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RemeGen: Telitacicept for the Treatment of Myasthenia Gravis in China

RemGen announced that the marketing application of Taicercept ® for the treatment of generalized myasthenia gravis (gMG) has been officially accepted by the Center for Drug Evaluation (CDE) of the China National Food and Drug Administration and has been included in the priority review and approval process. Myasthenia gravis (MG) is a rare chronic autoimmune disease that has been included in the First List of Rare Diseases in China. According to the Frost & Sullivan report, the global number of myasthenia gravis patients is expected to reach 1.5 million in 2025, and the number of patients in China is about 217,000. The disease involves immunoglobulin G (IgG) antibodies that disrupt synaptic transmission between nerves and muscles, leading to muscle weakness and, in severe cases, life threatening risks. More than 85% of patients develop generalized myasthenia gravis within 24 months of… 

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Cyberangriff legt Pharmagroßhändler AEP lahm

Der Pharmagroßhändler AEP aus Alzenau wurde Opfer eines gezielten Cyberangriffs, der zu einer teilweisen Verschlüsselung der IT-Systeme führte[1]. Der Vorfall wurde am Montag entdeckt, woraufhin das Unternehmen sofort umfangreiche Schutzmaßnahmen einleitete[1]. Als Vorsichtsmaßnahme wurden alle Außenverbindungen getrennt und betroffene IT-Systeme heruntergefahren. Externe Experten für Cyber-Incidents und IT-Forensik wurden hinzugezogen, um das Ausmaß des Angriffs zu untersuchen[1]. Die Auswirkungen für die Kunden sind erheblich: Bestellungen können derzeit nicht angenommen werden, und die Dienstagslieferung musste ausfallen. Auch die Samstags- und Montagsaufträge konnten nicht ausgeliefert werden[1]. Das Unternehmen ist telefonisch nicht und per E-Mail nur sehr eingeschränkt erreichbar[1]. Trotz der schwerwiegenden Störung konnte AEP sicherstellen, dass die Covid-Impfstoffe aus der Bestellung der KW 43 am Dienstag bis 12 Uhr per Trans-o-flex ausgeliefert werden[1]. Apotheken mussten für ihre regulären Bestellungen vorübergehend auf alternative Großhändler ausweichen[1]. Das Unternehmen versichert, die Situation mit professioneller Unterstützung unter… 

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Limbach Gruppe dominiert die Labormedizin

Labormedizinischer Riese: Limbach Gruppe dominiert deutsche Diagnostiklandschaft Die Limbach Gruppe hat sich seit ihrer Gründung 1979 in Heidelberg zum größten inhabergeführten Laborunternehmen Deutschlands entwickelt. Mit einem Jahresumsatz von 1,2 Milliarden Euro (2021) und über 7.700 Mitarbeitern ist das Unternehmen heute ein Schwergewicht der medizinischen Diagnostik[1][6]. Die unter der Führung der Limbach Verwaltungs SE stehende Gruppe umfasst 47 Tochterunternehmen in Deutschland und zwei weitere im Ausland. Mehr als 300 Fachärzte stehen als direkte Ansprechpartner für niedergelassene Ärzte und Krankenhäuser zur Verfügung. Täglich werden über 3.000 verschiedene Laborparameter in den Einrichtungen der Gruppe analysiert[1][3]. Das Leistungsspektrum geht weit über die klassische Labormedizin hinaus. Unter der Marke Limbach Analytics betreibt die Gruppe an sieben Standorten Einrichtungen für Lebensmittel-, Wasser- und Umweltanalytik. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auch auf der Pränataldiagnostik, wo die Gruppe in Kooperation mit dem Technologieführer Illumina nicht-invasive Pränataltests anbietet[1]. Am Hauptsitz… 

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Eine neue Chemie für CRISPR

CRISPR-Cas9 wird seit langem mit einer Art genetischer Schere verglichen, da es jeden gewünschten Abschnitt der DNA mit eleganter Präzision herausschneiden kann. Wie sich herausstellt, haben CRISPR-Systeme jedoch mehr als eine Strategie in ihrem Werkzeugkasten. Dieser Mechanismus wurde ursprünglich bei Bakterien entdeckt, wo er seit Äonen als adaptives Immunsystem fungiert. Bestimmte Einzeller setzen CRISPR auf natürliche Weise ein, um sich vor Viren (Phagen genannt) und anderen fremden genetischen Fragmenten zu schützen. Nun haben Forscher am Rockefeller  Laboratory of Bacteriology  unter der Leitung von  Luciano Marraffini und am Structural Biology Laboratory des MSKCC unter der Leitung von Dinshaw Patel entdeckt, wie ein CRISPR-System Eindringlinge nicht nur mit genetischen Scheren bekämpft, sondern auch als eine Art molekularer Schädlingsbekämpfer fungiert.  In einer kürzlich in  Cell publizierten Studie stellten die Wissenschaftler fest, dass dieses CRISPR-Cas10 genannte System ein virusinfiziertes Bakterium mit toxischen Molekülen überschwemmt… 

