تخطي إلى المحتوى

بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة الثالثة من عقار أفوري سِرتيب لسرطان البروستاتا

أعلنت شركة لايكنا (Laekna, Inc.) (2105.HK)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية علمية في المرحلة السريرية، عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة الثالثة لعقار LAE002 (أفوري سِرتيب، مثبط AKT) بالإضافة إلى عقار LAE001 (مثبط مزدوج لـ CYP17A1/CYP11B2) („LAE201“) لدى مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي (mCRPC) بعد العلاج القياسي. بدأت لايكنا تجربة سريرية للمرحلة الثانية متعددة المناطق للدراسة على عقار LAE201 في الولايات المتحدة في يونيو 2021، وكوريا الجنوبية في سبتمبر 2022. التجربة عبارة عن دراسة مفتوحة، لزيادة الجرعة وتوسيع الجرعة لتقييم فعالية وسلامة المرشح المركب. أظهرت الدراسة فائدة علاجية واعدة لمرضى mCRPC. اعتبارًا من 21 نوفمبر 2023، تم علاج 40 مريضًا تقدم لديهم المرض بعد 1-3 خطوط من العلاجات القياسية، بما في ذلك خط واحد على الأقل من أبياراتيرون، أو الجيل الثاني… 

بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة الثالثة من عقار أفوري سِرتيب لسرطان البروستاتا

أعلنت شركة لايكنا (Laekna, Inc.) (2105.HK)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية علمية في المرحلة السريرية، عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة الثالثة لعقار LAE002 (أفوري سِرتيب، مثبط AKT) بالإضافة إلى عقار LAE001 (مثبط مزدوج لـ CYP17A1/CYP11B2) („LAE201“) لدى مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي (mCRPC) بعد العلاج القياسي. بدأت لايكنا تجربة سريرية للمرحلة الثانية متعددة المناطق للدراسة على عقار LAE201 في الولايات المتحدة في يونيو 2021، وكوريا الجنوبية في سبتمبر 2022. التجربة عبارة عن دراسة مفتوحة، لزيادة الجرعة وتوسيع الجرعة لتقييم فعالية وسلامة المرشح المركب. أظهرت الدراسة فائدة علاجية واعدة لمرضى mCRPC. اعتبارًا من 21 نوفمبر 2023، تم علاج 40 مريضًا تقدم لديهم المرض بعد 1-3 خطوط من العلاجات القياسية، بما في ذلك خط واحد على الأقل من أبياراتيرون، أو الجيل الثاني… 

أول مريض أمريكي في تجربة اعتلال عضلة القلب النشواني

قام طبيب القلب بريندان كاري، دكتوراه في الطب، وفريق من أطباء جيسينجر بتسجيل أول مريض في الولايات المتحدة في تجربة اعتلال عضلة القلب النشواني. الفريق هو أيضًا الأول في الولايات المتحدة الذي يقوم بفحص للتجربة. قال الدكتور كاري: "إذا تأهل المريض للتجربة السريرية، فسوف يسمح لنا ذلك بتوفير خيار علاجي عندما يتلقون تشخيصًا لاعتلال عضلة القلب النشواني دون الحاجة إلى السفر خارج المنطقة لتلقي الرعاية". "جيسينجر في طليعة الأبحاث والتقدم التكنولوجي الذي يسمح بتحسين نتائج المرضى وتحسين نوعية حياتهم". يحدث اعتلال عضلة القلب النشواني بسبب تراكم البروتين بين خلايا عضلة القلب، مما يزيد من سماكة القلب. مع تراكم هذه البروتينات، يصبح القلب أكثر سمكًا ويكافح لضخ الدم. مع مرور الوقت ومع زيادة سماكة القلب، يتطور فشل القلب… 

