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Aktualisierte ATC-Klassifikation: Was Sie Wissen Müssen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) stellt ab sofort die aktualisierte amtliche Fassung der Anatomisch-Therapeutisch-Chemischen Klassifikation (ATC-Klassifikation) inklusive definierter Tagesdosen (DDD) zur Verfügung. Die Klassifikation erlaubt es, Tagestherapiekosten von Arzneimitteln anzugeben und zu vergleichen. Die 22. aktualisierte Fassung tritt am 1. Januar 2025 in Kraft. Die ATC-Klassifikation ist eine amtliche Klassifikation für pharmakologische Wirkstoffe: Wirkstoffe werden nach dem Organ oder Organsystem, auf das sie einwirken, und nach ihren chemischen, pharmakologischen und therapeutischen Eigenschaften in verschiedene Gruppen eingeteilt. Den Wirkstoffen ist eine definierte Tagesdosis (DDD) zugeordnet. Diese DDD ist die angenommene mittlere tägliche Erhaltungsdosis für die Hauptindikation eines Wirkstoffes bei Erwachsenen. Das ATC/DDD-System gewährleistet für die Präparate einen einheitlichen Bezug zur Angabe von Tagestherapiekosten und erleichtert Vergleiche zwischen Arzneimitteln. Dabei dienen die Tagesdosen als Hilfsgröße. Sie entsprechen nicht zwangsweise der im Einzelfall angewendeten Dosierung eines Arzneimittels. Gleiches gilt für die… 

Childhood cancer: New FDA-approved drug improves survival

After participating in a global clinical trial, leaders at the Children’s Hospital Colorado (Children’s Colorado) Center for Cancer and Blood Disorders and the University of Colorado Cancer Center are celebrating results so transformative, they change the standard of care for treating most kids with B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL), the most common form of childhood cancer. The new therapy is less toxic than traditional chemotherapy, resulting in significantly fewer side effects like severe infections, mouth sores and bone marrow suppression, leading to improved quality of life for patients. The findings were published in the New England Journal of Medicine and presented at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting in early December. They show that adding the bi-specific T-cell engaging antibody blinatumomab to standard chemotherapy significantly improves three-year disease-free survival for children who have been newly diagnosed with B-ALL.… 

BioVaxys stellt Versorgung mit GMP-konformem Lipid sicher

BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) („BioVaxys“ oder „Unternehmen“) hat im Vorfeld der Wiederaufnahme klinischer Studien zu verschiedenen DPX-Formulierungen und der Einleitung neuer präklinischer Studien eine Lieferung von 48 Kilogramm („kg“) Lipid in GMP-Qualität erworben, um die Produktion der DPX-Antigen-Verpackungs- und Verabreichungsplattform des Unternehmens zu ermöglichen. Diese ungenutzten Lipide der früheren IMV, Inc. wurden ursprünglich für die erwarteten klinischen Studien und die Markteinführung von IMV hergestellt. Im Februar 2024 erwarb BioVaxys 100 % des geistigen Eigentums und der Programme, die zuvor im Besitz von IMV waren. Die DPX™-Technologie („DPX“) von BioVaxys ist eine patentierte Verabreichungsplattform, die eine Reihe bioaktiver Moleküle wie mRNA/Polynukleotide, Peptide/Proteine, virusähnliche Partikel und kleine Moleküle verpacken/verabreichen kann, um gezielte, lang anhaltende Immunantworten zu erreichen, die durch verschiedene formulierte Komponenten ermöglicht werden. Die DPX-Plattform, die nicht nicht wässrig und nicht systemisch ist, erleichtert die Rekrutierung… 

Cancer Care Disruptions Highlight Growing Demand for Innovative Oncology Treatments

