Deutsche Fachgesellschaften fordern einen schnellen Zugang zu Daraxonrasib für Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom. In einer Phase-III-Studie zeigte der Wirkstoff bei vorbehandelten Patienten eine signifikante Verbesserung des Überlebens im Vergleich zur Standardchemotherapie.
Antecedentes
Das metastasierte Pankreaskarzinom hat trotz Fortschritten in der Onkologie weiterhin eine ungünstige Prognose. Für Patienten nach Versagen der Erstlinientherapie stehen bisher nur begrenzte Behandlungsoptionen zur Verfügung. Neue zielgerichtete Therapien, die den RAS-Signalweg hemmen, gelten als vielversprechend, da RAS-Mutationen bei einem Großteil der Pankreaskarzinome vorliegen.
Studienergebnisse
In der randomisierten Phase-III-Studie RASolute 302 mit vorbehandelten Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas führte Daraxonrasib im Vergleich zur Standardchemotherapie zu einer statistisch signifikanten Verbesserung der Ansprechraten, des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens. Die Ergebnisse wurden auf dem ASCO-Kongress präsentiert und im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Forderung der Fachgesellschaften
Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO), die Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) und die Deutsche Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS) fordern in einer gemeinsamen Stellungnahme den raschen Zugang zu Daraxonrasib in Deutschland. Während in den USA bereits ein Early-Access-Programm besteht, fehlt in Deutschland bisher ein vergleichbares Angebot. Die Gesellschaften plädieren dafür, alle notwendigen regulatorischen und versorgungsrechtlichen Schritte zügig umzusetzen.
Perspectivas
Daraxonrasib ist bisher weltweit nicht zugelassen. Eine Zulassung durch FDA und EMA wird erwartet. Weitere Studien in früheren Therapielinien und in Kombination mit anderen Wirkstoffen laufen bereits, auch mit Beteiligung deutscher Zentren. Sollte sich der Nutzen bestätigen, könnte der Wirkstoff einen neuen Behandlungsstandard für Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom nach Vortherapie darstellen.
Preguntas frecuentes
Um welche Erkrankung geht es?
Um das metastasierte Adenokarzinom des Pankreas nach Versagen der Erstlinientherapie.
Was ist Daraxonrasib?
Ein oraler Inhibitor des RAS-Signalwegs, der speziell auf RAS-mutierte Tumorzellen abzielt.
Welche Verbesserungen zeigte die Studie?
Signifikant bessere Ansprechraten, längeres progressionsfreies Überleben und längeres Gesamtüberleben im Vergleich zur Standardchemotherapie.
Warum fordern die Fachgesellschaften den raschen Zugang?
Weil es sich um eine potenziell wirksame neue Option für eine Patientengruppe mit sehr begrenzten Behandlungsmöglichkeiten handelt.
Ist der Wirkstoff bereits zugelassen?
Noch nicht. Eine Zulassung durch FDA und EMA wird erwartet; in Deutschland fehlt derzeit ein strukturiertes Zugangsprogramm.
Quelle
10.1056/NEJMoa2605555
