Cincinnati, 30. Juni 2025 – Ein Forschungsteam des Cincinnati Children’s Hospital Medical Center hat einen bahnbrechenden Fortschritt in der Organoidmedizin erzielt: die erfolgreiche Entwicklung von menschlichem Lungengewebe, das eigene Blutgefäße bildet. Die Ergebnisse, die zeitgleich mit einem ähnlichen Erfolg bei Leberorganoiden veröffentlicht wurden, markieren einen Wendepunkt für die Forschung und könnten zukünftig die Reparatur geschädigter Organe ermöglichen. Die Studie erschien am 30. Juni 2025 im Fachjournal Cell. „Vor unserer Studie war die Entwicklung von Lungenorganoiden mit organspezifischer Gefäßstruktur nicht gelungen“, erklärt die korrespondierende Autorin Mingxia Gu, MD, PhD, die inzwischen an der UCLA tätig ist und die Forschung am Center for Stem Cell and Organoid Medicine (CuSTOM) von Cincinnati Children’s durchführte. Mitautor Yifei Miao, PhD, (nun an der Chinesischen Akademie der Wissenschaften, Peking) und Minzhe Guo, PhD, von Cincinnati Children’s betonen die Bedeutung dieser Errungenschaft für die Erforschung von Lungenerkrankungen… 

Taipei, Shanghai, San Francisco, 1. Juli 2025 – HanchorBio Inc. (7827.TWO), ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das innovative Immuntherapien für Krebserkrankungen und Autoimmunerkrankungen entwickelt, hat einen weitreichenden Lizenzvertrag mit Shanghai Henlius Biotech, Inc. (Henlius) unterzeichnet. Der Vertrag gewährt Henlius exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von HCB101 in Großchina (einschließlich Festlandchina, Hongkong und Macau), ausgewählten südostasiatischen Ländern sowie allen Ländern in der MENA-Region (Naher Osten und Nordafrika). Im Rahmen des Abkommens erhält HanchorBio eine Vorauszahlung von 10 Millionen US-Dollar sowie potenzielle Meilensteinzahlungen von bis zu 192 Millionen US-Dollar, abhängig von Entwicklungs- und Zulassungsfortschritten. Henlius übernimmt die volle Verantwortung für Entwicklung, Herstellung und Vermarktung in den lizenzierten Gebieten und zahlt gestaffelte Lizenzgebühren. HanchorBio behält die Rechte für alle anderen Regionen. HCB101: Ein Durchbruch in der Immuntherapie HCB101 ist ein neuartiges, gentechnisch verändertes SIRP?-IgG4-Fc-Fusionsprotein, entwickelt auf der proprietären Fc-Based… 

Oslo, Norwegen, 1. Juli 2025 – Das norwegische Biotech-Unternehmen Hemispherian AS hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht: Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat dem Wirkstoff GLIX1 den Orphan Drug Designation (ODD) für die Behandlung von malignem Gliom, einer Gruppe schwerwiegender Hirntumore einschließlich Glioblastom, verliehen. Dieser Status unterstreicht das Potenzial von GLIX1, einen erheblichen klinischen Nutzen gegenüber bestehenden Therapien zu bieten, und adressiert den dringenden medizinischen Bedarf bei dieser seltenen, lebensbedrohlichen Erkrankung. „Die Anerkennung durch die FDA bestätigt unseren wissenschaftlichen Ansatz und unsere Mission, innovative Lösungen für onkologische Herausforderungen zu entwickeln“, erklärte Zeno Albisser, CEO von Hemispherian. „GLIX1 ist ein neuartiges Small-Molecule-Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus. Die Unterstützung durch US- und EU-Regulierungsbehörden bestärkt uns in unserem Ziel, Patient:innen mit malignem Gliom eine neue Behandlungsoption zu bieten.“ Details zur Orphan-Drug-Auszeichnung Die FDA vergibt den ODD gemäß Abschnitt 526 des Federal Food,… 

Bonn, 1. Juli 2025 – Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine dringende Warnung vor der Verwendung von Kratom zu medizinischen Zwecken ausgesprochen. Kratom, gewonnen aus den Blättern des südostasiatischen Kratombaumes, ist in Deutschland nicht als Arzneimittel zugelassen und wird im Internet als pflanzliches Mittel gegen Schmerzen, Entzündungen, Angst, Depressionen und andere Beschwerden beworben. Das BfArM betont, dass weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit von Kratom ausreichend geprüft wurden. Für die Zulassung als Arzneimittel müssen Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und Qualität nachgewiesen sowie ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis bestätigt werden – Kriterien, die Kratom nicht erfüllt. Studien deuten auf schwerwiegende Risiken hin, darunter neurologische Schäden, Abhängigkeit, Entzugssyndrome sowie mögliche Leber- und Nierenschäden. Berichte über Todesfälle im Zusammenhang mit Kratom werden derzeit wissenschaftlich untersucht, wobei die genauen Ursachen noch unklar sind. Das BfArM arbeitet eng mit den Landesbehörden zusammen, die den Arzneimittelverkehr überwachen…