بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة الثالثة من عقار أفوري سِرتيب لسرطان البروستاتا
أعلنت شركة لايكنا (Laekna, Inc.) (2105.HK)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية علمية في المرحلة السريرية، عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة الثالثة لعقار LAE002 (أفوري سِرتيب، مثبط AKT) بالإضافة إلى عقار LAE001 (مثبط مزدوج لـ CYP17A1/CYP11B2) („LAE201“) لدى مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي (mCRPC) بعد العلاج القياسي. بدأت لايكنا تجربة سريرية للمرحلة الثانية متعددة المناطق للدراسة على عقار LAE201 في الولايات المتحدة في يونيو 2021، وكوريا الجنوبية في سبتمبر 2022. التجربة عبارة عن دراسة مفتوحة، لزيادة الجرعة وتوسيع الجرعة لتقييم فعالية وسلامة المرشح المركب. أظهرت الدراسة فائدة علاجية واعدة لمرضى mCRPC. اعتبارًا من 21 نوفمبر 2023، تم علاج 40 مريضًا تقدم لديهم المرض بعد 1-3 خطوط من العلاجات القياسية، بما في ذلك خط واحد على الأقل من أبياراتيرون، أو الجيل الثاني…






