Merck: Kanadische Zulassung Clesrovimab zur RSV-Prävention bei Neugeborenen und Säuglingen
Merck (NYSE: MRK), bekannt als MSD außerhalb der USA und Kanadas, hat von Health Canada die Zulassung für ENFLONSIA® (Clesrovimab) erhalten. Das monoklonale Antikörper-Präparat dient der Prävention von durch das Respiratory Syncytial Virus (RSV) verursachten schweren Erkrankungen der unteren Atemwege bei Neugeborenen und Säuglingen während oder zu Beginn ihrer ersten RSV-Saison. Die Zulassung wurde am 5. Februar 2026 bekannt gegeben und basiert auf den Ergebnissen der pivotalen CLEVER-Studie (Phase 2b/3) sowie der SMART-Studie (Phase 3). ENFLONSIA® bietet eine Schutzzeit von bis zu fünf Monaten – was in der Regel der Dauer einer typischen RSV-Saison entspricht – und wird als einmalige intramuskuläre Injektion (105 mg) verabreicht. RSV ist eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte von Säuglingen weltweit. Das Virus löst bei fast allen Kindern bis zum Alter von zwei Jahren eine Infektion aus. Während die meisten Fälle mild verlaufen, können bei…
