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Baxter korrigiert Novum IQ Großvolumenpumpe: Neue Gebrauchsanweisungen wegen Unterinfusionsrisiko

Deerfield, Illinois, 10. Juni 2025 – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat am 5. Juni 2025 eine dringende Korrekturmaßnahme für die Novum IQ Großvolumenpumpe von Baxter International Inc. bekanntgegeben. Diese Korrektur, die als Rückruf der Klasse I eingestuft wurde – der schwerwiegendsten Kategorie der FDA –, betrifft ein potenzielles Risiko der Unterinfusion, das bei unsachgemäßer Nutzung der Pumpe zu schwerwiegenden gesundheitlichen Schäden oder sogar zum Tod führen kann. Baxter hat aktualisierte Gebrauchsanweisungen herausgegeben, um das Problem zu beheben, ohne die Geräte aus dem Verkehr zu ziehen. Die Novum IQ Großvolumenpumpe ist ein medizinisches Gerät, das zur kontrollierten intravenösen Verabreichung von Flüssigkeiten wie Medikamenten, Blut oder Blutprodukten in Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen eingesetzt wird. Das Problem tritt auf, wenn die Pumpe nach längerem Verbleib in einem „Standby-Modus“ oder nach dem Ausschalten mit geladenem Infusionsset verwendet wird. Tests von Baxter ergaben,… 

Neue Erkenntnisse über Cholesteryl-Ester-Transferprotein (CETP) und Herzgesundheit

Dallas, 10. Juni 2025 – Eine bahnbrechende Studie, veröffentlicht im Journal „Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology“ der American Heart Association, beleuchtet die Rolle des Cholesteryl-Ester-Transferproteins (CETP) im Lipidstoffwechsel und dessen Einfluss auf das Risiko für koronare Herzkrankheiten. Die Untersuchung, die unter der Leitung von Forschenden durchgeführt wurde, zeigt, dass CETP eine zentrale Rolle bei der Verteilung von Cholesterin im Blut spielt und dessen Hemmung möglicherweise neue Wege in der Prävention von Atherosklerose eröffnen könnte. CETP fördert den Transfer von Cholesterylestern aus den schützenden, antiatherogenen High-Density-Lipoproteinen (HDL) zu proatherogenen Lipoproteinen, die Apolipoprotein B (apoB) enthalten, wie Very-Low-Density-Lipoproteine (VLDL), VLDL-Reste, Intermediate-Density-Lipoproteine (IDL) und Low-Density-Lipoproteine (LDL). Ein Mangel an CETP führt typischerweise zu erhöhten HDL-Spiegeln und reduzierten LDL-Spiegeln – ein Lipidprofil, das als schützend gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen gilt. Die Studie hebt hervor, dass Menschen mit heterozygotem CETP-Mangel und HDL-Cholesterinwerten über 60 mg/dL ein signifikant… 

FDA genehmigt Enflonsia: Durchbruch im Schutz von Säuglingen vor RSV

Washington, 10. Juni 2025 – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am Montag, dem 9. Juni 2025, Enflonsia (Clesrovimab) von Merck & Co. zugelassen, ein bahnbrechendes monoklonales Antikörperpräparat zur Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege durch das Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Neugeborenen und Säuglingen. Diese Zulassung markiert einen wichtigen Fortschritt im Kampf gegen eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte bei Kleinkindern in den USA. RSV ist ein weitverbreitetes Virus, das bei den meisten Menschen nur leichte, erkältungsähnliche Symptome verursacht. Bei Säuglingen kann es jedoch zu schweren Erkrankungen wie Bronchiolitis oder Lungenentzündung führen. Laut den US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) werden jährlich bis zu 80.000 Kinder unter fünf Jahren aufgrund von RSV hospitalisiert. Enflonsia ist das erste und bisher einzige Präventionsmittel, das Säuglingen unabhängig von ihrem Körpergewicht in einer einheitlichen Dosis verabreicht werden kann, was die Anwendung erheblich vereinfacht.… 

