تدعم الأدوية التي تم اختبارها في الدراسة كلاهما الاستجابات المناعية ضد خلايا الورم. يعزز CS1002 تنشيط وتكاثر خلايا المناعة التائية عن طريق الارتباط بمستقبل خلية تائية يسمى CTLA-4. يقوم CS1003، المعروف أيضًا باسم Nofazinlimab، بمنع بروتين موت الخلية المبرمج 1، والذي يتم التعبير عنه على أنواع مختلفة من الخلايا المناعية ويلعب دورًا في قمع الجهاز المناعي.
أعلنت شركة PCM Trials، أكبر مزود مستقل لزيارات الممرضات البحثية المتنقلة للتجارب السريرية اللامركزية (DCTs)، اليوم عن استحواذها على شركة EmVenio Research ومقرها دورهام بولاية نورث كارولينا. تعد EmVenio أكبر مزود لمواقع التجارب السريرية المجتمعية التي يتم خدمتها بوحدات بحث متنقلة. يعزز هذا الاستحواذ، الذي يسري على الفور، قدرات PCM Trials و EmVenio على تجنيد واستبقاء مجموعات سكانية متنوعة للدراسات البحثية السريرية، كما هو مطلوب للموافقة التنظيمية. تعد شبكات المواقع مفتاحًا لتقديم بيانات دراسات حاسمة للجهات الراعية؛ من خلال الجمع بين القدرات مع EmVenio، تتمتع PCM Trials الآن بإمكانية الوصول إلى شبكة مواقع تركز على خدمة الفئات السكانية من المرضى الممثلة تمثيلاً ناقصًا في المجتمعات التي كان من الصعب الوصول إليها سابقًا ويمكنها العمل بمرونة مع الجهات الراعية لتحقيق أهداف دراستها.
كامبريدج، ماساتشوستس، 23 فبراير 2024 — أعلنت شركة Biogen Inc. (ناسداك: BIIB) أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) قد اعتمدت رأيًا إيجابيًا يوصي بترخيص تسويق في ظل ظروف استثنائية لـ QALSODY® (tofersen) لعلاج البالغين المصابين بالتصلب الجانبي الضموري (ALS)، المرتبط بطفرة في جين ديسموتاز فوق الأكسيد 1 (SOD1). في حالة ترخيصها من قبل المفوضية الأوروبية (EC)، ستكون QALSODY أول علاج تتم الموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي لاستهداف سبب وراثي لمرض التصلب الجانبي الضموري، المعروف أيضًا باسم مرض الخلايا العصبية الحركية (MND). QALSODY® (tofersen) من Biogen، أول علاج لمعالجة الشكل النادر والوراثي لمرض التصلب الجانبي الضموري، حصل على رأي إيجابي من CHMP
شيكاغو، إلينوي، 22 فبراير 2024 — MAIA Biotechnology, Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك أمريكان: MAIA) (“MAIA”، “الشركة”)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تقوم بتطوير علاجات مناعية موجهة للسرطان، أعلنت اليوم عن اكتمال التسجيل في تجربتها السريرية للمرحلة الثانية THIO-101 للانتقال إلى السوق والتي تقيّم THIO بالتسلسل مع مثبط نقاط التفتيش المناعي (CPI) سيمبلوماب (Libtayo®) في سرطان الرئة المتقدم غير صغير الخلايا (NSCLC). أكملت MAIA Biotechnology التسجيل في التجربة السريرية للمرحلة الثانية THIO-101 لسرطان الرئة غير صغير الخلايا
هذه النتائج تمثل اختراقًا في الطب المناعي. أصبح من الممكن بالفعل الآن تطبيق علاج خلايا CAR-T في إطار ما يسمى بدراسة CASTLE، التي تُجرى في مستشفى جامعة إرلانجن، على المزيد من المرضى الذين يعانون من أشكال حادة من الذئبة الحمامية الجهازية، والتصلب الجهازي، والتهاب العضلات.
أطلقت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) شبكة تجارب سريرية لتقييم التقنيات الناشئة لفحص السرطان. ستدعم شبكة أبحاث فحص السرطان (CSRN) مبادرة "كانسر مون شوت" (Cancer Moonshot) التابعة لإدارة بايدن-هاريس من خلال التحقيق في كيفية اكتشاف السرطانات في وقت مبكر، عندما قد يكون علاجها أسهل. تلقت ثماني مجموعات تمويلًا من المعهد الوطني للسرطان (NCI)، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة، لتنفيذ الأنشطة الأولية للشبكة. في عام 2024، ستطلق الشبكة دراسة تجريبية، تُعرف باسم "الدراسة الرائدة للكشف عن أنواع متعددة من السرطان" (Vanguard Study on Multi-Cancer Detection)، لمعالجة جدوى استخدام اختبارات الكشف عن أنواع متعددة من السرطان (MCD) في التجارب العشوائية المستقبلية. اختبارات الكشف عن أنواع متعددة من السرطان هي اختبارات دم يمكنها فحص أنواع متعددة من السرطان. ستشمل الدراسة ما يصل إلى 24000 شخص لإبلاغ تصميم تجربة عشوائية أكبر بكثير. ستقوم هذه التجربة الأكبر بتقييم ما إذا كانت الفوائد
عززت أقراص Sanbexin® تحت اللسان بشكل كبير الوظائف العصبية والاستقلالية في أنشطة الحياة اليومية لدى مرضى السكتة الدماغية الإقفارية بعد العلاج.
أعلنت شركة Mabwell (688062.SH)، وهي شركة أدوية مبتكرة ذات سلسلة صناعية كاملة، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصنيف دواء اليتيم (ODD) لـ 9MW3011 (رمز البحث والتطوير في الولايات المتحدة: MWTX-003/DISC-3405) لعلاج المرضى الذين يعانون من كثرة الحمر الحقيقية (PV). يُمنح تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاجات التجريبية التي تعالج الأمراض أو الحالات الطبية النادرة التي تؤثر على أقل من 200 ألف شخص في الولايات المتحدة. يوفر وضع دواء اليتيم فوائد لمطوري الأدوية، بما في ذلك المساعدة في عملية تطوير الأدوية، والإعفاءات الضريبية لتكاليف التجارب السريرية، والإعفاءات من بعض رسوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وسبع سنوات من حصرية التسويق بعد الموافقة.
أظهر باحثون في كاليفورنيا أن مرضى سرطان الثدي الذين لديهم معدل تعبير RNA لـ ENPP1 (إنزيم إكتونيوكليوتيد بيروفوسفاتاز/فوسفوديستراز 1) في النصف السفلي من المئين يمكن علاجهم باستخدام Keytruda (Pembrolizumab) والجراحة.
AMTAGVI هو أول علاج بالخلايا التائية معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لسرطان الأورام الصلبة وأول خيار علاجي للورم الميلانيني المتقدم بعد العلاج المضاد لـ PD-1 والعلاج الموجه ظهر المنشور أولاً على Bio Tech Winners. موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار AMTAGVI™ (lifileucel) من Iovance لعلاج الورم الميلانيني المتقدم