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Vogelgrippe: Vom infizierten Milcharbeiter isoliertes H5N1-Virus für Frettchen zu 100 % tödlich

Ein Stamm des Vogelgrippevirus H5N1, der bei einem texanischen Milcharbeiter gefunden wurde, der sich in diesem Frühjahr infiziert hatte, konnte sich – wenn auch ineffizient – über die Luft unter Frettchen verbreiten und tötete in Studien, die Forscher der University of Wisconsin–Madison Anfang des Jahres mit diesem Stamm durchführten, 100 % der infizierten Tiere. Die gute Nachricht: Der Molkereiarbeiter zeigte nur leichte Symptome und erholte sich vollständig, und der H5N1-Stamm, mit dem er infiziert war, scheint sich in der freien Natur nicht weiter auszubreiten. Dennoch unterstreichen die Ergebnisse die Gefahren, die von einem Virus ausgehen, das sich weiterhin unter Milchkühen und gelegentlich unter Landarbeitern ausbreitet. Der leitende Wissenschaftler der Studie sagte, er sei überrascht gewesen, wie leicht dieser spezielle Stamm Frettchen töten konnte.             „Dies ist eines der pathogensten Viren, die ich je bei Frettchen gesehen habe“, sagt Yoshihiro Kawaoka,… 

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Bovine H5N1 influenza from infected worker transmissible and lethal for other animals

A highly pathogenic avian influenza (HPAI) H5N1 virus, isolated from the eye of a farm worker who became infected through contact with dairy cows, was lethal in mice and ferrets infected in a high-containment laboratory environment, according to a new study in Nature. The study investigators also found that the virus isolated from the worker, who experienced mild inflammation of the cornea (conjunctivitis), could be transmitted through the air between separated ferrets and might be capable of binding to and replicating in human respiratory tract cells. The virus isolated from the worker is called huTX37-H5N1 and has a mutation (PB2-E627K) frequently seen in avian influenza viruses that replicate in mammals, typically making virus replication more efficient. These mutations underscore the need for continued monitoring and evaluation of viruses from the current H5N1 outbreak. The study also showed that a bovine… 

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RedHill Presenting Opaganib at Conference Organized by U.S. Government’s JPEO-CBRND

RedHill has been selected to provide a presentation to further elaborate on opaganib’s potential to U.S. government representatives at the Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense’s (JPEO-CBRND) „Host Directed Therapeutics Industry Day“. Based on reviews, feedback, and discussion, the judges selected for presentation those therapeutics that demonstrated capability in the prophylaxis, post-exposure prophylaxis, and the treatment of exposure to viruses, bacteria and toxins. The meeting is scheduled to take place October 29-30, 2024, at the United States Patent and Trademark Office in Alexandria, VA. The JPEO-CBRND manages U.S. government investments in chemical, biological, radiological, and nuclear (CBRN) defense equipment and medical countermeasures (MCMs). The JPEO-CBRND’s mission is to provide integrated, layered, chemical, biological, radiological, and nuclear defense capabilities to the Joint Force across combined Joint all-domain operations. With multiple U.S. government collaborations for chemical and… 

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Lilly’s Mounjaro® (tirzepatide) Approved in Hong Kong

Hong Kong’s Department of Health approved Eli Lilly Asia, Inc.’s Mounjaro® (tirzepatide) in KwikPen® presentation, the first and only obesity and type 2 diabetes treatment of its kind that activates both GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) and GLP-1 (glucagon-like peptide-1) hormone receptors.1 Mounjaro is indicated for adults with obesity (with a BMI of 30 kg/m2 or greater), or those who are overweight (with a BMI of 27 kg/m2 or greater) and also have weight-related medical problems such as hypertension, dyslipidemia, type 2 diabetes mellitus, obstructive sleep apnea or cardiovascular disease, to lose weight and keep it off. It should be used with a reduced-calorie diet and increased physical activity. Mounjaro is also indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as monotherapy when metformin is considered inappropriate due… 

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Neues Handbuch präsentiert Ansätze für Sanitärwende

Nach drei Jahren Forschungsarbeit hat das interdisziplinäre Projekt »zirkulierBAR« Lösungsansätze und Forschungsergebnisse zur Sanitär- und Nährstoffwende veröffentlicht. Im Fokus stehen technische und ökologische Möglichkeiten zur Kreislaufführung menschlicher Ausscheidungen als Recyclingdünger. 405 weitere Wörter Neues Handbuch präsentiert Ansätze für Sanitärwende

Pilze: Erst die Zubereitung macht einige lebensgefährlich

Forschende der Friedrich-Schiller-Universität Jena und des Leibniz-Instituts für Naturstoff-Forschung und Infektionsbiologie – Hans-Knöll-Institut (Leibniz-HKI) sind der Frage nach der Giftigkeit von Pilzen, insbesondere der Wirkung des Muscarins, nachgegangen. 408 weitere Wörter Pilze: Erst die Zubereitung macht einige lebensgefährlich