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Faes Farma übernimmt SIFI: Strategische Stärkung in der Ophthalmologie

Catania/Madrid, 11. Juni 2025 – Das italienische Augenheilkundeunternehmen SIFI wird vollständig von Faes Farma, einem führenden spanischen Pharmaunternehmen, übernommen. Die Aktionäre von SIFI haben eine entsprechende Vereinbarung unterzeichnet, die vorbehaltlich behördlicher Genehmigungen im dritten Quartal 2025 abgeschlossen werden soll. Die Transaktion bewertet SIFI mit einem zweistelligen Vielfachen des EBITDA 2024 und umfasst erfolgsabhängige Zahlungen, die an Meilensteine für das Medikament Akantior geknüpft sind. Durch die Übernahme entsteht eines der umfassendsten Ophthalmologie-Portfolios der Branche. SIFI bringt seine etablierten pharmazeutischen und chirurgischen Geschäftsbereiche sowie wachstumsstarke Segmente wie Auftragsfertigung und seltene Krankheiten ein. Gemeinsam mit der kürzlich von Faes Farma erworbenen portugiesischen Laboratorios Edol wird die Ophthalmologie etwa 20 Prozent der Pro-Forma-Einnahmen der Gruppe ausmachen. Die Integration ermöglicht Synergien im Portfolio, Cross-Selling-Möglichkeiten sowie betriebliche und kostenseitige Effizienzsteigerungen. Die Übernahme eröffnet Faes Farma den Zugang zu wachstumsstarken Märkten wie Italien, Frankreich, Rumänien und der… 

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CGTN: China-U.S. trade talks in London receive positive market reception

The first meeting of the China-U.S. economic and trade consultation mechanism is set to continue on Tuesday in London with a second day of talks. The gathering of key officials from the world’s two largest economies is widely seen as a crucial step in easing tensions between the two countries, sending a positive signal to the global economy. The highly anticipated trade talks come just days after a phone call between Chinese President Xi Jinping and U.S. President Donald Trump. They are aimed at implementing the consensus reached by both leaders and continuing to foster dialogue and cooperation in economic and trade fields. The London talks are a direct outcome of the Geneva discussions in May, when both sides agreed to pause the escalating tariffs and establish a consultation mechanism to continue negotiations. The Geneva meeting featured the first face-to-face… 

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Ascend Completes GMP Certification for Quality Control Testing in Munich Facility

Ascend Advanced Therapies (Ascend), a gene-to-GMP development partner, has received GMP certification for Quality Control (QC) testing at its site in Munich, Germany. „The team successfully completed a joint inspection by the government of Upper Bavaria and the Paul-Ehrlich-Institute in September of 2024,“ said Karl Heller, VP and Head of Site at Munich. „Building on our world-class innovation and development capabilities, the GMP certification enables streamlined stability testing and release of higher quality AAV-based gene therapy products.“ The Munich facility is now certified to perform advanced commercial assays for DNA impurities, vector genome titer, capsid titer and process residuals using state-of-the-art techniques, including droplet digital PCR (ddPCR) and automated immunoassay. These methods offer key advantages over traditional approaches like qPCR and manual ELISA: ddPCR provides high robustness and removes the need for reference standards, while automated immunoassay improves reproducibility, speeds… 

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Mangelhafte Testung auf Lynch-Syndrom bei Gebärmutterkrebspatientinnen

London/Edinburgh, 10. Juni 2025 – Eine neue Studie unter Leitung der Universität Edinburgh zeigt alarmierende Lücken bei der Testung von Gebärmutterkrebspatientinnen auf das Lynch-Syndrom, eine genetische Erkrankung, die das Risiko für weitere Krebserkrankungen wie Darmkrebs erhöht. Trotz Richtlinien des britischen Gesundheitsdienstes NHS wurde weniger als die Hälfte der infrage kommenden Patientinnen auf diese Erbkrankheit getestet. Das Lynch-Syndrom, das etwa einen von 300 Menschen betrifft, erhöht das Risiko für Gebärmutterkrebs auf 50 Prozent im Vergleich zu drei Prozent in der Allgemeinbevölkerung. Nur fünf Prozent der Betroffenen sind sich ihrer Erkrankung bewusst. Eine Diagnose ermöglicht präventive Maßnahmen wie regelmäßige Darmspiegelungen, die Einnahme von Aspirin oder Hysterektomien, die das Krebsrisiko senken, Behandlungsergebnisse verbessern und Kosten für den NHS reduzieren können. Laut der Studie, veröffentlicht in BMJ Oncology (doi.org/10.1136/bmjonc-2024-000688), wurden zwischen 2022 und 2023 über 2.500 Gebärmutterkrebsfälle in Großbritannien und Irland untersucht. Zwar wurden… 