ما الذي يجعل حملة الصحة العامة ناجحة

تتشاطر البلدان ذات الأداء الأعلى في نتائج الصحة العامة العديد من المحركات التي تساهم في نجاحها. هذا هو الاستنتاج الذي توصلت إليه دراسة جديدة نُشرت في 9 مايو في مجلة PLOS Global Public Health المفتوحة الوصول للدكتورة نادية أكثير، أخصائية الأوبئة والإحصاء الحيوي في كلية جونز هوبكنز بلومبرغ للصحة العامة والمؤلفة المشاركة للدراسة وزملاؤها في برنامج النماذج الرائدة في الصحة العالمية (EGH). في الدراسة الجديدة، قام الباحثون بتحليل منهجي لـ 31 دراسة سابقة لبرنامج EGH عبر ستة مواضيع، بما في ذلك وفيات الأطفال دون سن الخامسة، التقزم في الطفولة، العاملون الصحيون المجتمعيون (CHW)، تقديم اللقاحات، الاستجابة لـ COVID-19، والحد من وفيات حديثي الولادة والأمهات. شملت الدراسات بيانات من 19 دولة في أفريقيا وأمريكا اللاتينية وآسيا ومنطقة البحر الكاريبي. بحث فريق EGH عن مواضيع ونتائج مشتركة في هذه البلدان أدت إلى نجاح برنامجي. بشكل عام، المحركات التي شوهدت في أغلب الأحيان في...

الأطعمة فائقة المعالجة:  خطر أعلى للوفاة المبكرة

يرتبط الاستهلاك الأعلى لمعظم الأطعمة فائقة المعالجة بخطر أعلى قليلاً للوفاة، مع إظهار منتجات اللحوم والدواجن والمأكولات البحرية الجاهزة للأكل، والمشروبات السكرية، والحلويات القائمة على الألبان، والأطعمة المخصصة للإفطار والمعالجة بشدة أقوى الارتباطات، كما توصلت دراسة أمريكية استمرت 30 عامًا في مجلة The BMJ اليوم. يقول الباحثون إنه لا ينبغي تقييد جميع منتجات الأطعمة فائقة المعالجة عالميًا، ولكن نتائجهم "تدعم الحد من استهلاك أنواع معينة من الأطعمة فائقة المعالجة من أجل الصحة على المدى الطويل". تشمل الأطعمة فائقة المعالجة المخبوزات والوجبات الخفيفة المعبأة، والمشروبات الغازية، وحبوب الإفطار السكرية، والمنتجات الجاهزة للأكل أو التسخين. غالبًا ما تحتوي على ألوان ومستحلبات ونكهات ومواد مضافة أخرى وعادة ما تكون عالية في الطاقة والسكر المضاف والدهون المشبعة والملح، ولكنها تفتقر إلى الفيتامينات والألياف. تربط الأدلة المتزايدة الأطعمة فائقة المعالجة بمخاطر أعلى للسمنة وأمراض القلب والسكري وسرطان الأمعاء، ولكن القليل منها على المدى الطويل...

تقدم نتائج التيلوميرات رؤى جديدة لعلاجات السرطان

تُظهر دراسة جديدة بقيادة باحثين من جامعة بيتسبرغ ومركز هيل مان لأبحاث السرطان التابع لـ UPMC أن إنزيمًا يسمى PARP1 يشارك في إصلاح التيلوميرات، وهي أطوال الحمض النووي التي تحمي أطراف الكروموسومات، وأن إعاقة هذه العملية يمكن أن تؤدي إلى تقصير التيلوميرات وعدم استقرار الجينوم الذي يمكن أن يسبب السرطان. وظيفة PARP1 هي مراقبة الجينوم: عندما يستشعر كسورًا أو آفات في الحمض النووي، فإنه يضيف جزيئًا يسمى ADP-ribose إلى بروتينات معينة، والتي تعمل كمنارة لتجنيد بروتينات أخرى تصلح الكسر. النتائج الجديدة، المنشورة اليوم في Nature Structural & Molecular Biology، هي أول دليل على أن PARP1 يعمل أيضًا على الحمض النووي التيلوميري، مما يفتح آفاقًا جديدة لفهم وتحسين العلاجات الموجهة للسرطان التي تستهدف PARP1. يفترض أوسوليفان أن ADP-ribose يؤثر على سلامة التيلوميرات عن طريق تعطيل بنية واقية تسمى shelterin التي تحمي التيلوميرات، ولكن المزيد…