The American Cancer Society recently released its Advances in Oncology – 2024 Research Highlights report that highlighted how their scientists continued to set the standard for research and innovation over the course of the year. However, along with the report’s optimism, the American Cancer Society also recently released a study finding that early-onset colorectal cancer cases are surging globally, signaling an alarming trend. A new article published in Nature showed that the COVID-19 pandemic severely disrupted cancer care, causing delays in diagnosis, treatment, and screening services, which likely led to more advanced disease stages, poorer survival outcomes, and significant challenges in accurately interpreting long-term cancer survival data. In the world of oncology, there are still several challenges that need to be addressed and new treatments to be rolled out, but thankfully, there have been several recent developments coming out from… 

Jens Spahn: Umstrittene Amtszeit als Gesundheitsminister wirft weiter Schatten

Die Amtszeit von Jens Spahn als Bundesgesundheitsminister (2018-2021) bleibt auch Jahre später Gegenstand kontroverser Debatten. Besonders seine Rolle während der Corona-Pandemie steht dabei im Fokus der Kritik. Ein zentraler Streitpunkt ist die Maskenbeschaffung während der ersten Pandemiewelle. Der Bundesrechnungshof kritisierte in einem Prüfbericht die unverhältnismäßige Beschaffung von FFP2-Masken, die das Dreizehnfache des ermittelten Mindestbedarfs überstieg. Die Kosten von 6,3 Milliarden Euro plus zusätzliche Ausgaben für Rechtsstreitigkeiten und Entsorgung fehlerhafter Masken belasten bis heute den Bundeshaushalt. Auch Spahns Kommunikationsstrategie während der Pandemie erwies sich als problematisch. Seine Bezeichnung einer „Pandemie der Ungeimpften“ wurde selbst von RKI-Experten als „fachlich nicht korrekt“ eingestuft. Protokolle zeigen, dass Mitarbeiter des Robert-Koch-Instituts diese Aussage intern kritisierten, da auch Geimpfte zum Infektionsgeschehen beitrugen. Besonders brisant erscheint ein Spendendinner in Leipzig während der Hochphase der Pandemie, bei dem Teilnehmer zu Spenden von 9.999 Euro aufgefordert wurden – gezielt… 

The Race for Quantum Security

USA News Group News Commentary – The advent of quantum computing comes with much excitement, and horror. Quantum computers are poised to solve complex problems in mere minutes, tasks that would take today’s most powerful supercomputers approximately 10 septillion years to complete. And while that type of computing power opens up a near-infinite amount of possibilities in things like healthcare, logistics, and even solving mysteries regarding the multiverse theory, it also could be quite catastrophic in the wrong hands. For example, as of December 17, 2024, all the Bitcoin (BTC) in the world is valued at $2.12 trillion dollars, but experts are calling for Bitcoin to take over 300 days of downtime to adequately defend itself from the ‚imminent‘ threat of quantum computing cyber criminals through post-quantum cryptography migration. Now several innovators are preparing quantum solutions for cyber security, government… 

Caritas kritisiert Debatte über Abtreibungsärzte-Mangel

Die Präsidentin des Deutschen Caritasverbands, Eva Maria Welskop-Deffaa, hält die Darstellung, im ländlichen Raum fehle es speziell an Ärzten, die Abtreibungen vornehmen, für übertrieben. „Im ländlichen Raum ist es heutzutage insgesamt schwierig, Ärzte zu finden, egal ob für eine Abtreibung oder für eine Gallenuntersuchung“, sagte sie dem „Tagesspiegel“. Das Phänomen, dass manche Abtreibungsärzte im gesetzten […] Caritas kritisiert Debatte über Abtreibungsärzte-Mangel

Wein senkt Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Das Trinken einer kleinen oder mäßigen Menge Wein kann das Risiko schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Menschen mit einem höheren Risiko senken, die eine mediterrane Diät einhalten. Dies geht aus einer heute (Mittwoch) im European Heart Journal [1] veröffentlichten Studie hervor. Frühere Studien zu den Auswirkungen von Wein auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit haben zu inkonsistenten Ergebnissen geführt. Dies kann teilweise daran liegen, dass sich die Forschung oft darauf stützt, dass die Menschen angeben, wie viel Wein sie trinken. Stattdessen haben die Forscher in der neuen Studie die Menge einer Chemikalie namens Weinsäure im Urin der Teilnehmer gemessen. Die Forscher sagen, dies sei ein „objektiver und zuverlässiger Messwert“ für den Weinkonsum. Die Forschung wurde von Professor Ramon Estruch von der Universität Barcelona und dem Hospital Clinic Barcelona in Spanien geleitet. Die neue Forschung ist Teil einer größeren spanischen Studie, in der die Auswirkungen einer… 