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Russlands CRISPR-Revolution: Ein Land strebt nach biotechnologischer Vormachtstellung

Die CRISPR-Technologie, die oft als „molekulare Schere“ gefeiert wird, hat die Biotechnologie weltweit transformiert. In Russland, einem Land mit einer reichen wissenschaftlichen Tradition, erlebt diese Technologie derzeit einen beispiellosen Aufschwung. Von der Optimierung landwirtschaftlicher Nutzpflanzen über die Entwicklung neuer medizinischer Therapien bis hin zur Integration Künstlicher Intelligenz (KI) verfolgt Russland ambitionierte Ziele, um CRISPR als Motor für wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Fortschritt zu nutzen. Dieser ausführliche Bericht beleuchtet die Fortschritte der CRISPR-Technologie in Russland, gestützt auf peer-reviewte Studien, und analysiert die Chancen, Herausforderungen und geopolitischen Implikationen. Landwirtschaft: Russlands CRISPR-Offensive Russlands Engagement in der CRISPR-Technologie ist besonders in der Landwirtschaft deutlich spürbar. Seit 2019 hat die Regierung ein ehrgeiziges Programm aufgelegt, das mit einem Budget von etwa 1,7 Milliarden US-Dollar bis 2027 insgesamt 30 gentechnisch optimierte Nutzpflanzen entwickeln soll. Dieses Programm konzentriert sich auf Schlüsselkulturen wie Weizen, Gerste, Zuckerrüben und Kartoffeln, die… 

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EU schränkt chinesische Medizintechnikfirmen bei öffentlichen Ausschreibungen ein

Brüssel, 10. Juni 2025 – Die Mitgliedstaaten der Europäischen Union haben am 2. Juni 2025 Maßnahmen unter dem Internationalen Beschaffungsinstrument (IPI) beschlossen, um den Zugang chinesischer Medizintechnikunternehmen zu öffentlichen Ausschreibungen in der EU einzuschränken. Diese Entscheidung, die als Reaktion auf diskriminierende Beschaffungspraktiken in China getroffen wurde, markiert den ersten Einsatz des 2022 eingeführten IPI und wird als bedeutender Schritt zur Sicherung fairer Wettbewerbsbedingungen gefeiert. Die endgültigen Maßnahmen sollen in Kürze im Amtsblatt der EU veröffentlicht werden. Die Beschränkungen folgen auf eine Untersuchung der Europäischen Kommission, die im April 2024 begann und im Januar 2025 abgeschlossen wurde. Diese ergab, dass Chinas Beschaffungspolitik, insbesondere die „Buy China“-Strategie, europäische Unternehmen systematisch benachteiligt. Die Untersuchung zeigte, dass 87 % der untersuchten chinesischen Ausschreibungen direkte oder indirekte Einschränkungen für importierte Geräte enthielten. Chinesische Krankenhäuser wurden durch staatliche Vorgaben dazu angehalten, einheimische Produkte zu bevorzugen, mit… 

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Gericht verhängt 442 Millionen Dollar Strafe gegen Johnson & Johnson: Sieg für Innovative Health in Kartellrechtsstreit

Santa Ana, Kalifornien, 10. Juni 2025 – In einem wegweisenden Urteil hat das US-Bezirksgericht für den Zentralen Bezirk Kaliforniens unter der Leitung von Richter James V. Selna am 5. Juni 2025 eine Schadenssumme von 442 Millionen Dollar gegen die Biosense Webster Einheit von Johnson & Johnson (J&J) verhängt. Die Strafe, die eine Verdreifachung des ursprünglichen Jury-Urteils von 147 Millionen Dollar vom 16. Mai 2025 darstellt, wurde im Fall Innovative Health LLC v. Biosense Webster, Inc. aufgrund von Verstößen gegen bundesstaatliche und kalifornische Kartellgesetze ausgesprochen. Dieser Fall markiert einen bedeutenden Erfolg für die Wiederaufbereitungsindustrie medizinischer Geräte und wird als „seismisches Ergebnis“ für Krankenhäuser, Patienten und die Umwelt gefeiert. Die Klage, die 2019 von Innovative Health, einem in Arizona ansässigen Unternehmen, das sich auf die Wiederaufbereitung kardiologischer Geräte spezialisiert, eingereicht wurde, warf Biosense Webster vor, den Wettbewerb durch wettbewerbswidrige Praktiken zu unterdrücken.… 