الماء الساخن حل محتمل لسرطان البروستاتا

تختبر تجربة سريرية ما إذا كان بخار الماء الساخن يمكن أن يهاجم الخلايا السرطانية، في نهج جديد غير جراحي لعلاج سرطان البروستاتا. لاغونا هيلز، كاليفورنيا، 7 مايو 2024 /- يعد معهد ميموريال كير للسرطان في مركز سادلباك الطبي الموقع الوحيد في مقاطعة أورانج - وواحد من اثنين فقط في كاليفورنيا - لتقديم طريقة جديدة ومبتكرة لعلاج مرضى سرطان البروستاتا بالماء الساخن. تدرس هذه الدراسة، VAPOR 2، إجراءً طفيف التوغل وغير جراحي يستخدم بخار الماء لاستهداف وتدمير جدران الخلايا السرطانية مع تقليل الضرر الذي يلحق بأنسجة البروستاتا السليمة المحيطة. مع دراسة VAPOR 2، تطبق تقنية بخار الماء الطاقة الحرارية المخزنة في بضع قطرات من الماء المعقم من خلال إجراء عبر الإحليل - يدخل عبر مجرى البول - للوصول مباشرة إلى الأنسجة السرطانية. الحرارة من الماء…

تجربة سريرية غير دوائية لاضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه تبحث عن مرضى من الأطفال

يسر شركة Innosphere Engineering Ltd (Innosphere أو الشركة)، وهي شركة أجهزة طبية تطور علاجات غير دوائية لاضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه، أن تعلن عن بدء تجنيد المشاركين في تجربة سريرية عشوائية، خاضعة للتحكم الوهمي، ومزدوجة التعمية، تبحث في سلامة وفعالية التحفيز العشوائي للضوضاء عبر الجمجمة (tRNS) باستخدام Novostim 2 على أعراض اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه لدى المرضى من الأطفال (7-12 سنة). „يستخدم Novostim 2 تقنية غير جراحية حيث يتم تطبيق إشارة ضعيفة على الدماغ، مما يعزز نشاط الدماغ بشكل طفيف. إنها تشبه إحساسًا بالدغدغة للدماغ قد ينشط بعض المناطق المهمة للانتباه عن طريق تغيير أنشطة دماغك الطبيعية أو جعلها أكثر كفاءة“، كما يقول الدكتور سيزار أ. سوتولو، دكتوراه في الطب، دكتوراه، نائب الرئيس ورئيس قسم الطب النفسي للأطفال والمراهقين ومدير برنامج العيادات الخارجية لاضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه في كلية ماكغفرن للطب، UTHealth Houston. „بعد نتائج إيجابية ومشجعة من تجارب صغيرة، نحن نختبر…

دواء الحمض النووي الريبوزي المرسال يخفض الدهون في الدم

وفقًا لدراسة مضبوطة بالغُفْل ومزدوجة التعمية بقيادة باحثين من مستشفى بريغهام والنساء، وهو عضو مؤسس في نظام الرعاية الصحية ماس جينرال بريغهام، قد يخفض علاج تجريبي مستويات الدهون الثلاثية في الدم بشكل أكبر. تم تقديم النتائج في الدورة العلمية السنوية والمعرض للكلية الأمريكية لأمراض القلب 2024 ونُشرت في نفس الوقت في مجلة نيو إنجلاند الطبية. في الدراسة، تم توزيع 154 بالغًا يتلقون علاجًا مخفضًا للدهون مع ارتفاع متوسط أو شديد في الدهون الثلاثية بشكل عشوائي لتلقي إما 50 ملغ من أوليزارسن، أو 80 ملغ من أوليزارسن، أو دواء وهمي. أوليزارسن هو أولينوكليوتيد مضاد للاتجاه يثبط APOC3، وهو جين مرتبط بارتفاع مستويات الدهون الثلاثية عن طريق استهداف mRNA الخاص به. تم إعطاء الدواء تحت الجلد كل أربعة أسابيع على مدار عام واحد. مقارنةً بالدواء الوهمي، خفض أوليزارسن مستويات الدهون الثلاثية بنسبة 49% عند جرعة 50 ملغ و...

هيدلاندز ريسيرش مع فايزر لتحسين التنوع في التجارب السريرية

سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 28 مارس 2024 /PRNewswire/ — أعلنت شركة Headlands Research، وهي شبكة دولية رائدة لمواقع التجارب السريرية، اليوم عن موقع خامس، وهو Headlands Research Orlando، كجزء من شراكتها مع Pfizer لإنشاء مواقع تجارب سريرية متعددة في مناطق ذات تنوع سكاني كبير. "بصفتنا منظمة، كنا ملتزمين بالتنوع في التجارب السريرية منذ اليوم الأول"، قال كايل بيرتنيت، الرئيس التنفيذي لشركة Headlands Research. "لقد كانت شراكتنا مع Pfizer مكونًا حاسمًا في هدفنا المستمر المتمثل في جعل البحث السريري متاحًا للجميع." الرئيسية