Korruption erschüttert das BMG – Warken in Zugzwang

Berlin, 10. Juni 2025 – Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) steht seit Jahren immer wieder im Fokus von Korruptionsermittlungen und Verdachtsfällen. Für Bundesgesundheitsministerin Nina Warken (CDU) die Chance, endlich aufzuräumen. Wird sie das tun? Besonders während der Corona-Pandemie geriet das Ministerium wegen seiner Beschaffungspraktiken von Schutzmasken und Schnelltests in die Kritik. Die jüngsten Entwicklungen zeigen, dass die Aufarbeitung dieser Vorfälle noch längst nicht abgeschlossen ist. Maskenaffäre: Milliardenverluste und Ermittlungen Im Zentrum der Ermittlungen steht die sogenannte Maskenaffäre, die bereits 2020 begann. Damals schloss das BMG unter Leitung von Jens Spahn (CDU) Verträge mit mehreren Lieferanten ab, um dringend benötigte FFP2-Masken zu beschaffen. Wie Recherchen von NDR, WDR und der Süddeutschen Zeitung sowie ein aktueller Bericht zeigen, wurden dabei Verträge im Wert von mehr als fünf Milliarden Euro abgeschlossen. Zahlreiche Händler klagen mittlerweile vor Gericht gegen den Bund, weil sie Lieferungen weit über… 

SARS-CoV-2-Protein breitet sich zwischen Zellen aus und löst Immunangriffe auf gesunde Zellen aus

Eine neue Studie zeigt, dass sich das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 von infizierten auf nicht infizierte Zellen ausbreiten und eine Immunreaktion auslösen kann, die sich fälschlicherweise gegen gesunde Zellen richtet. Die Forschung identifiziert, wie dieses virale Protein an Zelloberflächen bindet, und zeigt, dass Enoxaparin, ein gängiges Antikoagulans, diese schädliche Interaktion blockieren kann, was auf einen möglichen Behandlungsansatz hinweist. Diese Erkenntnisse werfen Licht auf die Mechanismen hinter schweren COVID-19-Komplikationen und immunbedingten Gewebeschäden. Die in Cell Reports veröffentlichte Studie zeigt, dass das Nukleokapsidprotein (NP) des Virus, das vor allem für seine Rolle bei der Verpackung viraler RNA in infizierten Zellen bekannt ist, auf benachbarte, nicht infizierte Epithelzellen übertragen wird und an deren Oberfläche bindet. Sobald NP auf diesen ansonsten gesunden Zellen vorhanden ist, wird es vom Immunsystem erkannt und von Anti-NP-Antikörpern angegriffen, die die Zellen fälschlicherweise zur Zerstörung markieren. Dieser Prozess aktiviert den… 

DFG fördert 13 neue Sonderforschungsbereiche

Die Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) richtet 13 neue Sonderforschungsbereiche (SFB) ein, um die Spitzenforschung an deutschen Universitäten weiter zu stärken. Dies beschloss der zuständige Bewilligungsausschuss in Bonn. Die neuen SFB werden ab Oktober 2025 für zunächst drei Jahre und neun Monate mit insgesamt rund 177 Millionen Euro gefördert. Darin enthalten ist eine Programmpauschale von 22 Prozent für indirekte Kosten der Projekte. Drei der neuen Bereiche sind SFB/Transregios (TRR), an denen sich jeweils mehrere antragstellende Universitäten beteiligen. Die Begutachtung von 24 Fortsetzungsanträgen wurde aufgrund der Exzellenzstrategie verschoben; sie erhalten zunächst eine Überbrückungsfinanzierung und werden in der nächsten Sitzung des Ausschusses im November 2025 beraten. Sonderforschungsbereiche ermöglichen es Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, innovative, anspruchsvolle und langfristig angelegte Forschungsprojekte gemeinsam zu bearbeiten und so die Weiterentwicklung von Schwerpunkten und Strukturen an den antragstellenden Universitäten zu unterstützen. Ab Oktober 2025 werden insgesamt 262 SFBs von der… 

Existing Drug Class May Help Patients with Skin Cancer That Resists Standard Treatments

