Zum Inhalt springen

Labordiagnostik: C2N Diagnostics und Unilabs kooperieren

Unilabs („Unilabs“), ein führender internationaler Anbieter von Diagnosedienstleistungen, und C2N Diagnostics, LLC („C2N“), ein Pionier für fortschrittliche Diagnoselösungen im Bereich der Alzheimer-Krankheit (AD) und verwandter neurologischer Erkrankungen, gaben heute einen wichtigen Meilenstein in der Hirngesundheitsdiagnostik und Forschung in Europa und darüber hinaus bekannt. Unilabs und C2N haben einen mehrjährigen Partnerschaftsvertrag unterzeichnet, der den Zugang zu C2Ns Precivity Portfolio von Bluttests auf exklusiver Basis in Europa, einschliesslich Norwegen, der Schweiz und Grossbritannien, erweitern wird. Die Vereinbarung wird auch den Zugang in Peru, Saudi-Arabien und den Vereinigten Arabischen Emiraten exklusiv über die bestehenden C2N-Partnerschaften hinaus ermöglichen. C2N’s Precivity Portfolio von Bluttests hilft Gesundheitsdienstleistern und Forschern bei der Erkennung von Amyloid-Plaques und neurofibrillären „Tau“-Tangles im Gehirn, die pathologische Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit sind. Diese Tests tragen auch dazu bei, Entscheidungen über das medizinische Management und die Behandlung auf der Grundlage der zugrunde liegenden Ursachen… 

more »Labordiagnostik: C2N Diagnostics und Unilabs kooperieren

FDA Approves Nalmefene Hydrochloride Auto-Injector to Reverse Opioid Overdose

Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Zurnai, the first nalmefene hydrochloride auto-injector for the emergency treatment of known or suspected opioid overdose in adults and pediatric patients 12 years of age and older. The agency approved the first nasal spray formulation of nalmefene in May 2023. Drug overdose persists as a major public health issue in the U.S., with more than 107,000 reported fatal overdoses occurring in 2023, primarily driven by synthetic opioids like illicit fentanyl. Nalmefene and naloxone are two available options to reverse opioid overdose. The FDA has worked to increase availability and accessibility of both options to encourage harm reduction and reduce overdose death. Nalmefene is an opioid receptor antagonist which is used to treat acute opioid overdose. If nalmefene is administered quickly, it can reverse the effects of opioid overdose, including respiratory depression, sedation… 

more »FDA Approves Nalmefene Hydrochloride Auto-Injector to Reverse Opioid Overdose

Cartesian Therapeutics Announces New Employment Inducement Grants

Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAC) (the “Company”), a clinical-stage biotechnology company developing mRNA cell therapies for the treatment of autoimmune diseases, today announced the granting of inducement awards to seven new employees. On August 1, 2024, the Company issued to these employees options to purchase an aggregate of 100,457 shares of the Company’s common stock with an exercise price of $15.47, the closing trading price of the Company’s common stock on the Nasdaq Global Market on the date of grant. The options were granted pursuant to the Company’s Amended and Restated 2018 Employment Inducement Incentive Award Plan and were approved by the Company’s board of directors. Each of the options vest as to 25% on August 1, 2025, and then in three equal annual installments thereafter such that the options will be fully vested on August 1, 2028. Each of the… 

more »Cartesian Therapeutics Announces New Employment Inducement Grants

CENTOGENE kicked out by Nasdaq

Centogene N.V., the essential life science partner for data-driven answers in rare and neurodegenerative diseases, today announced that it received a notice from the Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) indicating that the Nasdaq Hearings Panel has determined to delist CENTOGENE’S common stock from Nasdaq. The notice indicates that CENTOGENE (the “Company”) remains noncompliant with Nasdaq Listing Rule 5450(b)(2)(C), which requires a minimum USD 15 million market value of publicly held shares. CENTOGENE Receives Delisting Notice From Nasdaq

Nipocalimab for the treatment of alloimmunized pregnant women

Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) today announced the results from the Phase 2 open-label UNITY study of nipocalimab for the treatment of alloimmunized pregnant woman at risk of early onset severe (EOS) HDFN have been published in The New England Journal of Medicine (NEJM). The UNITY study met its primary endpoint with 54 percent of individuals receiving nipocalimab achieving a live birth at or after 32 weeks gestational age (GA) without the need for IUT. Nipocalimab is currently the only therapy reported to be in clinical development for HDFN, a serious and rare condition that occurs when the blood types of a pregnant individual and the developing fetus are incompatible, potentially causing life-threatening anemia in the fetus or infant.2 These results showed that nipocalimab delayed or prevented severe fetal anemia requiring treatment prenatally and reduced the need for IUTs in… 

more »Nipocalimab for the treatment of alloimmunized pregnant women

Breakthrough: World’s First EB Virus-Related mRNA Therapeutic Cancer Vaccine

WestGene to Advance Clinical Trials Following Dual IND Approvals for World’s First EB Virus-Related mRNA Therapeutic Cancer Vaccine. On 6 August, the Center for Drug Evaluation (CDE) of the NMPA approved the clinical trial application for WGc-043 injection, allowing the initiation of Phase I clinical trials. This dual approval further validates WestGene’s expertise in core mRNA technologies such as delivery vectors and sequence design, and accelerates the commercialisation of effective and low-toxicity anti-tumour mRNA vaccines worldwide. EBV, classified as a Group 1 carcinogen by the International Agency for Research on Cancer (IARC), infects more than 90% of the world’s population and is associated with more than ten malignancies, including nasopharyngeal carcinoma, lymphoma, gastric cancer, lung cancer, liver cancer, esophageal cancer, breast cancer and cervical cancer. WGc-043 is now approved in both countries for treating EBV-positive solid tumors and hematologic malignancies.… 

more »Breakthrough: World’s First EB Virus-Related mRNA Therapeutic Cancer Vaccine

