Mumbai / Naples, Fla. (LabNews Media LLC) – Der indische Pharmakonzern Lupin hat in den USA die generischen Azilsartan Medoxomil Tabletten in den Stärken 40 mg und 80 mg eingeführt. Das Präparat ist bioäquivalent zum Originalprodukt Edarbi von Azurity Pharmaceuticals und zur Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen zugelassen.
Lupin ist als First-to-File-Antragsteller für dieses Generikum berechtigt und erhält eine 180-tägige Marktexklusivität. Die Zulassung erfolgte durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) über ein Abbreviated New Drug Application (ANDA).
Mit dem Launch erweitert Lupin sein Portfolio im Bereich der kardiovaskulären Generika in den USA. Azilsartan Medoxomil gehört zur Gruppe der Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs) und wird zur Senkung des Blutdrucks eingesetzt.
