Das Schweizer Hautpflegeunternehmen Galderma meldet vielversprechende Ergebnisse aus ihrer Phase-III-Studie für das Produkt RelabotulinumtoxinA (Relfydess), das gegen ausgeprägte Stirnfalten und Krähenfüße entwickelt wurde[1].
Studiendetails
In der als READY-4 bezeichneten Studie wurden über 900 Teilnehmer über einen Zeitraum von 12 Monaten behandelt. Die Probanden erhielten bis zu vier Behandlungszyklen im Abstand von mindestens 12 Wochen[1].
Positive Ergebnisse
Die Wirksamkeit des Präparats erwies sich als überzeugend. Die meisten Teilnehmer zeigten bereits einen Monat nach der Behandlung eine deutliche Reduzierung der Faltenbildung[1]. Besonders bemerkenswert war die hohe Zufriedenheitsrate – mindestens 84% der Teilnehmer äußerten sich einen Monat nach der Behandlung positiv über die Ergebnisse[1].
Sicherheitsprofil
Die Studie bestätigte auch die Sicherheit des Produkts. Nur bei 18% der Teilnehmer traten behandlungsbedingte Nebenwirkungen auf, die durchweg als mild bis moderat eingestuft wurden[1].
Markteinführung
RelabotulinumtoxinA, das mit der innovativen PEARL-Technologie hergestellt wird, hat bereits das europäische Zulassungsverfahren erfolgreich durchlaufen. Die Zulassung in den USA befindet sich in der finalen Phase[1].
Quellen:
[1] https://www.clinicaltrialsarena.com/news/galderma-reports-data-trial/
[2] Galderma reports data from Phase III trial of anti-ageing product RelabotulinumtoxinA https://www.clinicaltrialsarena.com/news/galderma-reports-data-trial/
