FDA ebnet Weg für erweiterte Testosteron-Therapie bei Männern
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen ersten Schritt unternommen, um die Behandlungsmöglichkeiten mit Testosteron-Ersatztherapie (TRT) bei Männern zu erweitern. Sie fordert Hersteller zugelassener TRT-Produkte auf, Kontakt aufzunehmen, falls sie eine neue Indikation für niedrigen Libido bei idiopathischem Hypogonadismus anstreben. „Neue und aufkommende Daten deuten darauf hin, dass es eine Möglichkeit geben könnte, Männern zu helfen, die unter Symptomen leiden, die ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen“, sagte FDA-Kommissar Dr. Marty Makary. Die Behörde sei bereit, mit den Sponsoren zusammenzuarbeiten, um diese potenzielle neue Anwendung weiter zu prüfen, während sie hohe Standards für Sicherheit und Wirksamkeit einhalte. Bislang sind TRT-Produkte in den USA nur für Männer mit Hypogonadismus zugelassen, der auf bekannte strukturelle oder genetische Ursachen zurückgeht. Nach einer vorläufigen Auswertung neuer klinischer Studien und einer Expertenrunde im Dezember 2025 sieht die FDA Hinweise, dass Testosteron bei idiopathischem Hypogonadismus – also niedrigen Testosteronwerten ohne…