Novartis erhält beschleunigte FDA-Zulassung für Fabhalta®

Novartis erhält beschleunigte FDA-Zulassung für Fabhalta® (iptacopan), den ersten und einzigen Komplementinhibitor zur Verringerung der Proteinurie bei primärer IgA-Nephropathie (IgAN). Fabhalta erzielte in der Phase-III-Zwischenanalyse von APPLAUSE-IgAN eine 44%ige Reduktion der Proteinurie gegenüber dem Ausgangswert, verglichen mit 9% im Placebo-Arm, was eine klinisch bedeutsame Reduktion von 38% gegenüber Placebo darstellt (p<0,0001)1Fabhalta ist ein Inhibitor des alternativen Komplementwegs, dessen Aktivierung vermutlich zur Pathogenese von IgAN beiträgt1-4Trotz der derzeitigen Standardbehandlung kommt es bei bis zu 50 % der IgAN-Patienten mit anhaltender Proteinurie innerhalb von 10 bis 20 Jahren nach der Diagnose zu Nierenversagen5-11Dies ist die erste Zulassung aus der Nieren-Pipeline von Novartis, die auch Atrasentan und Zigakibart umfasst

Biomarker für Glioblastom

Die Früherkennung von Glioblastomen, einer der aggressivsten Formen von Hirntumoren, ist entscheidend für die Verbesserung der Prognose und der Behandlungsergebnisse. In den letzten Jahren haben sich Biomarker als vielversprechende Werkzeuge für die frühzeitige Erkennung und Diagnose dieser Tumoren herauskristallisiert. Biomarker sind biologische Moleküle, die im Blut, in anderen Körperflüssigkeiten oder Geweben nachgewiesen werden können und auf normale oder pathologische Prozesse hinweisen. Wichtige Biomarker für Glioblastome 1. IDH-Mutationen: Isocitrat-Dehydrogenase (IDH) Mutationen sind in niedriggradigen Gliomen und sekundären Glioblastomen häufig, aber in primären Glioblastomen eher selten. Das Vorhandensein von IDH-Mutationen kann auf eine bessere Prognose hinweisen und wird oft zur Klassifikation von Gliomen verwendet. 2. 1p/19q-Kodeletion: Diese genetische Anomalie ist charakteristisch für oligodendrogliale Tumoren und kann auch bei der Diagnose und Prognose von Gliomen hilfreich sein. Tumoren mit dieser Kodeletion sprechen häufig besser auf Chemotherapie an. 3. MGMT-Promotor-Methylierung: Die Methylierung des MGMT-Promotors… 

more »Biomarker für Glioblastom

Früherkennung: Biomarker für Blasenkrebs

Aktuell werden mehrere neue Biomarker für die Früherkennung von Blasenkrebs erforscht: 1. Survivin und UBC® Rapid: Diese Biomarker-Kombination zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Erkennung von Blasenkrebs, insbesondere aggressiven high-grade Tumoren, in Urinproben[2]. 2. Nuclear Matrix Protein 22 (NMP22): Dieser Biomarker wird aus zerfallenden Zellen freigesetzt und kann in erhöhten Konzentrationen im Urin von Blasenkrebspatienten nachgewiesen werden[5]. 3. RNA-basierter Multigentest (Cxbladder®) und epigenetischer Profiltest (AssureMDx TM): Diese Tests nutzen genetische und epigenetische Veränderungen zur Erkennung von Blasenkrebs[5]. Quellen:[1] Urintest erkennt Blasenkrebs bis zu 12 Jahre im Voraus https://healthcare-in-europe.com/de/news/urintest-blasenkrebs-12-jahre-voraus.html[2] [PDF] Biomarker zum Nachweis von Blasenkrebs | DGUV https://www.dguv.de/medien/ipa/publikationen/ipa-journale/ipa-journale2018/documents/ipa_journal_1803_blasenkrebs_biomarker.pdf[3] [PDF] Verifizierung von Biomarkern zur Früherkennung von … – DGUV https://www.dguv.de/medien/ipa/publikationen/ipa-journale/ipa-journale2017/documents/ipa_journal_1703_harnblase_biomarker.pdf[4] Test ermöglicht frühzeitige Diagnose Blasentumor – Vorsorge online https://www.vorsorge-online.de/vorsorgefinder/ipf-faltblaetter/blasentumor-test-ermoeglicht-fruehzeitige-diagnose/[5] Biomarker für Blasenkrebs im Urin – PI DE – EAU Patient Information https://patients.uroweb.org/de/biomarker-fur-blasenkrebs-im-urin/

Covid-19 Watch-Eagle. Credits: LabNewsMedia LLC.

Tumor Biomarkers: A Patient’s Guide

Tumor biomarkers are substances found in blood, urine, or body tissues that can indicate the presence of cancer. They can help diagnose cancer, predict its course, and monitor response to treatment.Why are tumor biomarkers important?