelareorep + mFOLFIRINOX + Atezolizumab und pelareorep + mFOLFIRINOX…