Increased activity in a specific biological pathway may explain why many patients with a deadly form of skin cancer do not respond to the latest cancer treatments, a new study shows. Publishing in the journal Cancer Research online June 10, the study featured data generated from experiments with human tissues and cells from patients with advanced melanoma that were implanted into mice. Results uncovered therapeutic targets that could limit melanoma growth in patients whose cancer failed to respond to initial treatment with immune checkpoint inhibitors. Led by researchers at NYU Langone Health and its Perlmutter Cancer Center, the study focused on a subgroup of melanoma patients with mutations in the neurofibromin 1 (NF1) gene. NF1 mutations — random changes in the molecular „letters“ that make up this gene’s DNA code — are just one type among several mutations, including those… 

Phenomix and Mayo Clinic Publish Research Demonstrating Utility of MyPhenome Test for Personalized GLP-1 and Phen-Top Treatment

Phenomix Sciences (Phenomix), the first commercial precision obesity medicine biotechnology company, today announces the publication of a landmark study validating the utility of its MyPhenome™ genetic obesity test. Published in Cell Metabolism, the peer-reviewed study is the first published research validating the clinical utility of MyPhenome’s genetic risk score to help predict weight loss response to two commonly prescribed anti-obesity medication classes: GLP-1 receptor agonists and phentermine/topiramate. Led by Andres Acosta, MD, PhD, and his research team at Mayo Clinic, the study, „Genetic and Physiological Insights into Satiation Variability Predict Responses to Obesity Treatment,“ revealed MyPhenome test results can help reduce variability in response to obesity medications and enable clinicians to select more effective treatments based on a patient’s unique biology. The study focused on an in-depth analysis of human satiation in more than 400 adults with obesity (BMI ?30).… 

H.I.G. Capital übernimmt britischen Compounding-Spezialisten ITH Group

London – Das alternative Investmentunternehmen H.I.G. Capital hat die Übernahme der ITH Group Limited abgeschlossen, einem führenden Anbieter aseptischer pharmazeutischer Compounding-Dienstleistungen in Großbritannien. Die Transaktion erfolgte in Partnerschaft mit den ITH-Gründern Adam Bloom und Karen Hamling, die weiterhin als CEO und COO tätig bleiben. Die finanziellen Details wurden nicht veröffentlicht. ITH, gegründet 2008, stellt maßgeschneiderte, injizierbare Medikamente für Patienten mit speziellen medizinischen Bedürfnissen her, die durch Standardbehandlungen nicht abgedeckt werden. Das Unternehmen ist Marktführer in den Bereichen Chemotherapie, totale parenterale Ernährung und zentrale intravenöse Zusatzstoffe und versorgt sowohl Erwachsene als auch Neugeborene mit hochwertigen, patientenspezifischen Arzneimitteln. Zudem betreibt ITH eine digitale Apotheke, die NHS- und Privatpatienten mit zugelassenen Medikamenten beliefert. H.I.G. Capital plant, das organische Wachstum von ITH fortzusetzen und neue Initiativen wie die Erweiterung der Produktionskapazitäten zu unterstützen. Das Unternehmen wird weiterhin von seinem bestehenden Managementteam geleitet, das durch… 

Erste Implantationen von Vorhofdruck-Mikrosensor in den USA

New York – Microtech, eine Tochtergesellschaft von Medinol, hat die ersten Implantationen seines innovativen Vorhofdruck-Mikrosensors in den USA erfolgreich durchgeführt. Die beiden Eingriffe fanden am 16. Mai 2025 im New York-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center unter der Leitung von Dr. Koji Takeda, Direktor der Chirurgie für Herztransplantation, statt. Der Mikrosensor zeichnet sich durch seine winzige Größe, passive Funktionsweise ohne Elektronik oder Antenne und die Fähigkeit aus, Ultraschallsignale zu empfangen und zu übertragen. Diese Eigenschaften ermöglichen sowohl den eigenständigen Einsatz als auch die Integration in bestehende Implantate, wodurch diese zu intelligenten Geräten werden, die gleichzeitig therapeutische und diagnostische Funktionen erfüllen. Die Sensoren wurden Patienten implantiert, die ein linksventrikuläres Unterstützungssystem (LVAD) erhielten, und ergänzen fünf bereits in Israel implantierte Geräte. Die Implantation war unkompliziert und erforderte nur etwa fünf Minuten. Die Technologie ermöglicht die nicht-invasive, kontinuierliche Überwachung des Herzdrucks beider Herzhälften, was…