Schwerer Rückschlag für Merck

Merck KGaA beendet die Entwicklung des Krebsmedikaments Xevinapant nach dem Scheitern zweier Phase-III-Studien[1]. Der Pharmakonzern stellte die TrilynX-Studie ein, da das primäre Ziel der Verlängerung des ereignisfreien Überlebens bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren nicht erreicht wurde[5]. Auch die zweite Studie „X-Ray Vision“, die Xevinapant in Kombination mit Strahlentherapie untersuchte, wurde beendet[4]. Dies ist ein weiterer schwerer Rückschlag für Merck, nachdem bereits im Dezember das Multiple-Sklerose-Medikament Evobrutinib in der klinischen Prüfung gescheitert war[2]. Xevinapant galt als wichtiger Hoffnungsträger mit einem geschätzten Spitzen-Umsatzpotenzial von 1,4 Milliarden Euro[4]. Die Merck-Aktie reagierte mit einem Kursverlust von bis zu 10 Prozent[3]. Quellen:[1] Merck stellt Studien zu Krebsmedikament Xevinapant ein – FAZ https://www.faz.net/aktuell/wirtschaft/unternehmen/merck-stellt-studien-zu-krebsmedikament-xevinapant-ein-19813963.html[2] Merck: Studienflop bei Multiple-Sklerose-Medikament Evobrutinib … https://www.wiwo.de/unternehmen/industrie/pharma-das-ist-ein-schwerer-rueckschlag-fuer-merck/29542884.html[3] Merck: Hoffnungsträger Xevinapant scheitert in weit … https://www.manager-magazin.de/unternehmen/pharma/merck-hoffnungstraeger-xevinapant-scheitert-in-weit-fortgeschrittenen-krebsstudien-a-0665e8d2-ab38-45cd-9faa-cb1289d06951[4] Merck stellt Phase-III-Studien mit Krebsmittel Xevinapant ein https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/MERCK-KGAA-436395/news/Merck-stellt-Phase-III-Studien-mit-Krebsmittel-Xevinapant-ein-47031019/[5] Xevinapant Update – Merck KGaA https://www.merckgroup.com/de/news/xevinapant-update.html[6] Dämpfer für Merck: Xevinapant-Studie gescheitert… 

Neue Erkenntnisse zur Blutgefäßbildung

Ein Forschungsteam am Biozentrum der Universität Basel hat in zwei Studien neue Mechanismen der Blutgefässbildung aufgedeckt. Das Team zeigte, wie Zellen bei der Bildung des Gefässlumens interagieren und welche entscheidende Rolle dynamische Kräfte dabei spielen. Diese neuen Erkenntnisse über die Blutgefässbildung könnten mögliche Ansätze für die Behandlung von Gefässerkrankungen liefern. Das Team um Prof. Markus Affolter am Biozentrum der Universität Basel hat nun in zwei Studien die Blutgefässbildung bei Zebrafischen genauer untersucht. Dabei zeigten die Wissenschaftler, dass das Protein Rasip1 eine zentrale Rolle bei der Bildung des Gefässlumens spielt. Zudem fanden sie heraus, dass Kontraktionskräfte wichtige Treiber der Zellinteraktionen sind und so die kontinuierliche Bildung des Gefässlumens ermöglichen. Rasip1 spielt Schlüsselrolle bei GefäßbildungIn der ersten Studie, die in Nature Communications veröffentlicht wurde , zeigten die Wissenschaftler, dass das Protein Rasip1 entscheidend an den ersten Schritten der Lumenbildung beteiligt ist, die…