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Baxter korrigiert Novum IQ Großvolumenpumpe: Neue Gebrauchsanweisungen wegen Unterinfusionsrisiko

Deerfield, Illinois, 10. Juni 2025 – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat am 5. Juni 2025 eine dringende Korrekturmaßnahme für die Novum IQ Großvolumenpumpe von Baxter International Inc. bekanntgegeben. Diese Korrektur, die als Rückruf der Klasse I eingestuft wurde – der schwerwiegendsten Kategorie der FDA –, betrifft ein potenzielles Risiko der Unterinfusion, das bei unsachgemäßer Nutzung der Pumpe zu schwerwiegenden gesundheitlichen Schäden oder sogar zum Tod führen kann. Baxter hat aktualisierte Gebrauchsanweisungen herausgegeben, um das Problem zu beheben, ohne die Geräte aus dem Verkehr zu ziehen. Die Novum IQ Großvolumenpumpe ist ein medizinisches Gerät, das zur kontrollierten intravenösen Verabreichung von Flüssigkeiten wie Medikamenten, Blut oder Blutprodukten in Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen eingesetzt wird. Das Problem tritt auf, wenn die Pumpe nach längerem Verbleib in einem „Standby-Modus“ oder nach dem Ausschalten mit geladenem Infusionsset verwendet wird. Tests von Baxter ergaben,… 

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Neue Erkenntnisse über Cholesteryl-Ester-Transferprotein (CETP) und Herzgesundheit

Dallas, 10. Juni 2025 – Eine bahnbrechende Studie, veröffentlicht im Journal „Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology“ der American Heart Association, beleuchtet die Rolle des Cholesteryl-Ester-Transferproteins (CETP) im Lipidstoffwechsel und dessen Einfluss auf das Risiko für koronare Herzkrankheiten. Die Untersuchung, die unter der Leitung von Forschenden durchgeführt wurde, zeigt, dass CETP eine zentrale Rolle bei der Verteilung von Cholesterin im Blut spielt und dessen Hemmung möglicherweise neue Wege in der Prävention von Atherosklerose eröffnen könnte. CETP fördert den Transfer von Cholesterylestern aus den schützenden, antiatherogenen High-Density-Lipoproteinen (HDL) zu proatherogenen Lipoproteinen, die Apolipoprotein B (apoB) enthalten, wie Very-Low-Density-Lipoproteine (VLDL), VLDL-Reste, Intermediate-Density-Lipoproteine (IDL) und Low-Density-Lipoproteine (LDL). Ein Mangel an CETP führt typischerweise zu erhöhten HDL-Spiegeln und reduzierten LDL-Spiegeln – ein Lipidprofil, das als schützend gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen gilt. Die Studie hebt hervor, dass Menschen mit heterozygotem CETP-Mangel und HDL-Cholesterinwerten über 60 mg/dL ein signifikant… 

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FDA genehmigt Enflonsia: Durchbruch im Schutz von Säuglingen vor RSV

Washington, 10. Juni 2025 – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am Montag, dem 9. Juni 2025, Enflonsia (Clesrovimab) von Merck & Co. zugelassen, ein bahnbrechendes monoklonales Antikörperpräparat zur Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege durch das Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Neugeborenen und Säuglingen. Diese Zulassung markiert einen wichtigen Fortschritt im Kampf gegen eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte bei Kleinkindern in den USA. RSV ist ein weitverbreitetes Virus, das bei den meisten Menschen nur leichte, erkältungsähnliche Symptome verursacht. Bei Säuglingen kann es jedoch zu schweren Erkrankungen wie Bronchiolitis oder Lungenentzündung führen. Laut den US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) werden jährlich bis zu 80.000 Kinder unter fünf Jahren aufgrund von RSV hospitalisiert. Enflonsia ist das erste und bisher einzige Präventionsmittel, das Säuglingen unabhängig von ihrem Körpergewicht in einer einheitlichen Dosis verabreicht werden kann, was die Anwendung erheblich vereinfacht.… 

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