Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) hat eine neue Facharbeitsgruppe Radiopharmaka ins Leben gerufen, um Herstellern von Radiopharmaka ein spezialisiertes Forum zu bieten. Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des BPI, betonte die Bedeutung von Radiopharmaka als dynamisches Feld in der Onkologie und die Notwendigkeit, regulatorische Rahmenbedingungen weiterzuentwickeln. Die Arbeitsgruppe soll die Expertise von Unternehmen wie Curium, GE Healthcare, Novartis und Rotop bündeln, um diese in den fachlichen und politischen Dialog einzubringen. Nach einem einjährigen Vorbereitungsprozess wurde Magnus Fischer, Senior Manager Public Affairs Radioligand Therapies bei Novartis Pharma GmbH, zum Vorsitzenden der Arbeitsgruppe gewählt. Er wies auf die spezifischen Herausforderungen der Radiopharmaka-Hersteller hin und betonte die Notwendigkeit eines strukturierten Austauschs mit politischen und regulatorischen Entscheidungsträgern auf nationaler und europäischer Ebene. Ziel ist es, medizinische Innovationen zum Wohle der Patienten zu fördern. Die Arbeitsgruppe plant, die regulatorischen, wissenschaftlichen und versorgungspolitischen Besonderheiten von… 

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung des Cholesterinsenkmittels Leqvio (Inclisiran) des Pharmakonzerns Novartis erweitert. Das Präparat darf nun als Monotherapie – also ohne zusätzliche Statin-Therapie – in Kombination mit Diät und Bewegung eingesetzt werden, um den Gehalt an schädlichem LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie zu senken. Die Entscheidung basiert auf umfangreichen Daten zur Wirksamkeit von PCSK9-hemmenden Therapien bei der LDL-Reduktion. Die Erweiterung der Indikation soll es ermöglichen, Patienten früher in ihrer Behandlung mit einer effektiven Option zu versorgen, um das Risiko für Herzkrankheiten zu mindern. Leqvio wird zweimal jährlich injiziert, nach einer anfänglichen Dosis und einer weiteren nach drei Monaten, was die Therapietreue fördern und eine langfristige Kontrolle des LDL-Cholesterins erleichtern soll. Dies ist besonders relevant, da bis zu 80 Prozent der Patienten mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (ASCVD) in den USA die empfohlenen LDL-Zielwerte unter 70 mg/dL nicht erreichen. Die… 

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung des Medikaments Alhemo (Concizumab-mtci) erweitert. Es darf nun als tägliche prophylaktische Behandlung eingesetzt werden, um Blutungsepisoden bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit Hämophilie A oder B ohne Inhibitoren zu verhindern oder zu reduzieren. Dies teilte der Pharmakonzern Novo Nordisk mit. Die Entscheidung basiert auf Daten einer Phase-3-Studie, die eine deutliche Verringerung der jährlichen Blutungsrate zeigte. Bereits im Dezember 2024 war Alhemo für Patienten mit Hämophilie A oder B und Inhibitoren zugelassen worden. Mit der neuen Indikationserweiterung steht nun eine subkutane Injektionsoption für eine breitere Patientengruppe zur Verfügung, die bisher oft auf intravenöse Infusionen angewiesen war. Das Präparat wird in vorgefüllten Pens angeboten und soll die Blutgerinnung verbessern, indem es ein Protein namens Tissue-Factor-Pathway-Inhibitor (TFPI) blockiert. Dadurch wird die Thrombinproduktion gesteigert, was bei fehlenden oder defekten Gerinnungsfaktoren VIII oder IX hilft, Blutungen zu… 

EDITORIAL. Die jüngste Eskalation der US-Zollpolitik unter Präsident Donald Trump bedroht die globale Wirtschaft mit einem Handelskrieg, der Lieferketten zerstört, Arbeitsplätze gefährdet und die Lebenshaltungskosten weltweit in die Höhe treibt. Trumps Ankündigung, ab August 2025 Importe aus der Europäischen Union (EU) mit 30-prozentigen Zöllen zu belegen – obwohl kürzlich ein Kompromiss von 15 Prozent vereinbart wurde – zeigt, dass seine Politik nicht nur protektionistisch, sondern erratisch und destabilisierend ist. Um diesen Zolltarif-Wahn zu beenden, muss die Welt geschlossen handeln. Insbesondere die EU und die BRICS-Staaten (Brasilien, Russland, Indien, China, Südafrika) haben die wirtschaftliche und geopolitische Schlagkraft, die USA unter Druck zu setzen. Nur durch koordinierte Maßnahmen kann die globale Handelsordnung gerettet und ein Präzedenzfall geschaffen werden, der künftige einseitige Aggressionen verhindert. Warum Trumps Zolltarife die Welt bedrohen Trumps Zollpolitik ist kein isoliertes Phänomen, sondern Teil einer „America First“-Strategie, die darauf…